Ispettrice/ispettore Gcp/gvp

vor 1 Woche

Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

Compiti

Le sperimentazioni cliniche con medicamenti devono essere organizzate e condotte in modo da garantire la protezione dei partecipanti e la qualità dei dati rilevati in conformità alle leggi, ordinanze e linee guida applicabili. Le aziende farmaceutiche che fabbricano medicamenti o smerciano medicamenti pronti per l'uso devono disporre di un sistema di farmacovigilanza che consenta loro di rispettare gli obblighi di notifica di reazioni avverse da medicamenti secondo le prescrizioni di legge.

Alla sezione Ispettorato GCP/GVP compete la sorveglianza ufficiale a livello di buona prassi clinica (Good Clinical Practice, GCP) e farmacovigilanza (Good Pharmacovigilance Practices, GVP).

La persona prescelta, in qualità di ispettrice o ispettore GCP/GVP, dovrà assicurare lo svolgimento corretto e puntuale delle ispezioni in questi due settori. Tale attività prevede una stretta collaborazione con gli uffici interni ed esterni.

Profilo

La/Il titolare del posto ha conseguito un diploma universitario, preferibilmente con un dottorato, in farmacia, scienze naturali o medicina e vanta diversi anni di esperienza nell'ambito della ricerca clinica, del monitoraggio, dell'audit o delle ispezioni, ad esempio nell'industria farmaceutica. Tra i suoi punti di forza figurano eccellenti capacità di espressione orale e scritta in almeno due lingue nazionali e in inglese, unite a spiccate competenze sociali e di comunicazione e a un approccio analitico. Grazie a queste caratteristiche, la/il titolare del posto è in grado di imporsi anche in situazioni complesse. Inoltre sa reggere bene la pressione ed è abituata/o a lavorare in modo scrupoloso, responsabile ed efficiente.

Cosa offriamo

Offriamo un'attività varia e impegnativa a livello nazionale e internazionale, che consentirà alla/al titolare del posto di valorizzare le sue conoscenze e la sua esperienza in un team motivato. Grazie a un programma introduttivo ad hoc, la persona prescelta è seguita in modo costante e attento nella sua nuova attività. Rientrano tra le nostre attrattive condizioni di impiego un orario di lavoro flessibile su base annuale e la possibilità di lavorare in home office e nei moderni uffici situati in prossimità dell'Europaplatz a Berna

Abbiamo destato il suo interesse? Allora non esiti a inviarci il suo fascicolo di candidatura completo. Per informazioni si prega di contattare la Simona Berardo Vilei, responsabile dell'unità Ispettorato GCP/GVP, o René Reusser, HR Business Partner (telefono

Saremo lieti di ricevere la sua candidatura.

Swissmedic, Personale e organizzazione, Rif. KLV Insp, Hallerstrasse 7, CH-3012 Berna

  • Ispettrice / Ispettore

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    CompitiLa persona prescelta ha il compito di svolgere controlli efficaci e di applicare le disposizioni legali presso gli operatori economici nel settore dei dispositivi medici in Svizzera. In seguito a notifiche di casi sospetti o nell'ambito di azioni prioritarie si procura le informazioni necessarie e le prove per valutare la fattispecie. Esamina i rischi...

  • Inspektor/in GCP/GVP

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Zur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP %) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren Gesetzen,...

  • Inspektor/in GCP/GVP

    vor 2 Monaten

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Vollzeit

    Context sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...

  • Inspektor/in GCP/GVP

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Vollzeit

    Context sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...

  • Inspektor/in GCP/GVP

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Vollzeit

    Context sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...

  • Inspektor/in Gcp/gvp

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung unserer **Abteilung Klinische Versuche...

  • Einheitsleiter/in Gcp/gvp-inspektorat

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** suchen wir...

  • Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Responsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...

  • Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Responsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...

  • Inspektor/in GCP/GVP

    vor 2 Monaten

    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Zur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP (80-100%) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren...

  • Inspektor/in GCP/GVP

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Zur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP (80-100%) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren...

  • Inspektor/in Gcp/gvp

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs - und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Zur Verstärkung unserer **Abteilung Klinische...

  • Einheitsleiter/in Gcp/gvp-inspektorat

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs - und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** suchen...

  • Regulatory Quality Assurance Lead

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    The Opportunity We are looking for a Regulatory Quality Assurance (RQA) Lead to join the global Quality team on an ongoing basis. Based anywhere in the Asia Pacific region and working globally, you will provide oversight for the development and maintenance of sustainable and scalable, globally aligned quality processes across Global Regulatory...