Subject Matter Expert Quality Support

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit im GMP-regulierten Umfeld der Sterilabfüllung? Sie arbeiten gerne selbstständig, genau und vernetzt in einem dynamischen Team? Dann bieten wir Ihnen die ideale Position alsSubject Matter Expert Quality Support (m/w/d)In dieser Funktion sind Sie Mitglied in unserer Abteilung «Operational Services Maintenance and Utilities», in der wir als Team für die Unterstützung sämtlicher Qualitätsmanagement- Anfragen und Herausforderungen des Businessbereichs «Maintenance and Utilities» zuständig sind.Ihr Aufgabengebiet umfasst:Support und Betreuung von Änderungsanträgen des Bereichs Maintenance and Utilities im Rahmen der Optimierungs-Projekte und Obsolescence ManagementBearbeitung von Abweichungen (wie z.B. Kalibrierabweichungen, Grenzwertverletzungen im Medienmonitoring)Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge/Abweichungen im Bereich «Maintenance and Utilities» bei Inspektionen sowie für alle Qualitätssicherheitsanfragen (z.B. Schulungen zu SOPs) innerhalb des BereichsBearbeitung von Risikoanalysen und Vorbeugemassnahmen sowie Bereitstellen von Schulungen und Informationen zu auftretenden RisikenTroubleshooting bei möglicher GefährdungIntensive und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern des Maintenance and Utilities -Businessbereichs sowie weiteren StakeholdernSicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben sowie stetige Weiterentwicklung des SystemsQualifikationen & Berufserfahrung:Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder LaborBerufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld bevorzugtErfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPsEigeninitiative Persönlichkeit, die die Aufträge selbständig vorwärts treibtNeugierige:r und lösungsorientierte:r Teamplayer:in mit offener und positiver PersönlichkeitSehr gute und partnerschaftliche Kommunikations- und KoordinationsfähigkeitenEffiziente und strukturierte Arbeitsweise auch in zeitlich herausfordernden SituationenVerhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil abFühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.About CSL BehringCSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.We want CSL to reflect the world around usAt CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. Learn more Inclusion and Belonging | CSL.Do work that matters at CSL Behring