Post Market Surveillance Leader

vor 2 Monaten

Epalinges, Schweiz Distalmotion SA Vollzeit

**About us**

At Distalmotion, we aim to deliver the benefits of robotic surgery to more surgeons, more hospitals, and more patients globally. Our vision is to establish a new standard of care, removing traditional barriers and complexities of robotics to ensure greater access to best-in-class mínimally invasive surgery.

We are a diverse, international team, headquartered in Lausanne, Switzerland, with a growing presence and footprint globally. With over 150 members, more than 25 nationalities, speaking over 15 languages, we are all united by the same goal — bringing patients the best in mínimally invasive surgical care.

Are you looking for a new fulfilling challenge in a fast-growing medical device company? Join a team engaged in empowering robotic surgery, the new medical revolution.

**About Post Market Surveillance Leader**:
We are looking for a Post Market Surveillance (PMS) Leader to manage and execute all aspects of post-market surveillance for our surgical robotic systems and associated accessories in both the European and U.S. markets. In this role, you will take ownership of the PMS process, from data collection and analysis to regulatory reporting and implementing corrective actions. You will directly implement post-market activities, ensuring compliance with applicable regulations and proactively addressing product safety and performance concerns.

As a key member of the regulatory affairs team, you will collaborate with cross-functional teams but will also be responsible for executing tasks independently, including preparing and submitting reports, analyzing real-world data, and driving corrective and preventive actions based on your findings.

**Duties and Responsibilities**:
Post Market Surveillance Program Management:

- Develop, implement, and manage the post-market surveillance strategy and processes for our medical devices, ensuring compliance with EU MDR, FDA regulations, and ISO 13485.
- Take direct ownership of PMS activities, including collecting and analyzing product performance data, managing adverse event reports, and conducting trend analysis.
- Proactively monitor the safety, effectiveness, and performance of devices post-launch, identifying potential issues early and implementing corrective actions as needed.

Regulatory Reporting and Compliance:

- Prepare, review, and submit regulatory reports, including De Novo Annual Reports, Periodic Safety Update Reports (PSURs), Vigilance, Field Safety Corrective Actions (FSCA), and Medical Device Reports (eMDRs), ensuring timely and accurate submissions to the relevant authorities.
- Monitor and manage vigilance and trend reporting and compliance with post-market surveillance requirements in both the EU and U.S. regulatory environments.

Data Analysis and Product Monitoring:

- Lead the collection and analysis of post-market data (e.g., product complaints, clinical outcomes, adverse events) to identify safety signals, product performance issues, and trends.
- Provide inputs and analysis to management review and other internal initiatives.
- Conduct hands-on data analysis and report findings to stakeholders, highlighting areas for improvement and recommending corrective actions.
- Execute risk assessments and ensure data consistency with risk management files in compliance with ISO 14971.

Corrective and Preventive Actions (CAPA):

- Take direct responsibility for initiating, managing, and driving CAPA activities related to post-market surveillance findings.
- Perform root cause analysis of identified issues, determine appropriate actions, and track the implementation of solutions to ensure the safety and quality of our products.

Cross-Functional Collaboration:

- Collaborate closely with internal teams such as Regulatory Affairs, Quality Assurance, R&D, Clinical Affairs, Manufacturing, and Customer Experience to ensure post-market issues are addressed efficiently.
- Provide clear, actionable insights to senior management and other departments to drive continuous product improvement and ensure ongoing compliance.

Continuous Improvement:

- Actively seek opportunities for process improvements in the PMS activities, suggesting innovative ways to streamline data collection, reporting, and analysis.
- Ensure continuous monitoring of product performance to identify and address potential issues before they affect patient safety or regulatory compliance.

Training and Education:

- Provide hands-on training to internal teams on PMS processes, regulatory reporting requirements, and best practices.
- Stay up-to-date on the latest regulatory changes and industry best practices in post-market surveillance and medical device safety.

**Work Experience and Education requirements**:

- Bachelor’s degree in a relevant field (e.g., Engineering, Life Sciences, Biomedical Sciences, Regulatory Affairs). A Master’s degree or other advanced qualifications are a plus.
- At least 5 years of hands-on experience in post-market surveillance, regulatory

  • Training Manager

    Vor 4 Tagen

    Epalinges, Schweiz Distalmotion SA Vollzeit

    Distalmotion has designed and developed the world’s first hybrid surgical robot, Dexter. Hybrid robotic surgery with Dexter will enable every patient in gynecology, urology and general surgery to receive best-in-class mínimally invasive care. We are looking for a seasoned Training and Education professional taking the lead of Dexter’s training strategy...

  • Représentant de la Démarche Client

    Vor 6 Tagen

    Epalinges, Waadt, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Vous recherchez un emploi dans le domaine du nettoyage et de l'entretien ? Nous vous proposons un poste en qualité de représentant de la démarche client au sein de notre équipe de maintenance.Nous sommes Roland Savary Immobilier SA, une entreprise leader dans le secteur de l'immobilier. Nous offrons à nos employés un environnement de travail...

  • assistant de santé chez Accès Personnel SA

    vor 1 Woche

    Epalinges, Waadt, Schweiz Accès Personnel SA Vollzeit

    Rôle et responsabilitésVotre rôle consiste à fournir des soins personnels aux personnes âgées dans le cadre de leur vie quotidienne. Cela inclut l'assistance dans la toilette, l'habillage, la prise de médicaments et la surveillance de leur état de santé. Vous collaborerez étroitement avec les infirmiers et autres professionnels de santé pour...

  • Responsable de Maintenance d'Immeuble

    vor 2 Wochen

    Epalinges, Waadt, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Titre : Responsable de Maintenance d'ImmeubleDétails du PosteEntreprise : Roland Savary Immobilier SANiveau d'expérience : Éxpirience à un poste similaire indispensable et exigéÉducation : Diplôme requis pour le posteLangue(s) parlée(s) : FrançaisRémunération est estimée entre 45 000€ et 55 000€ par an en fonction des qualifications...

  • Concierge d'immeuble

    vor 4 Wochen

    Epalinges, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Entrée en fonction : De suite ou à convenirTaux d'activité : 100%La possibilité s'offre à un couple également.Votre mission :nettoyage et entretien des intérieurs et parties communessurveillance des parties communesentretien des extérieurs tonte du gazondéneigementProfil souhaité :Expérience à un poste similaire indispensable et exigéDe nature...

  • Concierge d'immeuble

    vor 2 Wochen

    Epalinges, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Entrée en fonction : De suite ou à convenirTaux d'activité : 100%La possibilité s'offre à un couple également.Votre mission :nettoyage et entretien des intérieurs et parties communessurveillance des parties communesentretien des extérieurs tonte du gazondéneigementProfil souhaité :Expérience à un poste similaire indispensable et exigéDe nature...

  • Concierge Professionnel

    vor 2 Wochen

    Epalinges, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Entrée en fonction : De suite ou à convenirTaux d'activité : 100%La possibilité s'offre à un couple également. Votre mission :nettoyage et entretien des intérieurs et parties communessurveillance des parties communesentretien des extérieurs tonte du gazondéneigement  Profil souhaité :Expérience à un poste similaire indispensable et exigéDe...

  • Concierge d'immeuble

    vor 4 Wochen

    Epalinges, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Entrée en fonction : De suite ou à convenirTaux d'activité : 100% La possibilité s'offre à un couple également.   Votre mission : nettoyage et entretien des intérieurs et parties communes surveillance des parties communes entretien des extérieurs  tonte du...

  • Garde d'immeuble professionnel à Epalinges

    vor 2 Wochen

    Epalinges, Waadt, Schweiz JobUp Vollzeit

    Nous recherchons pour une PPE de plus de 60 logements sur la commune d'Epalinges, un(e) Concierge professionnel Taux d'activité : 100 %La possibilité s'offre également à un couple. Votre mission :Entretien des espaces intérieurs et extérieurs, ainsi que des parties communesSurveillance régulière des parties communesMaintenance des...

  • Concierge d'immeuble

    vor 2 Wochen

    Epalinges, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Nous recherchons pour une PPE de plus de 60 logements sur Epalinges, un(e)   Concierge professionnel   Entrée en fonction : De suite ou à convenirTaux d'activité : 100%La possibilité s'offre à un couple également. Votre mission :nettoyage et entretien des intérieurs et...

  • Responsable de Maintenance Intégrée

    vor 1 Woche

    Epalinges, Waadt, Schweiz Roland Savary Immobilier SA Vollzeit

    Rôle et responsabilités :Nous recherchons un responsable de maintenance intégrée pour rejoindre notre équipe à Roland Savary Immobilier SA.Vous serez chargé du nettoyage et de l'entretien des intérieurs et parties communes, ainsi que de la surveillance des parties communes. Vous devrez également entretenir les extérieurs, tondre le gazon et...

  • Digital & Account Based Marketing Manager

    vor 2 Wochen

    Epalinges, Schweiz Distalmotion SA Vollzeit

    **About us** At Distalmotion, we believe that every patient undergoing mínimal invasive surgery should benefit from the best of surgical expertise and robotic technology. This is the vision that made us create Dexter, the world’s first and only on-demand robotic surgery system. Thanks to Dexter, surgeons have never been closer to their patients while...

  • Responsable de rayon produits carnés

    vor 4 Wochen

    Epalinges, Schweiz Genossenschaft Migros Waadt Vollzeit

    Votre goût pour la vente active et votre envie de satisfaire pleinement notre clientèle lors de son expérience d'achat sont au centre de vos préoccupations. En tant que Responsable de rayon, vous coordonnez l’activité et suivez l'état des stocks afin d’identifier les besoins en approvisionnement. Remarques importantes Toutes les candidatures sont...

  • Responsable Marketing Acquisition

    Vor 3 Tagen

    Epalinges, Schweiz Groupe Mutuel Vollzeit

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. **VOS TÂCHES**: - Piloter et inspirer l’équipe Marketing Acquisition - Planifier et activer les activités de leads (acquisition, nurturing et conversion de leads,...

  • Lead Generation Manager

    Vor 4 Tagen

    Epalinges, Schweiz Groupe Mutuel Vollzeit

    Vous avez trouvé un poste qui correspond à vos compétences et vous êtes motivé à relever ce nouveau défi? Postulez et faites-vous connaître de nos spécialistes en recrutement. **VOS TÂCHES**: - Participer à l’élaboration de la stratégie d’acquisition de prospects et nouveaux clients avec la Direction Marketing - Organiser le team en charge...

  • Sales Manager Switzerland

    vor 7 Monaten

    Epalinges, Schweiz Distalmotion SA Vollzeit

    **About us** At Distalmotion, we believe that every patient undergoing mínimal invasive surgery should benefit from the best of surgical expertise and robotic technology. This is the vision that made us create Dexter, the world’s first and only on-demand robotic surgery system. Thanks to Dexter, surgeons have never been closer to their patients while...

  • Expert en IRM

    vor 1 Woche

    Epalinges, Waadt, Schweiz 3R Réseau Radiologique Romand Vollzeit

    3R Réseau Radiologique Romand, leader en imagerie médicale en Suisse romande, invite tous les candidats motivés à postuler pour le poste de technicien en radiologie médicale. Cette opportunité est idéale pour les personnes ayant une passion pour la technologie médicale et voulant rejoindre une équipe de haute expertise.Salaires et avantagesNous...

  • Project Manager

    vor 7 Monaten

    Epalinges, Schweiz Distalmotion SA Vollzeit

    **About us** At Distalmotion, we believe that every patient undergoing mínimal invasive surgery should benefit from the best of surgical expertise and robotic technology. This is the vision that made us create Dexter, the world’s first and only on-demand robotic surgery system. Thanks to Dexter, surgeons have never been closer to their patients while...

  • Technicien en radiologie médicale

    vor 2 Wochen

    Epalinges, Waadt, Schweiz 3R Réseau Radiologique Romand Vollzeit

    Présentation de l'entrepriseNous sommes le 3R Réseau Radiologique Romand, un leader dans le domaine de l'imagerie médicale.SalaireLe salaire offert est compris entre 80 000 et 100 000 CHF par an.Description du posteVous serez responsable de la prise en charge de qualité des patients et de la réalisation d'exammens d'IRM cardiaque.Réseaux et...

  • Intellectual Property Manager

    vor 1 Woche

    Epalinges, Schweiz Distalmotion SA Vollzeit

    Distalmotion is looking for a self-directed and articulate individual to develop and maintain our strong IP portfolio and position. This includes managing the full patent lifecycle, collaborating with R&D through all phases of the new product development process, coordinating new product IP risk assessments and monitoring the freedom-to-operate...