Drug Regulatory Affairs Manager

vor 6 Monaten


Arlesheim, Schweiz Weleda Vollzeit

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international über 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.- Weleda AG
- Schweiz
- Dychweg 14
- CH-4144 Arlesheim
- Telefon: +41(0) 61 705 2121- Für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

**Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80-100%**

**Was Dich erwartet**:

- Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs
- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
- Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
- Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
- Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten

**Was Du mitbringst**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
- Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
- Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
- Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
- Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
- Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären
- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung

**Was wir Dir bieten**:

- Vereinbarkeit von Familie & Beruf
- Kollegiale Führungskultur
- Mobiles Arbeiten möglich
- Offene Gesprächskultur
- Nachhaltige Unternehmensführung
- Zuschuss an Öffentliche Verkehrsmittel

**Hast Du Fragen?**

Frau Katja Schüll, HR Business Partner, ist gerne für Dich da (061 705 62 56).**Wann lernen wir Dich kennen?**

Wir freuen uns auf Deine vollständige Online-Bewerbung über unser Jobportal.- Es werden ausschliesslich Bewerbungen angenommen, die über unser Jobportal eingehen. Alle anderen Bewerbungen können leider nicht bearbeitet werden und physische Bewerbungen werden nicht retourniert.Wir heissen alle Menschen gleich welchen Geschlechts (m/w/d) bei uns willkommen. Die geschlechtsbezogene Schreibform dient allein der besseren Lesbarkeit und steht für die geschlechtsneutrale Bezeichnung.**Neugierig auf Weleda?**

Du bist neugierig zu erfahren, wie wir bei Weleda arbeiten? Dann lass Dich auf unserer **Karriereseite** inspirieren.



  • Arlesheim, Schweiz Weleda Vollzeit

    Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international über 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches...

  • Medical Manager

    vor 6 Monaten


    Arlesheim, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser Kunde Die Drossapharm AG ist ein familiengeführtes Schweizer Pharmaunternehmen mit eigener Entwicklungsabteilung, Produktion sowie führenden Original-Produkten und Generika in den Bereichen Rheumatologie, Gynäkologie, Venenerkrankungen, Dermatologie und Sportverletzungen. Im Rahmen der Nachfolge der langjährigen Stelleninhaberin suchen wir eine...


  • Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Position Overview**: As a Project Responsible Physician (PRP), you will play a vital role in the development and execution of medical strategies and the implementation of a complex compound program, with a primary focus on Alzheimer’s disease. Your contributions will be crucial to the success of our clinical trials, ensuring they meet the highest...

  • Epidemiology Trainee

    vor 6 Monaten


    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    We are looking for a Trainee to support two teams of epidemiologists within the therapeutic areas of Cardiopulmonary (CP), and Communicable diseases (CD), who will take over the following tasks: - Contribute to study design, analysis, result interpretation of real-world data to understand the natural history of a disease - Support the design and conduct of...

  • Sr. Mgr, Ops Excellence

    vor 6 Monaten


    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Operational Excellence and Compliance Lead**: Position Summary: The Operational Excellence and Compliance Lead is a pivotal role within the Medical Affairs Delivery Unit (MA DU), dedicated to optimizing operational performance and ensuring strict compliance with regulatory standards. This leader drives initiatives to improve processes, minimize risks, and...


  • Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Position Summary**: **The Resource Demand Manager is responsible for overseeing and managing the MA DU flex and internal resources according to the MA DU Resource Management strategy. They are responsible to allocate resources at the trial-level based on organizational priorities.**: **This role is responsible to optimize resource utilization of MA DU...


  • Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Business Systems & Governance Lead**: The Business Systems & Governance Lead (BSGL) oversees all JJIT and vendor-owned systems tailored for the Medical Affairs Delivery Unit (MA DU). This role is responsible for the comprehensive implementation and management of global cross-divisional systems supporting MA DU evidence generation activities, such as...


  • Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure...

  • Export Controls Manager

    vor 6 Monaten


    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson is recruiting for a(n) Export Controls Manager, located in Belgium, Switzerland, Ireland or Czech. The Export Controls Manager will lead the Export Controls Team and will be part of the EMEA Trade Compliance team in the Regional Transportation Operations organization. They are responsible for supporting the continued development and...


  • Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Position Summary: The Associate Director, Digital Solutions (ADDS) is responsible for the oversight of all JJIT and vendor-owned systems specific and/or adapted for Medical Affairs Delivery Unit (MA DU). The ADDS will partner with MA DU functions to ensure the voice of the business is translated into system and data requirements which drive productivity,...


  • Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Patient & Site Engagement & Feasibility Head**: As the Patient & Site Engagement & Feasibility Head (PSE&F Head), you will play a strategic and transformative role in our Global Development (GD) Delivery Unit. Combining patient and site engagement with study feasibility, you will develop and implement strategies to ensure robust, inclusive, and effective...