Quality Assurance Manager

Vor 4 Tagen

Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit
Kraftort.
Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager | - %

Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

Sicherstellen der Qualitätsanforderungen für die Produktion von terminal sterilisierte Medical Devices sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO, MDR, CFR Part , produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR) Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, und der Qualitätsorganisation Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings Verantwortlich für die Reinraumbetreuung, inklusive Reinraummonitoring und Reinraumschulung von internem und externem Personal Unterstützung bei Sterilisationsprojekten mit Strahlensterilisation, verantwortlich für das Dose Audit Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung

Ihr Profil

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH) Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen. Erfahrungen mit mikrobiologischen Prüfungen und Unterhalt von Reinräumen von Vorteil Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs) Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.) Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ihre Benefits

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Pensionskasse

Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge

Beitrag zur Mobilität

E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung

Kostenlose Sportanlagen

Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote

Familienfreundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Pensionskasse

Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge

Beitrag zur Mobilität

E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung

Kostenlose Sportanlagen

Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote

Familienfreundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

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Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 0 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

  • GMP Quality Assurance Manager

    vor 19 Stunden

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    Job Summary">We are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to support our Integrated Downstream Quality Operations Team.">About the Role">The selected candidate will be responsible for reviewing and approving GMP Engineering and Manufacturing documents during both project and operational phases.">Key Accountabilities">">Partnering with...

  • Quality Assurance Associate II

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Experis Switzerland Vollzeit

    Quality Assurance Associate II (BBBH611264) Solothurn, SwitzerlandDescription:The Associate III within the Integrated Downstream Quality Operations team is part of the Quality Department at the new Large-Scale Manufacturing facility located at the Solothurn/Switzerland site. He/She focuses on Quality Operations and Quality Engineering activities for...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    QA Associate (M/F/D)Tasks:Handling of shopfloor oversight over the manufacturing operations, eBR and elogbook review (LIMS and samples, QRMs…) (60%)Executes QA activities related to downstream operations, GMP manufacturing, and downstream equipment to ensure the safety, efficacy and purity of the products manufactured.Reviews and approves GMP Engineering...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    Job OverviewK-Recruiting Life Sciences is hiring a Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to support our manufacturing operations.This role involves ensuring the safety, efficacy, and purity of products manufactured at our site.About the Job:Partner with Manufacturing, Manufacturing Sciences, Process Engineering, and Automation SMEs during deviation...

  • GMP Quality Assurance Associate

    vor 1 Tag

    Solothurn, Solothurn, Schweiz K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    Key ResponsibilitiesManage quality control tests, stability and retain samples, including preparation of trade and GMP compliant documentation.Support day-to-day operations within the Central and WIP laboratories, including management of work orders for QC related non-analytical testing equipment like freezers.Order and manage QC related reagents and...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Group Vollzeit

    At Proclinical Group, we are seeking a dedicated Quality Control Associate to ensure our operations align with cGMP regulations.This role involves supporting quality metrics and analysis, as well as collaborating across various departments. The ideal candidate will have a proactive approach to identifying discrepancies and experience in GxP manufacturing is...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    Proclinical Staffing is a leading life sciences recruiter with a focus on finding exceptional people and matching them with the finest positions across the globe.Job SummaryWe are seeking a dedicated Quality Control Associate to ensure operations align with cGMP regulations. This role involves supporting quality metrics and analysis, requiring collaboration...

  • GxP Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    Job Description: Quality Control AssociateAbout the RoleThis Quality Control Associate position is an excellent opportunity for someone looking to start their career in the life sciences industry. As a key member of our quality line organization, you will be responsible for ensuring compliance with cGMP regulations and contributing to quality metrics and...

  • Quality Control Associate

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    Direct message the job poster from Proclinical StaffingSenior Research Associate @ Proclinical Staffing - DACH | EngineeringProclinical is seeking a dedicated Quality Control Associate to ensure operations align with cGMP regulations. This role involves supporting quality metrics and analysis and requires collaboration across various departments. The ideal...

  • Integrated Quality Solutions Professional

    vor 19 Stunden

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    Job Opportunity">We are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to support our Integrated Downstream Quality Operations Team.">About This Role">The selected candidate will be responsible for reviewing and approving GMP Engineering and Manufacturing documents during both project and operational phases.">Accountabilities">">Partnering with...

  • Manager IT QA

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Im Bereich Corporate IT suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als Manager IT QA & CSV | 80 - 100%Ref-Nr. 6861Arbeitsort: Solothurn | HybridWerden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit. Ihre HauptaufgabenPersonelle...

  • Manager IT QA

    Vor 2 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz AMEOS Holding AG Vollzeit

    Im Bereich Corporate IT suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit alsArbeitsort:Werden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit.Ihre HauptaufgabenPersonelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden...

  • IT Führungskraft im Qualitätsmanagement

    Vor 2 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz AMEOS Holding AG Vollzeit

    Wir suchen eine Führungskraft für unser Corporate IT, die sich mit den Herausforderungen der Systemvalidierung und Qualitätssicherung vertraut macht.Ihre AufgabenPersönliche und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management) im TeamAnsprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer...

  • Downstream Operations Expert

    vor 19 Stunden

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    Job Description">We are currently looking for a Quality Assurance Specialist (m/f/d) to support our Integrated Downstream Quality Operations Team.">Responsibilities">">Reviews and approves GMP Engineering and Manufacturing documents during project and operational phases.">Partners with Manufacturing, Process Engineering, Automation SMEs during deviation...

  • Sustainability ESG Reporting Manager

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften, die sich unserer Vision anschliessen und mit uns zusammenwachsen möchten. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Solothurn im Bereich Sustainability suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Sustainability ESG Reporting Manager | 80 -...

  • Manufacturing Associate

    Vor 3 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    Job DescriptionK-Recruiting Life Sciences is seeking a highly skilled Manufacturing Associate to join our team.This is an exciting opportunity for a qualified professional to contribute to the success of our company.About the Role:Assist in the oversight of manufacturing operations and review of eBR and elogbook.Execute QA activities related to downstream...

  • Biotech Manufacturing Specialist

    vor 19 Stunden

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    Job Overview">">Prestigious pharmaceutical company seeks a talented individual to support Integrated Downstream Quality Operations Team.">About Our Client">We are currently looking for a Quality Assurance Specialist (m/f/d) to start immediately for the next 7 months with extension possibility in Solothurn, Switzerland.">Key Responsibilities">">Reviews and...

  • Procurement and Sourcing Expert

    vor 19 Stunden

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    We are seeking a Procurement and Sourcing Expert to join our team at Proclinical Staffing.About the JobThis role will involve procuring high-quality raw materials and managing supplier relationships to ensure smooth delivery processes. You will work closely with various departments to resolve raw material issues, manage inventory levels, and ensure efficient...

  • Human Factors Manager

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Responsibility for planning and execution of Human Factors Engineering programs according to current standards and guidelines IEC , FDA HFE Guidance, etc.) Planning, coordination and monitoring of formative and summative HF studies (with internal and external researchers) Analysis, interpretation and documentation of findings from...

  • Business Continuity Strategist

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Karakas Recruiting Vollzeit

    Karakas Recruiting is a leading executive search firm specializing in IT risk management and business continuity. We are seeking an experienced IT Risk Manager to join our team and contribute to our mission of improving lives through medical technology.Job DescriptionThis is a unique opportunity to join a forward-thinking organization and make a meaningful...