Manager QA Für Apis

vor 3 Wochen

Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).**

**Ihre Aufgaben**

In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam mit dem Projektteam die allgemeine Projekt Life Cycle Strategie sowie die produktspezifische Kontrollstrategie für Prozess(re)validierungen. Sie koordinieren projektbezogene Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und sind Ansprechpartner für andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Fragen der GMP-Compliance. In der Funktion als QA Projektmanager reviewen und genehmigen Sie GMP-Dokumente und Changes sowie Abweichungsberichte. Sie definieren erforderliche CAPA-Massnahmen und tragen zur Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.

**Ihr Profil**
- Master oder PhD. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
- 5 Jahre Berufserfahrung in der chemisch / pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
- Berufserfahrung im Projekt Management, vorzugsweise in der Wirkstoffherstellung
- Erfahrung mit SAP, MES, Dokumentenmanagement
- sowie Quality Event Managementsystemen
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
- Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen incl. Risikomanagement (EU-GMP, FDA)
- Selbstständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
- Team
- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office

**Unser Angebot**
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

  • Manager QA für APIs

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA für APIs

    vor 2 Wochen

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d) Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA für APIs

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    #slim #content {border: none;margin: 0;padding: 0;} #slim .slim_picture {text-align: left;margin: 0 10px 20px 0;} #slim .slim_picture img {max-height: 126px;} #slim .slim_content {border: none;} #slim .slim_title {font-size: 24px;font-weight: bold;margin: 0 0 10px 0;text-align: left;line-height: 32px;word-wrap: break-word;} #slim .slim_text {padding: 0...

  • Release Manager QA

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Manager External Supply QA

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager External Supply QA (f/m/d), 80-100%Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Manager QA Projects New Chemical Entities

    vor 1 Tag

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA Projects New Chemical Entities (f/m/d), 80-100%Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Senior Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Manager QA Projects New Chemical Entities

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified specialists. To strengthen our team in Quality Assurance III NCE, we are looking for a dedicated Manager QA Projects (f/m/d), 80-100%. **Your tasks**: - Representation of QA in NCE projects at the Bubendorf site. - Assessing and deciding on QA-relevant issues in the...

  • Release Manager QA

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n engagierte/n Release Manager/in (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen und Intermediates in Vertretung der fachtechnisch...

  • Manager External Supply QA

    vor 1 Tag

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our team in the Global Group Quality, we are looking for a dedicated Manager External Supply QA (f/m/d), 80-100% **Your tasks**: - Qualify and periodically re-evaluate supply chains of critical materials and contract laboratories for GMP API...

  • Release Manager QA

    vor 22 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    #slim #content {border: none;margin: 0;padding: 0;} #slim .slim_picture {text-align: left;margin: 0 10px 20px 0;} #slim .slim_picture img {max-height: 126px;} #slim .slim_content {border: none;} #slim .slim_title {font-size: 24px;font-weight: bold;margin: 0 0 10px 0;text-align: left;line-height: 32px;word-wrap: break-word;} #slim .slim_text {padding: 0...

  • Senior QA Engineering Manager

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    #slim #content {border: none;margin: 0;padding: 0;} #slim .slim_picture {text-align: left;margin: 0 10px 20px 0;} #slim .slim_picture img {max-height: 126px;} #slim .slim_content {border: none;} #slim .slim_title {font-size: 24px;font-weight: bold;margin: 0 0 10px 0;text-align: left;line-height: 32px;word-wrap: break-word;} #slim .slim_text {padding: 0...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 1 Woche

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d) Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Release Manager QA

    Vor 3 Tagen

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Teilzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100% Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Manager External Supply QA

    Vor 6 Tagen

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Teilzeit

    Manager External Supply QA (f/m/d), 80-100% Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies...

  • Manager QA Projects New Chemical Entities

    vor 22 Stunden

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Teilzeit

    Manager QA Projects New Chemical Entities (f/m/d), 80-100% Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology...

  • Business Process Manager Quality

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To support Bachem’s growth we are looking for an experienced Quality professional to establish scalable processes and new ways of working within a newly set up department. **Tasks / Responsibilities**: - Evaluate new concepts and approaches to establish scalable and efficient sampling procedures - Define analytical data needed from supplier and design...

  • Vice President Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als **Vice President Quality Assurance (w/m/d)** und Mitglied der Standortleitung. In dieser anspruchsvollen...

  • Vice President Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Badrutt's Palace Hotel Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als **Vice President Quality Assurance (w/m/d)** und Mitglied der Standortleitung. In dieser anspruchsvollen Rolle...