Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Zurich, Schweiz ROCKEN Vollzeit

Unser Kunde ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Lebensqualität des Menschen verbessern. Die leistungsstarken wissenschaftlichen Instrumente und hochwertige analytische und diagnostische Lösungen ermöglichen es Wissenschaftlern, Leben und Materialien auf molekularer, zellulärer und mikroskopischer Ebene zu erforschen. In enger Zusammenarbeit mit den Kunden ermöglicht das Unternehmen Innovation, verbesserte Produktivität und Kundenerfolg in der molekularwissenschaftlichen Biowissenschaft, in angewandten und pharmazeutischen Anwendungen, in der Mikroskopie und Nanoanalyse sowie in industriellen Anwendungen sowie in der Zellbiologie, präklinischen Bildgebung und im klinischen Bereich Phänomik
- und Proteomikforschung und klinische Mikrobiologie. Heute arbeiten weltweit mehr als 6.000 Mitarbeiter an über 90 Standorten auf allen Kontinenten an dieser ständigen Herausforderung. Unser Kunde baut weiterhin auf seiner umfangreichen Produkt
- und Lösungspalette, seiner breiten Basis an installierten Systemen und seinem guten Ruf bei seinen Kunden auf. Als eines der weltweit führenden Unternehmen für analytische Instrumente ist die Firma fest entschlossen, die Bedürfnisse seiner Kunden weiter zu erfüllen und weiterhin modernste Technologien und innovative Lösungen für die heutigen analytischen Fragen zu entwickeln.

**Deine Verantwortung**:

- Termin
- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
- Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool
- Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte
- Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden
- Sicherstellung der internationalen Produktkonformität von Medizinprodukten
- Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art

**Deine Skills**:

- Akademischer Abschluss in einem relevanten Bereich
- Nachgewiesene mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukte
- (MD oder IVD) oder Biowissenschaftsbranche im Bereich Qualität und/oder regulatorische Angelegenheiten
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Projektmanagement, internationale und länderübergreifende Erfahrung von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch-und Englischkenntisse

**Benefits**:

- ** Beteiligung oder Übernahme Handy und Notebook**:

- ** Flexible Arbeitszeitgestaltung**:

- ** Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen**:

- ** Homeoffice**:

- ** Markt
- und Leistungsgerechte Löhne**:

- ** Überdurchschnittliche Ferien
- und Freitage**:

- ** Coaching und Mentoring**:

- ** Attraktive Vorsorge
- und Versicherungsleistungen**

**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Regulatory Affairs Manager/in

    vor 1 Monat

    Zurich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Qualitäts - und zulassungsrelevante Dokumenten erstellen, überprüfen und pflegen - Zulassungsdossiers während des gesamten Lebenszyklus pflegen sowie die unterstützende Mitwirkung bei internen Optimierungsprojekten für kommerzielle Produkte - Dokumente zusammenstellen, Projektleistungen für die Registrierungsvorbereitung sowie die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus. Aufgabengebiet - Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Regulatory Affairs Cmc Manager

    vor 1 Monat

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company. We are experiencing rapid growth due to pipeline realization, optimization and innovative alliance partnerships on a global basis. - Effectively collaborate with technical experts, oversee and direct compilation and update of CMC related dossier components,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (M/F/d) time type: 60%/80%/100% This is what you can look forward to: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. - Developing...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als: Regulatory Affairs Coordinator...

  • Global Regulatory Affairs Labelling Manager

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is currently undergoing unprecedented growth and portfolio expansion within rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas. A permanent global position in the Global Regulatory Affairs Labelling team has arisen. Which can be based at any of our CSL R&D Hubs (Maidenhead UK, Amsterdam, NL, Bern, CH, Zurich, CH, KOP, PA or Waltham,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    The Europe & Canada (EUCAN) Business unit supports Takeda's mission at a regional level and as the leader in rare diseases and specialty care, we champion better health and a brighter future for patients, healthcare providers and our people. Across the EUCAN BU, patients come first in every decision we make. We develop strategic partnerships which deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    **Job ID** R0098443**Date posted** 06/16/2023**Location** Zurich, Canton of Zurich**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    **Job ID** R0098443**Date posted** 06/16/2023**Location** Zurich, Canton of Zurich**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 6 Stunden

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic and visionary leader with a strong background in regulatory affairs within the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Manager Regulatory Affairs 80

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Adecco Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n **Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** - In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für...

  • Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Our client a global pharmaceutical company specializing in rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas is looking to appoint a Regulatory Affairs Labelling manager in their Zurich offices. This is an excellent opportunity to gain global experience within RA labelling in a high performing team at a time when multiple new drug development...

  • Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Join Takeda as a Director, Global Regulatory Affairs (GRA) CMC, where you will lead GRA CMC Due Diligence in partnership with organizational and external stakeholders. You will ensure the communication/development of regulatory CMC risks and strategy, develop best practices that enable CMC due diligence, ensuring that a given compound meets technical and...

  • Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen - Termingerechte...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen - Termingerechte...