Einheitsleiter/in Gcp/gvp-inspektorat
vor 1 Woche
Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs
- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.
Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine kompetente und führungsstarke Persönlichkeit als
**Einheitsleiter/in GCP/GVP-Inspektorat (80-100%)**:
**Ihre neue Herausforderung**
Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren Gesetzen, Verordnungen und Richtlinien organisiert und durchgeführt werden. Pharmazeutische Firmen, die Arzneimittel herstellen oder verwendungsfertige Arzneimittel vertreiben müssen über ein Pharmakovigilanzsystem verfügen, mit welchem sie die Einhaltung der gesetzlich vorgeschriebenen Meldepflichten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen sicherstellen.
Die Einheit GCP/GVP-Inspektorat ist verantwortlich für die behördliche Überwachung dieser beiden Aspekte.
Mit Ihrem Team sind Sie für die fachlich korrekte und zeitgerechte Durchführung der Inspektionen im Bereich klinische Versuche mit Arzneimitteln (GCP) sowie Pharmakovigilanz (GVP) verantwortlich. Zum Schutz von Patienten und Studienteilnehmern stellen diese Inspektionen einen wichtigen Bestandteil zur Einhaltung der anwendbaren Gesetze, Verordnungen und Richtlinien dar. Sie führen die Einheit in personeller und fachlicher Hinsicht. Dabei engagieren Sie sich für die zukunftsgerichtete Weiterentwicklung des Teams und die fortgesetzte Optimierung von Prozessen um eine möglichst grosse Wirksamkeit der Inspektionen zu erzielen. Hierzu setzen Sie übergeordnete Vorgaben um, pflegen eine enge Zusammenarbeit mit internen sowie externen Stellen und arbeiten in internationalen Arbeitsgruppen mit.
**Ihr Profil**
Für diese anspruchsvolle Führungsfunktion bringen Sie im Anschluss an ein abgeschlossenes Studium - vorzugsweise mit Promotion im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin - mehrere Jahre Erfahrung aus der pharmazeutischen Industrie, klinischen Forschung und Monitoring oder Audits mit.
Sie verfügen über ausgezeichnete mündliche und schriftliche Ausdrucksfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie einer weiteren Amtssprache. Zu Ihren Stärken gehören unternehmerisches Denken und überdurchschnittliche Sozial
- und Kommunikationskompetenzen. In einer sich rasch verändernden Umwelt sowie in anspruchsvollen Situationen finden Sie sich dank Ihrer aufgeschlossenen Art rasch und unkompliziert zurecht. Sie sind entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar. Zudem können Sie sich durchsetzen, arbeiten effizient und zielorientiert.
**Wir bieten Ihnen**
Eine vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit auf nationaler wie auch internationaler Ebene, in welche Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in einem engagierten Team einbringen können. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell sowie die Möglichkeit zur Nutzung Ihres Homeoffice und der modernen Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe des Europaplatzes sind weitere Bestandteile unserer attraktiven Anstellungsbedingungen.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen gerne Frau Dr. Simone Ferbitz, Abteilungsleiterin Klinische Versuche (Tel +41 58 462 00 46) oder Herr René Reusser, HR Business Partner (Telefon +41 58 465 68 29) zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. EL KLV
Hallerstrasse 7
3012 Bern
**Kontakt**:
Dr. Simone Ferbitz
Abteilungsleiterin Klinische Versuche
- +41 58 462 00 46oder
Herr René Reusser
HR Business Partner
- +41 58 465 68 29
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Einheitsleiter/in Gcp/gvp-inspektorat
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** suchen wir...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitZur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP %) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren Gesetzen,...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 2 Monaten
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 4 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...
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Inspektor/in Gcp/gvp
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung unserer **Abteilung Klinische Versuche...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 2 Monaten
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitZur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP (80-100%) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 4 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitZur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP (80-100%) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren...
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Inspektor/in Gcp/gvp
vor 4 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs - und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Zur Verstärkung unserer **Abteilung Klinische...
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Ispettrice/ispettore Gcp/gvp
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitCompitiLe sperimentazioni cliniche con medicamenti devono essere organizzate e condotte in modo da garantire la protezione dei partecipanti e la qualità dei dati rilevati in conformità alle leggi, ordinanze e linee guida applicabili. Le aziende farmaceutiche che fabbricano medicamenti o smerciano medicamenti pronti per l'uso devono disporre di un sistema...
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Inspektor/in (80-100 %)
vor 4 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Für die **Einheit Inspektorate** suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als **Inspektor/in...
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Inspektor/in (80-100 %)
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.Für die **Einheit Inspektorate** suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als**Inspektor/in...
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Licence Assessor
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs - und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Die **Einheit Zertifikate und Bewilligungen,** welche...
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Licence Assessor
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Die **Einheit Zertifikate und Bewilligungen,** welche...
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Regulatory Quality Assurance Lead
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz CSL VollzeitThe Opportunity We are looking for a Regulatory Quality Assurance (RQA) Lead to join the global Quality team on an ongoing basis. Based anywhere in the Asia Pacific region and working globally, you will provide oversight for the development and maintenance of sustainable and scalable, globally aligned quality processes across Global Regulatory...
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Bern, Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitResponsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...
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Bern, Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitResponsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...
