Responsable Du Bureau Qualité Et Monitoring Du Cte

vor 1 Woche


Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

**Contexte**:
Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

**Mission**:
Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à:

- Etre **responsable** de tous les **aspects qualité** et de contrôle qualité pour le CTE
- Assurer le **management** d'une **équipe** d'environ **20** collaborateur-trice-s
- **Participer** au **comité de direction** du **CTE**:

- Etre **responsable** de tous les **aspects de l'assurance qualité** et du **contrôle qualité** pour le **CTE**:

- **Participer** aux diverses **réunions stratégiques** et à la **gestion des budgets**:

- Assurer la** mise en place**, le **maintien** et l'**amélioration continue** du s**ystème de management de la qualité** et **documentaire**:

- **Superviser**, **développer** les **équipes qualité** (Assurance Qualité BPF et BPC, Contrôle Qualité, Monitoring GCP)
- **Mettre en place**, en collaboration avec le responsable technique, le **programme annuel des audits internes** du CTE
- **Superviser** le **processus de préparation, de gestion et de suivi des audits** et des **inspections** **réglementaires**:

- Décider, en toute indépendance, de la **libération ou de la non-libération d'un lot d'un point de vue qualité**:

- Etre le **point de contact** concernant les questions de q**ualité et de conformité** à la **réglementation** auprès des **autorités compétentes.**

**Profil**:

- Vous êtes au bénéfice d'un Master ou d'un **PhD** **en sciences** ou en **pharmacie** ou d'un titre jugé équivalent, complété par des **formations en QA, QC et audits**:

- Des **formations** en **GMP, GCP** ou en **Recherche clinique en cancérologie**, représentent un **réel atout**:

- Une** expérience avec les règlementations propres aux ATMP **est un** fort atout**:

- Vous justifiez d'une** expérience d'au moins 5 ans dans un poste à responsabilités dans le secteur pharmaceutique** dans le **domaine QA/QC** avec une **bonne maîtrise des audits** et de la **gestion des inspections** des **autorités compétentes**:

- Vous démontrez une expérience d'au moins 2 ans dans le domaine de la production aseptique, en particulier en thérapie génique et cellulaire
- Vous démontrez une **capacité à conduire et porter les changements**:

- Vous démontrez une excellente maîtrise de la** langue anglaise et française** (oral et écrit) **(niveau C1)**:

- Proactif-ve et doté-e d’un excellent sens de l’initiative, vous êtes capable de vous organiser afin de bien gérer votre temps et vos priorités
- **Vos aptitudes interpersonnelles**, votre gestion du stress ainsi que votre sens de la diplomatie vous permettent de faire face aux imprévus avec tact et bienveillance de manière professionnelle et efficiente
- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

**Nous offrons**:
**Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier**:

- De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
- D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
- D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
- D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
- D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
- D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
- D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques)
- De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact pour informations sur la fonction **:Prof. Lana Kandalaft - Cheffe de service du CTE - 021 314 78 23



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