Qualifizierungs- Und Validierungsspezialist 80-100%
vor 2 Monaten
**Beschreibung**:
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **Qualifizierungs
- und Validierungsspezialist **für einen temporären Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.
Als Qualifizierungs
- und Validierungsspezialist sind Sie als Mitarbeiter des Teams für die Sicherstellung des cGMP-Status der Prozessanlagen und Herstellequipments verantwortlich. Sie planen und führen selbständig Qualifizierungen, (Re)validierungen und Kalibrierungen durch. Sie sind sowohl für die Durchführung als auch die Konzepterstellung von Prozessen und Verfahren zuständig. Als Teil eines Teams von Experten optimieren sie bestehende Systeme, lösen technische Problemstellungen und koordinieren die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen.
**Tätigkeiten**:
- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control
- Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen
- Planung und Durchführung von Kalibrierungen
**Anforderungen**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation
- 5 Jahre plus Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung Automation in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln in einem GMP-regulierten Umfeld
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
- Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (z.B. SAP, Veeva, quality docs)
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control
- Dokumenten
- Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und
- Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.
Es können ausschliesslich Bewerbungen berücksichtigt werden, die über das Onlineportal eingereicht wurden. Wir freuen uns auf Sie
Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können
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Qualifizierungs- Und Validierungsspezialist
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Qualifizierungs - und Validierungsspezialist (m/w/d) - GMP /** **Kalibrierung** /** **SAP **/ Automation/** **English** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **Qualifizierungs - und Validierungsspezialist **(m/w/d) **Hintergrund**: Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb...
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Qualifizierungs- Und Validierungsspezialist
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit**INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Qualifizierungs - und Validierungsspezialist (m/w/d)**: - (Vertragstyp 1 Jahr mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Home Office: 1-2 Tage home office möglich. **ASSIGNMENT...
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vor 3 Wochen
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Qualifizierung Im Bereich Active Pharmaceutical
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/w/d) - AP/ GMP / G-Suite / MS-Office / Deutsch und Englisch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients.**Hintergrund**:Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Universal-Job AG VollzeitWas ist meine Funktion?Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs-/ ValidierungssystemenQualifizierungskoordination und Schnittstellenmanagement in ProjektenUnterstützung des Teams bei der Erstellung von Qualifizierungs- & ValidierungsdokumentenOrganisation und Moderation von GxP RisikoanalysenWas brauche ich, um erfolgreich zu sein?Studium...
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Teamleiterin Qualifizierung
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitUnsere Kundin ist ein Engineering Unternehmen mit diversen Standorten in Europa. Das Tätigkeitsgebiet umfasst das ganze Spektrum von der Konzeptstudie bis hin zur Realisierung Qualifizierung und Optimierung von GMP regulierten Pharma-Produktionsanlagen und Installationen. Für die Leitung des bestehenden Teams in** Basel**, suchen wir für eine...
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Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur 80
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Universal-Job AG VollzeitWas ist meine Funktion?Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs-/ ValidierungssystemenQualifizierungskoordination und Schnittstellenmanagement in ProjektenUnterstützung des Teams bei der Erstellung von Qualifizierungs- & ValidierungsdokumentenOrganisation und Moderation von GxP RisikoanalysenWas brauche ich, um erfolgreich zu sein?Studium...
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vor 3 Wochen
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Qualifizierung Aseptische Herstellung
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IngenieurIn Qualifizierung und Compliance Pharmatechnik
vor 2 Monaten
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG VollzeitIngenieurIn Qualifizierung und Compliance Pharmatechnik (w/m/d %Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristetBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz customfield3 VollzeitDeine Aufgaben: Du führst die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellst Du die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher und koordinierst über alle Projektphasen hinweg die beteiligten Stakeholder (Lieferanten, Ingenieuren und...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz customfield3 VollzeitIhre Aufgaben: Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten koordinieren Sie über alle Phasen hin die beteiligten...
