Quality Assurance Architect

vor 1 Woche

Bern, Bern, Schweiz We make it Vollzeit
Beschreibung:
Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.

Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Bern, suchen wir einen Quality Assurance Architect (M/F/d)

**Quality Assurance Architect (M/F/d)**:
**Beschreibung**

Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Immunmangelzuständen und Störungen der Immunfunktion sowie von Medikamenten zur Rhesus-Prophylaxe und Albumin Lösungen für Schock
- und Verbrennungsopfer.

Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und von der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jährlich werden aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma therapeutisch wichtige Proteine nach strengsten Sicherheits
- und Qualitätsnormen isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.

**Ihre Aufgaben**

Unterstützen Sie das Regulatory Compliance Team bei den folgenden Aufgaben, jedoch nicht ausschliesslich:

- Behörden
- und Kundeninspektionen am CSL-Standort Bern
- Vorbereitung von GMP-Dokumenten für Zulassungsanträge
- Beantwortung von Fragen der Aufsichtsbehörden
- Koordination, Durchführung und Nachbereitung von papierbasierten GMP-Inspektionen
- Vorbereitung von GMP-Zertifikatserneuerungen und ausschreibungsrelevanten Unterlagen auf Anfrage von Tochtergesellschaften
- Änderungsmanagement: Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung von Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Unterstützung bei der Beantwortung interner und externer Fragen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Erledigung von Ad-hoc-Aufgaben in spezialisierten Bereichen
- Teilnahme an vorgegebenen Schulungen
- Ordnungsgemäße Ausführung von Tätigkeiten nach entsprechender Schulung

**Ihre Qualifikationen**
- Universitätsabschluss oder Fachhochschulabschluss in Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Chemie oder Pharmazie)

**Erfahrung**
- Erfahrung im Bereich Qualität oder Herstellung in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung
- Erfahrung im Lesen von Vorschriften
- Nachgewiesene Deutsch
- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
- Nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten
- Nachgewiesenes Interesse für technische Prozesse
- Anmerkungen für Genehmiger: Erfahrung mit dem Management von Audits ist erforderlich

**Arbeitszeit
Std./ Woche

**Sind Sie interessiert?

  • Quality Assurance Architect

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung:We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...

  • Quality Assurance Architect 20624-1

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung:We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...

  • Quality Assurance Architect 20624-1

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest standards for...

  • Quality Assurance Architect 20622-1

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest standards for...

  • Quality Assurance Architect

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt...

  • Quality Assurance Associate

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung:We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **Das Life Science Karriere Netzwerk**CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.Für unseren Kunden, ein...

  • Quality Assurance Associate

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest standards for...

  • Quality Assurance Engineer

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Jobcloud Vollzeit

    Das wirst du tunBesitzt du erste Erfahrung in Software Quality Assurance? Suchst du nach einer neuen Herausforderung in einem internationalen und dynamischen Umfeld? Dann sollten wir uns kennenlernen Wir entwickeln in interdisziplinären Projektteams komplexe Softwarelösungen für unsere Kunden. Für unsere Market Unit Public Sector suchen wir einen Quality...

  • Quality Assurance Manager

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    Bern, Bern, Schweiz Cpl Vollzeit

    Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to optimise processes and ensure quality. Fluency in English and German is required. ResponsibilitiesEnsuring the quality requirements for the production of medical devices as well as the associated technical documentation in...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Cpl Vollzeit

    Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to optimise processes and ensure quality. Fluency in English and German is required. ResponsibilitiesEnsuring the quality requirements for the production of medical devices as well as the associated technical documentation in...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Cpl Vollzeit

    Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to optimise processes and ensure quality. Fluency in English and German is required. ResponsibilitiesEnsuring the quality requirements for the production of medical devices as well as the associated technical documentation in...

  • Quality and Regulatory Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CSEM SA Vollzeit

    Engineer:Quality and Regulatory Assurance Manager (F/H) 100%:100%UnbefristetBern / NeuchâtelFacing the challenges of our timeHelp us grow and be more impactfulOur "System" Business Unit based in Neuchâtel/Bern, Switzerland, is currently looking for a an experienced: Quality and Regulatory Assurance Manager.Your missionIn close partnership with the Business...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz CPL Recruitment Vollzeit

    Posted date 15 April 2024LocationBernJob type PermanentSalaryNegotiableDiscipline Life SciencesReferenceJO Our client is looking for an experienced Quality Assurance Manager to join their organisation. The main function of the role is to optimise processes and ensure quality. Fluency in English and German is required.Responsibilities Ensuring the quality...

  • Quality Assurance Tester

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Oliver James Associates Vollzeit

    Quality Assurance TesterBernHybridWe've partnered with one of the leading health techs whose mission is to shape the future of healthcare technology. They are seeking individuals who are passionate about innovation and eager to contribute to the ongoing development of the hospital information system. They are dedicated to revolutionizing healthcare through...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Responsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...

  • Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Responsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...

  • Scientist Quality Assurance Clinical Research

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit

    **INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reiheerfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigenerReinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystemund umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Randstad Vollzeit

    Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of Johnson & Johnson work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day, throughout...