Chargé en Affaires Réglementaires

Vor 5 Tagen


Geneve, Schweiz AXEPTA Vollzeit

Nous recherchons actuellement un Chargé d'Affaires
Règlementaires pour l’un de nos plus prestigieux clients, de renommée
mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et
basé à Genève.

Tasks

Cette personne viendra soutenir l’équipe réglementaires, notamment sur

**le nouveau règlement MDR**:
**Responsabilités**:
Assurer la certification CE

**des produits selon les exigences du MDR 2017/745**:

- Préparer et

rédiger la documentation technique des produits selon les exigences du MDR
2017/745.
- Assurer le

suivi des procédures d'enregistrement et/ou de renouvellement des produits en
Europe.
- Préparer et

rédiger les réponses aux questions de l'organisme notifié.
- Assurer la

maintenance des certificats CE
- Définir les

exigences réglementaires applicables pour l'enregistrement de nouveaux produits
en Europe.
- Définir la

stratégie réglementaire dans le cadre du développement de nouveaux produits en
collaboration avec les départements internes.
- Conseiller les

membres de l'équipe projet sur les exigences réglementaires Soutenir l'équipe
des affaires réglementaires dans les missions courantes suivantes:

- Réaliser

l'évaluation de l'impact réglementaire des changements sur les
produits/processus (change control).
- Préparer et

soutenir les audits menés par l'organisme notifié
- Etre le contact

clé pour les distributeurs européens
- Assurer la

veille réglementaire des dispositifs médicaux en Europe.

**Requirements**:
Votre profil
- Minimum 3/5 ans

d'expérience dans un poste d'affaires réglementaires pour les dispositifs
médicaux et si possible cosmétique également.
- Familiarisé

avec la réglementation européenne (MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC)
- Personne dynamique

appréciant travailler en équipe et leader des projets transversaux.
- Capacité à

travailler dans un environnement dynamique
- Français et

anglais courant.



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  • Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

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  • Geneve, Schweiz TALEXIM Pays de Savoie Vollzeit

    **À propos de nous**: jobtalexim #industrie #biomedical #AffairesRéglementaires #qualité **TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire ! La team #paysdesavoie recherche un **Assistant Affaires Réglementaires H/F** pour rejoindre l'aventure de son client: - Rejoindre une **entreprise...


  • Geneve, Schweiz TALEXIM pays de savoie Vollzeit

    **TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire ! La team #paysdesavoie recherche un **Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H/F** pour rejoindre l'aventure de son client: - Rejoindre une **entreprise en croissance** spécialisée dans la **conception et la fabrication de...


  • Geneve, Schweiz Talenteeds Vollzeit

    Talenteeds, agence de recrutement internationale en pleine croissance qui a exploité les outils numériques pour rationaliser le recrutement de cadres et d'experts, nous proposons une gamme de cours d'apprentissage soigneusement sélectionnés conçus pour améliorer vos compétences professionnelles et vous maintenir en avance sur le marché du travail...


  • Geneve, Schweiz Lenz & Staehelin Vollzeit

    Geneva, Lausanne - Votre avenir en droit bancaire, réglementaire et nouvelles technologies à Genève - Relevez le défi d'une carrière axée sur l'innovation.- Votre défi: - Vous êtes avocat(e) passionné(e) par le droit bancaire, réglementaire et l'innovation? Rejoignez notre équipe dynamique à Genève! Avec votre formation juridique en droit suisse...


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    Geneva, Lausanne - Votre avenir en droit bancaire, réglementaire et nouvelles technologies à Genève - Relevez le défi d'une carrière axée sur l'innovation.- Votre défi: - Vous êtes avocat(e) passionné(e) par le droit bancaire, réglementaire et l'innovation? Rejoignez notre équipe dynamique à Genève! Avec votre formation juridique en droit suisse...

  • Chargé D'affaires CVC

    vor 7 Monaten


    Geneve, Schweiz Place To Work SA Vollzeit

    L'agence Place To Work est à la recherche d'un(e) Chargé d'affaires en CVC sur le canton de Genève. **Vos missions**: - Prospection de nouveaux clients - Développement du portefeuille existant - Gestion des affaires - Planification et dimensionnement d'installations CVC - Contact clients : réalisation de devis - Suivi de chantiers **Votre...


  • Geneve, Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION: **Dans le cadre d'une création de poste, notre partenaire situé à **Genève (Suisse)**, une entreprise dynamique d'excellente notoriété, spécialisée sur le secteur **CVCS (Chauffage, Ventilation, Climatisation, Sanitaire)** offre l'opportunité de renforcer ses équipes sur le poste de** Chargé d'Affaires **Sanitaire /...


  • Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    **L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise experte dans son domaine d'activité et basée à Genève**: **Chargé d'affaires Froid Industriel H/F** **Poste**: - Responsable de la rentabilité de vos affaires, en assurant le suivi et la gestion financière - Etude et chiffrage des devis sur les chantiers et les sites en...


  • Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise spécialisée dans le domaine CVC et basée à Genève: Chargé d'affaires travaux CVC H/F Vos missions - En lien permanent avec les départements qui travaillent avec vous sur les affaires dont vous avez la charge (bureau d'études, chef de chantier,) - En charge du portefeuille...

  • Chargé D'affaires CVC

    vor 7 Monaten


    Geneve, Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION: **Dans le cadre d'une création de poste, notre partenaire situé à **Genève (Suisse)**, une entreprise dynamique d'excellente notoriété, spécialisée sur le secteur **CVCS (Chauffage, Ventilation, Climatisation, Sanitaire)** offre l'opportunité de renforcer ses équipes sur le poste de **Chargé d'Affaires CVC**. Notre partenaire...


  • Geneve, Schweiz Rolex Vollzeit

    Pour notre division **Production**, au sein du département Qualité, nous recherchons un **Chargé de Projet Qualité (H/F)** dont la mission principale sera de piloter l'assurance qualité fournisseur sur le périmètre des matières chimiques pour le site de Chêne-Bourg.- Responsabilités_ - Définir avec le fournisseur et les clients internes les...


  • Geneve, Schweiz Jeantet Vollzeit

    Jeantet est l’un des principaux cabinets d’avocats d’affaires français indépendants, délivrant des services personnalisés et à forte valeur ajoutée, avec un attachement à l’éthique et aux valeurs humaines. Conscients des évolutions économiques, technologiques, sectorielles et juridiques qui s’imposent à leurs clients, nos avocats ont la...


  • Geneve, Schweiz BM EMPLOI SA Vollzeit

    BM Emploi SA, recherche pour un de ses clients reconnue dans son métier un(e) Chargé d'affaire CVC H/F Votre profil: - Issu d’une formation supérieure en génie climatique ou équivalente. - Vous avez 3 à 5 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Climatisation, Chauffage, Ventilation et Hydraulique. - Vous savez décrire le...


  • Geneve, Schweiz BM EMPLOI SA Vollzeit

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  • Geneve, Schweiz Actionr Vollzeit

    Actionr recherche pour son client, spécialiste des installation et du dépannage dans le domaine de l'air comprimé et vide, un Chargé ou une Chargée de projets. **Vos missions**: Le poste vise à renforcer l’équipe opération dans les tâches de planification courantes, mais aussi dans le suivi des projets en collaboration avec le bureau...


  • Geneve, Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Mandatés auprès une société dynamique du domaine pharmaceutique basée à **Genève**, nous recherchons pour un poste fixe un/une: **CHARGE DE PROJETS INGENIERIE H/F** **DESCRIPTION DE LA MISSION**: Votre mission consistera à gérer le projet d'ingénierie conformément aux directives HSE et GMP. Activités: - Gérer les projets...