Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn in der Schweiz eine technisch versierte Persönlichkeit als
**Regulatory Affairs Manager**:
**Ref-Nr. 3589**:
**100%**:
**Regulatory Affairs Manager**:
**100%**:
**Ihre Hauptaufgaben**:
- Fokus von dieser Stelle ist die Unterstützung unserer single-use sterile medical devices
- Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit mit Fokus auf EU, USA und Kanada
- Erstellung von Registrierungsstrategien und Registrierungsunterlagen
- Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
- Beurteilung von Änderungsanträgen
- Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
- Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
- Mithilfe bei Kunden
- und Behördenaudits gemäss ISO 13485 und 21 CFR 820
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Engineering (Uni/FH) bzw. gleichwertige Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukte-Industrie
- Erfahrungen mit sterilen Medizinprodukten, z. B. ISO 11135, 11137, 11607, 10993 ff. von Vorteil
- Erfahrungen bei EU-, US- und CAN- Zulassungen
- Gute organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte Eigenverantwortung
- Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
- Stilsichere Englischkenntnisse (Level C2 or MT)
**Ihre Perspektive**:
Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations
- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Kanton Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitAt our site in Burgdorf in the field of Regulatory Affairs, we are looking for a personality as a **Regulatory Affairs Manager**: **Ref. No. 4405**: **100%**: **Regulatory Affairs Manager**: **100%**: **Your main tasks**: - Accountable for the definition of regulatory strategies and the preparation of submission documents of reusable pen injector medical...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Kanton Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitAt our site in Burgdorf in the field of Regulatory Affairs, we are looking for a personality as a **Regulatory Affairs Manager**: **Ref. No. 4405**: **100%**: **Regulatory Affairs Manager**: **100%**: **Your main tasks**: - Accountable for the definition of regulatory strategies and the preparation of submission documents of reusable pen injector medical...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the Business Area Diabetes Care we are looking in Solothurn for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager **| 80 - 100%**: Ref. No. 6142 - Location: - SolothurnSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions that enable people around the world to self-manage diabetes and other chronic...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the Business Area Diabetes Care we are looking in Solothurn for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6536 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Kanton Tessin, Schweiz Stettler Consulting VollzeitIHRE AUFGABEN: - Überprüfen, Erstellen und Einreichen der Schweizer Zulassungsdossiers mittels eDOC und eCTD - Unterhalt und Erweiterung bestehender Produktzulassungen (Lifecycle-Management) - Direkte Ansprechperson für die Zulassungsbehörden, Beantwortung von Behördenfragen - Erarbeitung und Unterhalt der Packmaterialien und Informationstexte -...
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Regulatory Affairs Manager.
Vor 7 Tagen
Solothurn, Schweiz TN Switzerland VollzeitFocus of this position:Supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices)Manage the development and implementation of regulatory strategiesSupport and prepare product submission documents with main focus on EU and USPartner with business stakeholders on different levelsCommunication and correspondence with authoritiesCooperation...
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Regulatory Affairs Expert
vor 1 Woche
Solothurn, Schweiz Helvetica Partners VollzeitWe are currently looking on behalf of one of our important clients for a Regulatory Affairs Expert. The role is a permanent position based in Solothurn Canton. Your Role: - Carry out tasks to support a rapidly developing digital offering. - Support & prepare product submission documents, with main focus on USA, Canada, China, & the EU. - Prepare regulatory...
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Market Access
vor 55 Minuten
Kanton Genf, Schweiz Crit VollzeitOur client, a leading pharmaceutical company beased in Geneva, is looking to strengthen its Pharmaceitical Affairs team with the recruiting of an: **Market Access & Medical Affairs Manager** The role will work on the clients Swiss portfolio, and working in close collaboration with cross functional teams, specifically managing the regulatory affairs for...
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Complaint Manager
vor 55 Minuten
Kanton Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIm Bereich Quality Management & Regulatory Affairs in der Abteilung Quality Services suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Complaint Manager**: **Ref-Nr. 3553**: **100%**: **Complaint Manager**: **100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Bearbeiten und analysieren von eingehenden Reklamationen und...
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Scientific Services Manager
Vor 3 Tagen
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as a **Scientific Services Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6754 - Location: - Solothurn- | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...
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Risk Manager
vor 24 Stunden
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitWir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte des Risk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein. **Risk Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6890 - Arbeitsort: - Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste...
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Quality Assurance Manager
Vor 7 Tagen
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a **Quality Assurance Manager **| 80 - 100%**: Ref. No. 6219 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market...
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Global Operations Regulatory Manager
Vor 5 Tagen
Kanton Basel-Landschaft, Schweiz JLL VollzeitAbout JLL - We’re JLL—a leading professional services and investment management firm specializing in real estate. We have operations in over 80 countries and a workforce of over 91,000 individuals around the world who help real estate owners, occupiers and investors achieve their business ambitions. As a global Fortune 500 company, we also have an...
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Quality Assurance Manager
vor 24 Stunden
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a **Quality Assurance Manager**: **Ref. No. 6219**: **80 - 100%**: **Quality Assurance Manager**: **80 - 100%**: **Your main...
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QMS Application Manager.
Vor 6 Tagen
Solothurn, Schweiz TN Switzerland VollzeitKraftort.Ypsomade. Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager| - %Ref-Nr. 9 Arbeitsort: Solothurn |Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...
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Quality Assurance Manager.
Vor 7 Tagen
Solothurn, Schweiz TN Switzerland VollzeitKraftort.Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit alsQuality Assurance Manager| - %Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf |Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...
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Marketing Manager
vor 1 Stunde
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitGiven our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position. **Marketing Manager | **100%**: Ref. No. 6524 - Location: - Solothurn- | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions that enable...
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Scientific Associate Vice President, Drug Safety
vor 1 Woche
Kanton Luzern, Schweiz Organon Vollzeit**The Position** - Effective leadership of the Safety Science (SS) team and effective cross - functional collaboration and engagement with Organon's business strategy and goals. - Controlled fulfillment of all legal obligations and company duty-of-care requirements relative to drug and device safety relating to SS activities. - Ensure that SS delivers...
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QMS Application Manager.
Vor 6 Tagen
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitKraftort. Ypsomade. Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit als QMS Application Manager | - % Ref-Nr. 9 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer...
