Ingénieur de production
vor 1 Monat
LHH Recruitment Solutions est un cabinet spécialisé dans le recrutement de talents, offrant des services sur mesure pour aider les entreprises à trouver les meilleurs candidats pour leurs besoins en personnel. Grâce à son expertise sectorielle et à son engagement envers l'excellence, LHH est un partenaire de confiance en Suisse depuis de nombreuses années.
Nous recherchons pour le compte d’un de nos clients un Ingénieur production/ Manufacturing Engineer H / F – Neuchâtel - Pharma - Permanent
Vos missions en tant qu’Ingenieur de Production/ Manufacturing Engineer :
- Rédiger et réviser les documents de fabrication y compris les spécifications, le protocole de transfert, dossier de lot, formulaires et carnets de bord.
- Suivre le flux d'approbation dans le système de documentation électronique et faciliter la contribution de toutes les parties prenantes afin de s'assurer que les documents sont mis à jour et approuvés en temps voulu.
- Être le contact principal pour les questions de production liées à l'introduction de nouveaux produits (recueillir les commentaires de l'équipe opérationnelle, fournir un retour d'information/des commentaires au responsable NPI).
- Agir en tant qu'expert en production auprès du client pour le projet qui lui est confié.
- Élaborer le plan de transfert technique et publier la documentation relative à la fabrication/au conditionnement des nouveaux produits en collaboration avec les départements bulk, packaging, NPI et qualité.
- Suivre les activités de fabrication et d'emballage liées à l'introduction de nouveaux produits sur le terrain avec l'équipe de production.
- Former l'équipe opérationnelle (opérateur, technicien) au protocole/au dossier de lot principal si nécessaire.
- Initier des déviations et participer ou diriger des enquêtes sur le terrain.
- Travailler en partenariat avec l'assurance qualité et les opérations de conditionnement
- Diriger les évaluations des risques au sein d'équipes interfonctionnelles (de l'ébauche à l'approbation).
- Soutenir la définition et la mise en œuvre des attributs de qualité critiques et des paramètres de processus critiques.
- Contribuer à l'amélioration continue,
Profil :
2 ans d'expérience sur une fonction d’ingénieur production en milieu pharmaceutique
Bonne connaissance des réglementations internationales en vigueur, des exigences cGxP y compris 21 CFR part 11, 210 et 211, Annex 11, EU-GMP guidelines et GAMP.
Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire
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