Quality Assurance Manager.

vor 2 Wochen

Solothurn, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

Kraftort.
Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager| - %

Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf |Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

  1. Sicherstellen der Qualitätsanforderungen für die Produktion von terminal sterilisierte Medical Devices sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO, MDR, CFR Part , produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich
  2. Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich
  3. Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR)
  4. Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, und der Qualitätsorganisation
  5. Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings
  6. Verantwortlich für die Reinraumbetreuung, inklusive Reinraummonitoring und Reinraumschulung von internem und externem Personal
  7. Unterstützung bei Sterilisationsprojekten mit Strahlensterilisation, verantwortlich für das Dose Audit
  8. Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung

Ihr Profil

  1. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH)
  2. Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen. Erfahrungen mit mikrobiologischen Prüfungen und Unterhalt von Reinräumen von Vorteil
  3. Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs)
  4. Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.)
  5. Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
  6. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ihre Benefits

  1. Arbeitszeit-gestaltung: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
  2. FlexWork: Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
  3. Modernste Arbeitsumgebung: Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
  4. Pensionskasse: Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge
  5. Beitrag zur Mobilität: E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
  6. Kostenlose Sportanlagen: Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
  7. Familienfreundlich: Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 0 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Group Vollzeit

    Proclinical Staffing is seeking a highly skilled Associate III to join the Integrated Downstream Quality Operations team.This role involves engaging in quality operations and engineering activities for downstream manufacturing and equipment at a large-scale facility. The focus is on ensuring product safety, efficacy, and purity through comprehensive quality...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Tag

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page Vollzeit

    For our client, a leading international pharmaceutical company, we are currently looking for a Quality Assurance Specialist to support the Integrated Downstream Quality Operations Team.About the JobReviews and approves GMP Engineering and Manufacturing documents during project and operational phases of the site.Partners with Manufacturing, Manufacturing...

  • Quality assurance associate iii

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Schweiz Randstad Vollzeit

    JobdescriptionFor one of our clients, a leading international biotechnology company, we are looking for Quality Assurance Associate III - Integrated Downstream Quality Operations.General Information:Start date: 01.04.2025End date: 31.10.2025Workplace: Luterbach, SolothurnWorkload: 100%Working hours: StandardAbout the job:The Associate III within the...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Expert

    vor 1 Tag

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    **Job Description:**We are seeking a highly skilled Pharmaceutical Quality Assurance Expert to join our team at Michael Page International (Switzerland) SA. As a GMP Specialist, you will be responsible for ensuring the quality and safety of pharmaceutical products throughout the manufacturing process.In this role, you will:Review and approve GMP documents,...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page Vollzeit

    For our client, a leading international pharmaceutical company with modern offices in the canton of Solothurn, we are currently looking for a Quality Assurance Specialist (m/f/d) to support the Integrated Downstream Quality Operations Team, to start immediately for the next 7 months.DescriptionThe selected candidate will be responsible for the following task...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Schweiz K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    QA Associate (M/F/D)Tasks:Handling of shopfloor oversight over the manufacturing operations, eBR and elogbook review (LIMS and samples, QRMs…) (60%)Executes QA activities related to downstream operations, GMP manufacturing, and downstream equipment to ensure the safety, efficacy and purity of the products manufactured.Reviews and approves GMP Engineering...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Solothurn, Schweiz Michael Page Vollzeit

    For our client, a leading international pharmaceutical company with modern offices in the canton of Solothurn, we are currently looking for a Quality Assurance Specialist (m/f/d) to support the Integrated Downstream Quality Operations Team, to start immediately for the next 7 months.DescriptionThe selected candidate will be responsible for the following task...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Solothurn, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    Prestigious pharmaceutical company7-months project with extension possibilityAbout Our ClientFor our client, a leading international pharmaceutical company with modern offices in the canton of Solothurn, we are currently looking for a Quality Assurance Specialist (m/f/d) to support the Integrated Downstream Quality Operations Team, to start immediately for...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page Vollzeit

    The selected candidate will be responsible for the following task area:Reviews and approves GMP Engineering and Manufacturing documents during both project and operational phases of the site, specifically related to procedures, work instructions, CAPAs, deviations, change control, equipment (work orders, P&IDs, qualification protocols, calibration...

  • Integrated Quality Operations Lead

    Vor 5 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Group Vollzeit

    We are seeking a highly skilled QA Specialist to join our Integrated Downstream Quality Operations team.In this role, you will be responsible for executing quality assurance activities related to downstream operations and GMP manufacturing. You will also review and approve GMP Engineering and Manufacturing documents, collaborate with cross-functional teams,...

  • Downstream Operations Manager

    Vor 5 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Group Vollzeit

    We are seeking a highly skilled QA Associate to join our Integrated Downstream Quality Operations team.In this role, you will engage in quality operations and engineering activities for downstream manufacturing and equipment at a large-scale facility. Your focus will be on ensuring product safety, efficacy, and purity through comprehensive quality assurance...

  • Quality Control Analyst

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    Job SummaryK-Recruiting Life Sciences is seeking a Quality Assurance Specialist to join our team.Key AccountabilitiesReview and approval of GMP documents.Collaboration with cross-functional teams.Deviation management and investigation.Batch record review and release.Essential QualificationsBachelor's or Master's degree in relevant field.At least 4 years of...

  • Manager IT QA

    vor 1 Woche

    Solothurn, Schweiz AMEOS Holding AG Vollzeit

    Im Bereich Corporate IT suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit alsManager IT QA & CSV | 80 - 100%Ref-Nr. 6861Arbeitsort: Solothurn | HybridWerden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit.Ihre HauptaufgabenPersonelle und...

  • Pharmaceutical QA Engineer

    Vor 5 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Group Vollzeit

    Proclinical Staffing is recruiting a Quality Assurance Professional to support our Integrated Downstream Quality Operations team.This role involves working closely with cross-functional teams to ensure quality operations and engineering activities for downstream manufacturing and equipment at a large-scale facility. The focus is on maintaining product...

  • Manager IT QA

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Leidenschaft.Ypsomade. Im Bereich Corporate IT suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als Manager IT QA & CSV | 80 - 100% Ref-Nr. 6861 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Werden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit.Ihre...

  • Quality Control Specialist for Downstream Operations

    vor 1 Tag

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    **Job Responsibilities:**As a Quality Control Specialist for Downstream Operations, you will be responsible for ensuring the quality and safety of pharmaceutical products throughout the manufacturing process. This includes:Reviewing and approving GMP documents, such as procedures, work instructions, CAPAs, deviations, change control, equipment qualification...

  • Regulatory Compliance Expert

    vor 1 Tag

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of the Integrated Downstream Quality Operations Team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products.You will review and approve GMP Engineering and Manufacturing documents to ensure compliance with regulatory...

  • Quality Engineer Qualitätsmanagementsystem

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Quality Engineer Qualitätsmanagementsystem(m/w/d)Festanstellung durch unseren Kunden SolothurnStartdatum: sofortReferenznummer: 770980/1Über das UnternehmenFür unseren Kunden, ein internationaler Industriekonzern, suchen wir einen erfahrenen Qualitätsbeauftragten zur Festanstellung. Du arbeitest bei der Tochtergesellschaft, welche den Hauptsitz im...