Manager assurance qualit oprationnelle au Centre des thrapies exprimentales

Vor 6 Tagen

Lausanne, Schweiz CHUV - Lausanne university hospital Vollzeit
Manager assurance qualité opérationnelle au Centre des thérapies expérimentales

Le Centre des Thérapies Expérimentales est à la recherche d’un-e Manager Assurance Qualité Opérationelle.

Le poste proposé se situe dans le Centre des thérapies expérimentales (CTE) qui représente l’interface entre la recherche fondamentale et la recherche clinique. Cette plateforme-clé dans la lutte contre le cancer joue un rôle fondamental dans l'évolution des thérapies proposées aux patient-e-s pris-e-s en charge au CHUV dont l’objectif spécifique est de soutenir le développement de thérapies innovantes.

Responsabilités
  1. Management d’équipe
    • Manager l’équipe QA opérationnelle
    • Recruter, former/coacher et effectuer les évaluations de l’équipe QA opérationnelle
    • Définir les objectifs annuels en accord avec la stratégie/roadmap du département qualité/CTE
    • Etre responsable de la gestion des ressources et planifier/prioriser les activités quotidiennes
    • Participer au développement de la culture de la qualité à la source/Right First Time.
  2. Support opérationnel :
    • Etre responsable des aspects opérationnels au niveau des unités de production
    • Gérer les aspects qualité selon le QMS et les requis en vigueur
    • Evaluer et approuver les documents qualité en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés
    • Fournir le support QA pour les activités de qualification et de validation
    • Effectuer la revue des dossiers de lot avant leur libération
    • Participer à l'escalation des sujets majeurs selon les processus en place.
  3. Support du systèmes qualité (QMS) et inspections :
    • Etre responsable de l’exécution du QMS
    • Support de la qualification des fournisseurs et des matières
    • Participer aux audits et inspections réglementaires
    • Participer au développement et à la digitalisation des processus qualité en place.
  4. Support projets et amélioration continue :
    • Proposer et améliorer les processus qualité et suivi des indicateurs qualité (KPIs)
    • Participer et fournir le support nécessaire aux différents projets selon le besoin.
Qualifications
  • PhD en sciences de la vie ou en pharmacie ou d'un titre jugé équivalent
  • Formation en immunologie représente un réel atout
  • Au moins 10 ans d'expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique/Biotechnologique
  • Expérience d'au moins 5 ans au sein d'un environnement de production GMP stérile
  • Connaissances/expériences approfondies des processus qualité
  • Esprit d’amélioration continue et à l’aise avec le LEAN management
  • Solides compétences en matière de planification et d'organisation
  • Excellentes aptitudes de communication tant à l'oral qu'à l'écrit
  • Excellente maîtrise de la langue anglaise et française (niveau C1)
  • Bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).
Contact et envoi de candidature

Contact pour informations sur la fonction : M. Maher Madjour, Responsable du Bureau Qualité et Monitoring, au 079 556 17 78.

Nous vous remercions de postuler exclusivement par internet, en cliquant sur le bouton POSTULER en bas de l’annonce.

#J-18808-Ljbffr

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