Assistant Affaires Réglementaires

Vor 3 Tagen


Geneve, Schweiz TALEXIM Pays de Savoie Vollzeit

**À propos de nous**:
jobtalexim #industrie #biomedical #AffairesRéglementaires #qualité

**TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire

La team #paysdesavoie recherche un **Assistant Affaires Réglementaires H/F** pour rejoindre l'aventure de son client:

- Rejoindre une **entreprise en croissance** spécialisée dans la** conception et la fabrication de dispositifs médicaux**
- Intégrer une **structure à taille humaine** et aux **valeurs humaines fortes**
- Poste basé à **Genève **(Suisse)

**Mission**:
**Ce que nous vous proposons**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions consistent à:
1. Participer au suivi des réclamations clients:

- Procéder à l’enregistrement des réclamations produit
- Préparer les formulaires de vigilance
- Collecter les informations nécessaires au bon traitement des réclamations
- Gérer les retours et analyser les dispositifs explantés
- Participer à la rédaction des différents courriers relatifs au traitement des réclamations
- Veiller à la mise à jour des tableaux de bord

2. Assurer un support auprès de l’équipe Affaires Réglementaires:

- Participer à la préparation de la veille réglementaire et à la mise à jour de la base de données
- Contribuer à la préparation des documents réglementaires pour les enregistrements Export
- Veiller à la mise à jour des documents réglementaires fournisseurs
- Prendre en charge les activités de traduction
- Assister l’équipe sur les phases de soumission de dossiers techniques

3. Assurer un support auprès de l’équipe Clinique:

- Gérer le suivi des demandes auprès des autorités
- Interroger annuellement les bases de données (littérature scientifique, matériovigilance)
- Assurer le suivi des évènements du registre dans le cadre de la PMS
- Contrat : CDI_
- Rémunération : 55/60kCHF annuels brut selon profil et expérience_

**Profil**:
**Et vous ?**

Issu(e) d’une formation supérieure, vous justifiez d’une première expérience en qualité ou en affaires réglementaires dans le secteur industriel (stage et alternance inclus).

La connaissance des normes et de la règlementation liées aux dispositifs médicaux serait un plus.

Vous maitrisez les outils bureautiques usuels ainsi que le pack Office et parlez anglais couramment.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnue pour votre aisance relationnelle, votre esprit d’équipe et votre implication.

Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?

On vous attend Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)



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