Chargé D'affaires Réglementaires

Vor 4 Tagen


Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Nous recherchons actuellement un **Chargé d'Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.

Cette personne viendra soutenir l'équipe réglementaires, notamment sur le nouveau règlement MDR:
**Responsabilités**:
Assurer la certification CE des produits selon les exigences du MDR 2017/745:

- Préparer et rédiger la documentation technique des produits selon les exigences du MDR 2017/745.
- Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et/ou de renouvellement des produits en Europe.
- Préparer et rédiger les réponses aux questions de l'organisme notifié.
- Assurer la maintenance des certificats CE
- Définir les exigences réglementaires applicables pour l'enregistrement de nouveaux produits en Europe.
- Définir la stratégie réglementaire dans le cadre du développement de nouveaux produits en collaboration avec les départements internes.
- Conseiller les membres de l'équipe projet sur les exigences réglementaires Soutenir l'équipe des affaires réglementaires dans les missions courantes suivantes:

- Réaliser l'évaluation de l'impact réglementaire des changements sur les produits/processus (change control).
- Préparer et soutenir les audits menés par l'organisme notifié
- Etre le contact clé pour les distributeurs européens
- Assurer la veille réglementaire des dispositifs médicaux en Europe.

**Votre profil**
- Minimum 3/5 ans d'expérience dans un poste d'affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux et si possible cosmétique également.
- Familiarisé avec la réglementation européenne (MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC)
- Personne dynamique appréciant travailler en équipe et leader des projets transversaux.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique
- Français et anglais courant.



  • Geneve, Schweiz AXEPTA Vollzeit

    Nous recherchons actuellement un Chargé d'Affaires Règlementaires pour l’un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève. Tasks Cette personne viendra soutenir l’équipe réglementaires, notamment sur **le nouveau règlement...


  • Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons actuellement un **Chargé d'Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève. **Responsabilités**: - Préparer et rédiger les dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques (Chine et Japon). - Suivre les...


  • Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client leader mondial dans les dispositifs médicaux un manager en affaires réglementaires. Responsabilités: - Gestion de l'équipe réglementaire US affectée aux projets d'innovation et life-cycle. - Élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec le développement de nouveaux produits. - Soumission des dossiers...


  • Geneve, Schweiz AXEPTA Vollzeit

    Notre client en pleine croissance spécialisé dans les dispositifs médicaux recherche un chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre son équipe à Genève. Tâches - Préparation et rédaction de dossiers d'enregistrements à l'international en fonction des exigences locales. - Suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux questions des...


  • Geneve, Schweiz TALEXIM Pays de Savoie Vollzeit

    **À propos de nous**: jobtalexim #industrie #biomedical #AffairesRéglementaires #qualité **TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire ! La team #paysdesavoie recherche un **Assistant Affaires Réglementaires H/F** pour rejoindre l'aventure de son client: - Rejoindre une **entreprise...


  • Geneve, Schweiz TALEXIM pays de savoie Vollzeit

    **TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire ! La team #paysdesavoie recherche un **Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H/F** pour rejoindre l'aventure de son client: - Rejoindre une **entreprise en croissance** spécialisée dans la **conception et la fabrication de...

  • Chargé D'affaires CVC

    vor 7 Monaten


    Geneve, Schweiz Place To Work SA Vollzeit

    L'agence Place To Work est à la recherche d'un(e) Chargé d'affaires en CVC sur le canton de Genève. **Vos missions**: - Prospection de nouveaux clients - Développement du portefeuille existant - Gestion des affaires - Planification et dimensionnement d'installations CVC - Contact clients : réalisation de devis - Suivi de chantiers **Votre...


  • Geneve, Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION: **Dans le cadre d'une création de poste, notre partenaire situé à **Genève (Suisse)**, une entreprise dynamique d'excellente notoriété, spécialisée sur le secteur **CVCS (Chauffage, Ventilation, Climatisation, Sanitaire)** offre l'opportunité de renforcer ses équipes sur le poste de** Chargé d'Affaires **Sanitaire /...


  • Geneve, Schweiz Rolex Vollzeit

    Pour notre division **Production**, au sein du département Qualité, nous recherchons un **Chargé de Projet Qualité (H/F)** dont la mission principale sera de piloter l'assurance qualité fournisseur sur le périmètre des matières chimiques pour le site de Chêne-Bourg.- Responsabilités_ - Définir avec le fournisseur et les clients internes les...

  • Chargé D'affaires CVC

    vor 7 Monaten


    Geneve, Schweiz Interima Vollzeit

    **INTRODUCTION: **Dans le cadre d'une création de poste, notre partenaire situé à **Genève (Suisse)**, une entreprise dynamique d'excellente notoriété, spécialisée sur le secteur **CVCS (Chauffage, Ventilation, Climatisation, Sanitaire)** offre l'opportunité de renforcer ses équipes sur le poste de **Chargé d'Affaires CVC**. Notre partenaire...


  • Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    **L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise experte dans son domaine d'activité et basée à Genève**: **Chargé d'affaires Froid Industriel H/F** **Poste**: - Responsable de la rentabilité de vos affaires, en assurant le suivi et la gestion financière - Etude et chiffrage des devis sur les chantiers et les sites en...


  • Geneve, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    L'agence Axepta recherche pour l'un de ses meilleurs partenaires, entreprise spécialisée dans le domaine CVC et basée à Genève: Chargé d'affaires travaux CVC H/F Vos missions - En lien permanent avec les départements qui travaillent avec vous sur les affaires dont vous avez la charge (bureau d'études, chef de chantier,) - En charge du portefeuille...


  • Geneve, Schweiz BM EMPLOI SA Vollzeit

    BM Emploi SA, recherche pour un de ses clients reconnue dans son métier un(e) Chargé d'affaire CVC H/F Votre profil: - Issu d’une formation supérieure en génie climatique ou équivalente. - Vous avez 3 à 5 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Climatisation, Chauffage, Ventilation et Hydraulique. - Vous savez décrire le...


  • Geneve, Schweiz BM EMPLOI SA Vollzeit

    BM Emploi SA, recherche pour un de ses clients reconnue dans son métier un(e) Chargé d'affaires CVC H/F Votre profil: - Issu d’une formation supérieure en génie climatique ou équivalente. - Vous avez 3 à 5 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Climatisation, Chauffage, Ventilation et Hydraulique. - Vous savez décrire le...


  • Geneve, Schweiz J. D. Hirschy Vollzeit

    Notre client, une banque basée à Genève active dans le domaine du Private Banking est à la recherche d’un ou d’une responsable Compliance pour gérer son équipe de monitoring transactionnel en amenant ses compétences et son expérience. Vous avez une expérience d’au minimum 8 à 10 ans dans le domaine du monitoring transactionnel, des...

  • Chef de Département

    Vor 4 Tagen


    GENEVE, Schweiz FER Genève Vollzeit

    Détails de l'offre d'emploiFER Genève recherche un(e) Chef de Département pour rejoindre son équipe motivée et dynamique. Le salaire estimé est de 70'000 CHF par an.L'objectif principal de ce poste est de fournir un soutien efficace au directeur du département, en assurant la gestion de son agenda, des téléphones et des e-mails, ainsi...


  • GENEVE, Schweiz FER Genève Vollzeit

    L'organisation recherche un.e responsable de projet stratégique pour coordonner et piloter le programme de remplacement de son outil de gestion des assurances sociales. Ce poste nécessite une forte expertise en gestion de projet, une bonne connaissance de l'environnement juridique et réglementaire du secteur des assurances sociales, ainsi...

  • Comptable Bancaire

    vor 1 Woche


    Geneve, Schweiz J. D. Hirschy Vollzeit

    Dans le cadre d’une recherche pour un de nos clients, une banque privée de la place, nous sommes à la recherche d’un comptable bancaire confirmé pour renforcer son département finance. Au bénéfice d’une expérience d’environ 5 à 6 années dans le domaine de la comptabilité bancaire ou de l’audit (externe) vous souhaitez intégrer une...


  • Geneve, Schweiz Auctae Switzerland Sàrl Vollzeit

    GenèveLe pilotage de projets d’intégration de nouveaux moyens industriels vous passionne ? **Compétences pour rejoindre Auctae en Suisse en tant que chargé d’affaires moyens industriels**: Très bon communicant, vous vous affirmez par un leadership naturel, une grande autonomie et avez développé une très bonne culture technique industrielle dans...


  • Geneve, Schweiz Auctae Switzerland Sàrl Vollzeit

    Coppet- GenèveL’industrie du luxe, l’horlogerie et la microtechnique vous passionnent? **Compétences pour rejoindre Auctae en Suisse en tant que chargé de projet méthodes et industrialisation produit**: Très bon communicant, vous vous affirmez par un leadership naturel, une grande autonomie et avez développé une très bonne culture technique...