Regulatory Affairs Manager

Vor 2 Tagen


Kanton Tessin, Schweiz Stettler Consulting Vollzeit

IHRE AUFGABEN:

- Überprüfen, Erstellen und Einreichen der Schweizer Zulassungsdossiers mittels eDOC und eCTD
- Unterhalt und Erweiterung bestehender Produktzulassungen (Lifecycle-Management)
- Direkte Ansprechperson für die Zulassungsbehörden, Beantwortung von Behördenfragen
- Erarbeitung und Unterhalt der Packmaterialien und Informationstexte
- Unterstützung im Bereich Pharmakovigilanz
- Unterstützung der Marketingstruktur bei der Definition von Produktprofilen
- Zusätzlich flexible Arbeitsform
- Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Abteilungen und dem Headquarter

IHR PROFIL:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch/pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
- Hervorragende Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung
- Exaktes, selbständiges und zuverlässiges Arbeiten
- Hohes Mass an Selbstorganisation und Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen
- Teamplayer mit Motivation zur funktions
- und länderübergreifenden Zusammenarbeit
- Deutsche Muttersprache und sehr gute Englischkenntnisse, Italienisch und Französisch von Vorteil

Sind Sie ein belastbares und breit interessiertes Organisationstalent? Übernehmen Sie gerne Verantwortung für Ihren Bereich? Dann wartet eine spannende, abwechslungsreiche Stelle in einem kleinen, motivierten und professionellen Team mit flachen Hierarchien auf Sie. Senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit dem Vermerk **GWP 9202**. Caterina Ciccone oder Emanuel Keller freuen sich, Sie persönlich kennen zu lernen.

**Stettler Consulting AG**
**Executive Services Health Care**
Burgstrasse 29, Postfach 228
CH-8706 Meilen
Tel.
+41 (0) 43 288 43 43
; Ref. Nr. **GWP 9202



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    Im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn in der Schweiz eine technisch versierte Persönlichkeit als **Regulatory Affairs Manager**: **Ref-Nr. 3589**: **100%**: **Regulatory Affairs Manager**: **100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Fokus von dieser Stelle ist die Unterstützung unserer single-use sterile medical...


  • Kanton Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    At our site in Burgdorf in the field of Regulatory Affairs, we are looking for a personality as a **Regulatory Affairs Manager**: **Ref. No. 4405**: **100%**: **Regulatory Affairs Manager**: **100%**: **Your main tasks**: - Accountable for the definition of regulatory strategies and the preparation of submission documents of reusable pen injector medical...


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