Group Leader QA Compliance

vor 3 Wochen

Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech
- und Pharmaindustrie weltweit.

**Bachem. Leading Partner in Tides**

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n motivierte(n) und innovative(n) Gruppenleiter/in QA.
In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Funktion sind Sie für die Organisation, Führung und Entwicklung der eigenen Organisationseinheit zuständig. Sie sind Ansprechpartner für Belange in Fragen der GMP-Compliance und entscheiden über QA-relevante Fragestellungen. Zusammen mit Ihrem Team stellen Sie die hochqualitative und rechtzeitige Durchführung von unterstützenden Tätigkeiten für die Freigabe unserer generischen Wirkstoffe sicher.

**Hauptaufgaben**
- Begleitung von Untersuchungen zu produkt
- und systemübergreifenden Qualitäts
- und Compliance-Issues
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, die bei der Herstellung und Prüfung unserer generischen APIs auftreten und Festlegung erforderlicher CAPA-Massnahmen
- Erstellung jährlicher Product Quality Reviews (PQRs)
- Erstellung und Genehmigung von OOT Berichten
- Erstellung und Genehmigung von QA-Zertifikaten und QA-Statements für generische APIs
- Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und deren Änderungen (z.B. Herstellvorschriften, Analysenvorschriften)
- Kompetente Vertretung der Qualitätssicherung in Projektteams und Kundenbesprechungen für generische APIs
- Kundeninformationen zu qualitätsrelevanten Ereignissen
- In dieser Position arbeiten sie eng mit der Release Gruppe zusammen und unterstützen die rechtzeitige Freigabe unserer generischen pharmazeutischen Wirkstoffe. Zusätzlich entwickeln Sie aktiv Ihr Team und Ihre Prozesse nach den Bedürfnissen der Organisation weiter und pflegen Ihre Schnittstellen innerhalb und ausserhalb des Bereichs

**Ihr Profil**
- Master oder Ph.D. in Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Mind. 3 Jahre Führungserfahrung
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
- Umfassende Kenntnisse der internationalen GMP-Regeln, insbesondere der EU und der USA
- Hohe Lernbereitschaft und Interesse an Compliance Themen und Produktionsabläufen
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu kommunizieren
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

**Wünschenswert**
- Gute Kenntnisse in organischer Chemie und analytischen Methoden
- Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie (bevorzugt mit Wirkstoffen)
- Interesse an IT-Systemen und Prozessoptimierung
- Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen und Risikomanagement

**Unser Angebot**
Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Sie werden in ein Team von ausgewiesenen Spezialistinnen und Spezialisten integriert und können sich beruflich entfalten. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem motivierten Team mitzuarbeiten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

  • Group Lead QA for Qc, 80-100%

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Lead QA for QC (w/m/d), 80-100%. Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und...

  • Group Lead QA Engineering

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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  • Administrative QA Batch Compliance

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Administrative QA Batch Compliance (w/m/d), 100% - befristetBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für...

  • QA Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within...

  • QA Professional

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Manager QA for QC

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Manager QA for QC

    Vor 7 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Manager QA for QC

    vor 10 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 10 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Senior Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Manager QA für APIs

    vor 18 Stunden

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA Für Apis

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...

  • Group Leader Operational Quality Generics

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Group Leader Operational Quality Generics (w/m/d), 100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • Group Leader Release NCEs

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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  • Senior Manager QA

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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  • Administrative QA Batch Compliance

    Vor 4 Tagen

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Vollzeit

    Administrative QA Batch Compliance (w/m/d), 100% - befristet Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für...

  • Group Leader Operational Quality Generics

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Leader Operational Quality Generics (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie, in Vertretung der...

  • Manager QA für APIs

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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  • Manager QA für APIs

    vor 14 Stunden

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d) Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Group Leader Sample Management Qc

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Cmms Group Leader

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...