Inspektor/in Gcp/gvp
vor 1 Woche
- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.
Zur Verstärkung unserer **Abteilung Klinische Versuche (KLV) **suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als
**Inspektor/in GCP/GVP 90-100%**:
**Ihre neue Herausforderung**
Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren Gesetzen, Verordnungen und Richtlinien organisiert und durchgeführt werden. Pharmazeutische Firmen, die Arzneimittel herstellen oder verwendungsfertige Arzneimittel vertreiben müssen über ein Pharmakovigilanzsystem verfügen mit welchem sie die Einhaltung der gesetzlich vorgeschriebenen Meldepflichten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen sicherstellen.
Die Einheit GCP/GVP-Inspektorat ist verantwortlich für die behördliche Überwachung dieser beiden Aspekte.
Als GCP/GVP-Inspektor*in sind Sie für die fachlich korrekte und zeitgerechte Durchführung von Inspektionen im Bereich klinische Versuche mit Arzneimitteln (GCP) sowie Pharmakovigilanz (GVP) verantwortlich. Diese Tätigkeit erfolgt in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen.
**Ihr Profil**
Sie bringen einen Hochschulabschluss - idealerweise mit Promotion - in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin mit und mehrere Jahre Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung, Pharmakovigilanz oder Auditing/Inspektionen beispielsweise in der Pharmaindustrie. Zu Ihren Stärken gehören ausgezeichnete mündliche und schriftliche Ausdrucksfähigkeiten in mindestens zwei Landessprachen sowie Englisch. Sie verfügen über eine hohe Sozial
- und Kommunikationskompetenz sowie über eine analytische Denkweise. Dank diesen Eigenschaften können Sie sich auch in anspruchsvollen Situationen durchsetzen. Sie sind belastbar und an eine gewissenhafte, eigenverantwortliche und effiziente Arbeitsweise gewohnt.
**Wir bieten Ihnen**
Eine vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit auf nationaler wie auch internationaler Ebene, in welche Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in einem engagierten Team einbringen können. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell sowie die Möglichkeit zur Nutzung Ihres Homeoffice und der modernen Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe des Europaplatzes sind weitere Bestandteile unserer attraktiven Anstellungsbedingungen.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen gerne Frau Dr. Simone Ferbitz‐-Scheurer, Leiterin Abteilung Klinische Versuche oder René Reusser, HR Business Partner zur Verfügung (Telefon
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. KLV Insp
Hallerstrasse 7
3012 Bern
**Kontakt**:
Dr. Simone Ferbitz‐-Scheurer
Leiterin Abteilung Klinische Versuche
oder
René Reusser
Business Partner
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitZur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP %) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren Gesetzen,...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 2 Monaten
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 3 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut VollzeitContext sidebarInspektor/in GCP/GVP %)Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Zur Verstärkung...
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Ispettrice/ispettore Gcp/gvp
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitCompitiLe sperimentazioni cliniche con medicamenti devono essere organizzate e condotte in modo da garantire la protezione dei partecipanti e la qualità dei dati rilevati in conformità alle leggi, ordinanze e linee guida applicabili. Le aziende farmaceutiche che fabbricano medicamenti o smerciano medicamenti pronti per l'uso devono disporre di un sistema...
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Einheitsleiter/in Gcp/gvp-inspektorat
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** suchen wir...
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Bern, Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitResponsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...
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Bern, Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitResponsibilities: The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Lead / PV Auditor is responsible for leading and coordinating the Global PVRQA activities in the respective region (Americas, Asia-Pacific (APAC), European Economic Area (EEA), ECI) under the general direction of the PVRQA Regional Head, to ensure that CSL's (CSL Behring / CSL...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 2 Monaten
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitZur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP (80-100%) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren...
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Inspektor/in GCP/GVP
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitZur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als Inspektor/in GCP/GVP (80-100%) Ihre neue Herausforderung Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren...
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Inspektor/in Gcp/gvp
vor 3 Wochen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs - und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Zur Verstärkung unserer **Abteilung Klinische...
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Einheitsleiter/in Gcp/gvp-inspektorat
Vor 7 Tagen
Bern, Schweiz Swissmedic VollzeitSwissmedic ist die Schweizerische Zulassungs - und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind - ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Für unsere **Abteilung Klinische Versuche** suchen...
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Regulatory Quality Assurance Lead
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz CSL VollzeitThe Opportunity We are looking for a Regulatory Quality Assurance (RQA) Lead to join the global Quality team on an ongoing basis. Based anywhere in the Asia Pacific region and working globally, you will provide oversight for the development and maintenance of sustainable and scalable, globally aligned quality processes across Global Regulatory...
