Ingénieur En Assurance Qualité

vor 4 Wochen


Neuchâtel, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Missions principales :

L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pahrmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de routine :

  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.

  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.

  • Examiner et approuver la requalification des systèmes de nettoyage en place / stérilisation en place / unité de contrôle de la température et examiner/approuver les écarts de protocole associés.

  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.

  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formaiton

  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)

 

Profil recherché :

  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
  • 2-3 ans d’expérience opérationnelle  cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production de l’Industrie Pharmaceutique, biotechnologies et/ou produits stériles injectables
  • Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Connaissances techniques maintenance, facilities/utilities, HVAC, calibration serait un plus
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Le poste est en présentiel (4 jours sur site par semaine + 1 jour de télétravail). Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés. 

 



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    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


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  • Neuchâtel, Schweiz Michael Page Vollzeit

    Chef de projet en contact direct avec les clients interne ou externeDéfinir, sélectionner, qualifier, valider et contrôler les performances des nouveaux équipements/processus, produits et softwaresDévelopper et entretenir la documentation process et qualitéDévelopper et mettre en œuvre des processus efficients et de haute qualité (recherche des...


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  • Ingénieur qualité

    Vor 4 Tagen


    Neuchâtel, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

    Vous avez une formation d'Ingénieur et minimum 3-5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité, idéalement dans les mouvements ou industrie mécanique?Ingénieur qualité - horlogerie - Val-de-Travers (m/f/d)Nous recrutons un(e) Ingénieur/Chef de projets Qualité pour le domaine de l'Horlogerie, entreprise dynamique et reconnue dans le canton de...


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  • Neuchâtel, Schweiz Bulgari Vollzeit

    Poste Afin de renforcer l’équipe Qualité au sein de notre Manufacture d’Assemblage basée à Neuchâtel, nous recherchons un/une Ingénieur Qualité F/H Votre mission principale est de participer activement à l’amélioration de la conformité et fiabilité de nos montres tout au long de la chaîne de production par la définition, mise...


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  • Ingénieur qualité

    Vor 5 Tagen


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  • Neuchâtel, Schweiz Bulgari SA Vollzeit

    Afin de renforcer notre département Service Après-Vente Montres basé à Neuchâtel, nous recherchons un/une   Ingénieur(e) Qualité et Méthodes Atelier SAV Montre   Rattaché(e) au AFSS Technical Development Manager, vous intégrez le pôle AFSS qualité, et contribuez à l’amélioration qualitative des produits et des services, et au renforcement...


  • Neuchâtel, Schweiz Bulgari SA Vollzeit

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  • Neuchâtel, Schweiz Bulgari Vollzeit

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  • Neuchâtel, Schweiz S&you Vollzeit

    Synergie, groupe international RH présent en Suisse avec 6 agences Synergie : placement fixe et temporaire ainsi qu’un cabinet de recrutement romand pour les cadres, S&you. Au travers de nos équipes nous souhaitons créer avec vous une relation forte et transparente pour vous accompagner avant, pendant et après votre recrutement. Prendre le temps de...


  • Neuchâtel, Schweiz LHH Vollzeit

    LHH Recruitment Solutions est un cabinet spécialisé dans le recrutement de talents, offrant des services sur mesure pour aider les entreprises à trouver les meilleurs candidats pour leurs besoins en personnel. Grâce à son expertise sectorielle et à son engagement envers l'excellence, LHH est un partenaire de confiance en Suisse depuis de nombreuses...


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