Group Leader Release NCEs

vor 3 Wochen


Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit
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Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.Group Leader Release NCEs (w/m/d), 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Leader Release New Chemical Entities (NCEs) (w/m/d), 100%.

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie, in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP), die Freigabeverantwortung für NCEs. Sie leiten ein 8-köpfiges Team und berichten direkt an die Abteilungsleitung.

Ihre Aufbaben:

Gemeinsam mit Ihrem Team, betreuen Sie die Freigabe von NCEs sowie freigaberelevante Aktivitäten. Dazu gehört der Batch Record Review, die Sicherstellung der Produktkonformität mit internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen, die Batchfreigabe und die Versandkontrolle Sie arbeiten eng mit dem Bereich QA-Projekt Management zusammen und unterstützen die QA-Projekt Managers bei Fragestellungen bzgl. GMP-Compliance & Batch FreigabeSie vertreten Ihren Verantwortungsbereich in Audits und InspektionenIm Rahmen Ihrer Führungsaufgaben schaffen Sie ein Umfeld von starkem Teamgeist und hoher Motivation. Sie fördern Flexibilität und offenen Umgang mit Veränderungen Sie unterstützen und entwickeln Ihre Mitarbeitenden in Hinblick auf die Herausforderungen eines dynamischen und stark wachsenden Unternehmens weiter

Ihr Profil:

M.Sc. oder Ph.D. in Life Sciences, Chemie, Biologie oder Pharmaziemindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Entwicklung oder Wirkstoffproduktion und 2 Jahre FührungserfahrungHohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse. Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Regeln, insbesondere der EU und der USAFähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizierenTeam- und lösungsorientierte ArbeitsweiseBelastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible PersönlichkeitHohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte PersönlichkeitSehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch Idealerweise haben Sie Erfahrung mit SAP, LIMS und Dokumenten- sowie Qualitätsmanagementsystemen

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen WeiterentwicklungsmöglichkeitenFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem ArbeitspensumMitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem WahlsparplanZugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen PartnernFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern



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    vor 1 Monat


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    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...


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    To drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our team in the Global Group Quality, we are looking for a dedicated Manager External Supply QA (f/m/d), 80-100% **Your tasks**: - Qualify and periodically re-evaluate supply chains of critical materials and contract laboratories for GMP API...


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    vor 1 Monat


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