Gruppenleiter Quality Assurance

Vor 2 Tagen

Basel, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

Für unseren Kunden in Basler Raum suchen wir einen erfahrenen Gruppenleiter Quality Assurance (m/w) für eine Festanstellung ab sofort oder nach Vereinbarung.

**Ihre Aufgaben**:

- Begleitung von Untersuchungen zu produkt
- und systemübergreifenden Qualitäts
- und Compliance-Issues
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, die bei der Herstellung und Prüfung unserer generischen APIs auftreten und Festlegung erforderlicher CAPA-Massnahmen
- Erstellung jährlicher Product Quality Reviews (PQRs)
- Erstellung und Genehmigung von OOT Berichten
- Erstellung und Genehmigung von QA-Zertifikaten und QA-Statements für generische APIs
- Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und deren Änderungen (z.B. Herstellvorschriften, Analysenvorschriften)
- Kompetente Vertretung der Qualitätssicherung in Projektteams und Kundenbesprechungen für generische APIs
- Kundeninformationen zu qualitätsrelevanten Ereignissen
- In dieser Position arbeiten sie eng mit der Release Gruppe zusammen und unterstützen die rechtzeitige Freigabe unserer generischen pharmazeutischen Wirkstoffe. Zusätzlich entwickeln Sie aktiv Ihr Team und Ihre Prozesse nach den Bedürfnissen der Organisation weiter und pflegen Ihre Schnittstellen innerhalb und ausserhalb des Bereichs**.**

**Unsere Anforderungen**:

- Master oder Ph.D. in Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- 3 Jahre Führungserfahrung
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
- Umfassende Kenntnisse der internationalen GMP-Regeln, insbesondere der EU und der USA
- Hohe Lernbereitschaft und Interesse an Compliance Themen und Produktionsabläufen
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu kommunizieren
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Gute Kenntnisse in organischer Chemie und analytischen Methoden
- Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie (bevorzugt mit Wirkstoffen)
- Interesse an IT-Systemen und Prozessoptimierung
- Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen und Risikomanagement

**Das erwartet Sie**:

- Sie haben Freude an spannenden und herausfordernden Aufgaben und geniessen dabei fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen.
- Sie finden einen freundschaftlichen Umgang mit Ihren Kollegen und eine angenehme Arbeitsatmosphäre.
- Ihre Work Life Balance wird durch geregelte Arbeitszeiten, innovatives Umfeld sowie Freiraum zur beruflichen Entfaltung gefördert.

Möchten Sie Teil eines innovativen und fortschrittlichen Unternehmens werden? Dann freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen **via E-Mail** und darauf, Sie bald persönlich kennenzulernen.

Ihre Viola Girardet

Art der Stelle: 100%, Pensum: 20-40%

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

  • Gruppenleiter Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

    Für unseren Kunden in Basler Raum suchen wir einen erfahrenen Gruppenleiter Quality Assurance (m/w) für eine Festanstellung ab sofort oder nach Vereinbarung. **Ihre Aufgaben**: - Begleitung von Untersuchungen zu produkt - und systemübergreifenden Qualitäts - und Compliance-Issues - Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, die bei der Herstellung und...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Quality Assurance Manager (M/F/d) - cGMP / Quality requirements / analytical working / CAPA/ OOS / deviation management / English/ German** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking Quality Assurance Manager (M/F/d). **Background**: As within Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst you are ensuring...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Hamlyn Williams Vollzeit

    Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.Direct message the job poster from Hamlyn WilliamsValidation and Quality Assurance Consultant - Hamlyn WilliamsAre you a Quality Assurance Specialist? Do you have experience working in the pharmaceutical industry? Are you looking for a new contract?My client is a large pharmaceutical company in...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Title: Quality Assurance SpecialistWe are currently seeking an experienced Quality Assurance Specialist to join our team in Basel, Switzerland.About the Role:This is a 6-month external temporary position, where you will be responsible for ensuring that all process and product-related activities in the area of Quality Control are compliant with legal...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Stunden

    Basel, Schweiz Talentify Vollzeit

    We are currently looking for a Quality Assurance Manager that will be responsible for ensuring the quality and compliance of excipients and other direct materials, managing deviations, and collaborating with various departments to maintain inspection readiness.Tasks & Responsibilities:QA Release of excipients and other direct materials.Evaluation and...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager (m/f/d) - cGMP / Quality requirements / analytical working / CAPA/ OOS / deviation management / English/ GermanProject: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking Quality Assurance Manager (m/f/d).Background:As within Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst you are ensuring that all process...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: (Vertragstyp 3 Monate mit Möglichkeit auf Verlängerung) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von zwei Monaten. Remote/Home Office: hybrid, gemäss gesetzlichen Vorgaben, on site wird...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified **Quality Assurance Manager (M/F/d).** **Background**: As part of the Quality Unit on-site, the team QA Facility & Engineering ensures GMP compliance of all production facilities at the Basel Drug Substance Manufacturing site. The team’s...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Actalent Vollzeit

    Our client is seeking an experienced Technical QA Manager to join their IMP Quality Operations Unit in Basel. This team plays a critical role in ensuring GMP compliance and quality oversight for Investigational Medicinal Products (IMPs) manufactured and packed in Switzerland. The ideal candidate will bring extensive expertise in qualification and validation...

  • Quality Assurance Manager

    vor 10 Stunden

    Basel, Schweiz Hengrui Europe Therapeutics AG Vollzeit

    **Job Title**: Quality Assurance Manager **Reports to**: Global Head of Quality Assurance & Training **Department**: Quality Assurance & Training **Location**: Basel, Switzerland OR New Jersey, USA **Direct reports**: No The Hengrui ex-China organization drives the development and commercialization of the Hengrui innovative medicines portfolio for the...

  • Head of Process Quality Assurance

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

    **Head of Process Quality Assurance**: **Location** - Basel, Switzerland **Job ref** - 22292 **Published** - 1 day ago Our client, a leading company providing active ingredients to the pharmaceutical industry, is seeking a highly skilled and experienced Chemist to join their team as the Head of Process Quality Assurance. **Key Responsibilities**: -...

  • Senior Quality Assurance Expert

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    **Job Overview**Gi Group SA is seeking an experienced Senior Quality Assurance Expert to join our team in Basel. This is a full-time position that requires a strong background in quality assurance, analytical chemistry, and life sciences.Responsibilities:">Review and approve SOPs, protocols, reports, certificates of analysis, and other quality-related...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Hengrui USA Vollzeit

    **Reports to (Title): Global Head of Quality Assurance & Training** **Location: Europe or US** **Exempt/Non-Exempt: Exempt** **Direct Reports : No** **Department: Quality Assurance & Training** The Hengrui ex-China organization drives the development and commercialization of the Hengrui innovative medicines portfolio for the US, Europe and Japan. Our...

  • Analytical Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Analytical Quality Assurance Manager to join our team at Gi Group SA. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our analytical-pharmaceutical environment.Key Responsibilities:Review and approve SOPs, protocols, reports, Certificate of Analysis,...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Flexsis is part of the Interiman Group, one of the leading providers of personnel services in Switzerland. Thanks to our solid expertise and the competences within the Interiman Group, we offer tailor-made solutions in personnel consulting.For our client F. Hoffmann - La Roche in Basel, we are looking for a motivated and reliable (m/f/d)Quality Assurance...

  • Chief Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    OverviewWe are seeking an experienced Chief Quality Assurance Specialist to join our team at ITech Consult AG. This role is responsible for ensuring the quality and compliance of Investigational Medicinal Products (IMPs) manufactured and packed for clinical studies in Switzerland.

  • Quality Assurance Expert

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: This position is within the Quality organization at the Neuchâtel facility and is intended for the Quality Assurance department. Within this position, QA Expert is responsible for Quality Assurance in the frame of activities all along the manufacturing and release process. **How you will contribute**: QA Expert: - Act as QA(Quality...

  • Sterile Products Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced Sterile Products Quality Assurance Specialist to join our team in Basel, Switzerland. The successful candidate will be responsible for supporting the implementation of Annex 1 requirements at our Clinical Supply Centre.As a member of our Quality Assurance team, you will collaborate with cross-functional teams to...

  • Quality Assurance Manager

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Flex Vollzeit

    Flex, a Fortune global 500 company, is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world. We believe in the power of diversity and inclusion and cultivate a workplace culture of belonging that views uniqueness as a competitive edge and builds a community that...

  • Sterile Product Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    About Gi Group SAGi Group SA is a leading provider of recruitment services, specializing in the pharma industry.Job DescriptionWe are seeking a Sterile Product Quality Assurance Specialist to join our team in Basel, Switzerland. This is a temporary position with an estimated salary range of 80,000 - 110,000 CHF per annum.ResponsibilitiesSupport and drive...