Quality Compliance Manager

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Quality Compliance organisiert und leitet Behördeninspektionen, internen Audits und Selbstinspektionen am Produktionsstandort Kaiseraugst. Zu den weiteren Aufgaben gehören die Verwaltung von Agreements, dem Site Master File und die Koordination von Multi-Site Assessments. Ausserdem stellt Quality Compliance den QMS-Prozess sicher und verwaltet die notwendigen Änderungen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Schnittstellen. Die Möglichkeit Als Quality Compliance Manager trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, innerhalb von Quality Compliance die Verantwortung für die Sicherstellung von GMP-gerechten Arbeitsprozessen der Multi-Site Assessments am Standort Kaiseraugst und Du koordinierst die für den Standort anwendbaren Multi-Site Assessments. Des Weiteren unterstützt Du die Kollegen*innen aus dem Bereich Quality Compliance bei der Vorbereitung, der Durchführung und der Nachbereitung von Inspektionen. Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen am ganzen Standort Kaiseraugst sowie innerhalb des Pharma Technical Operations Netzwerk. Sicherstellung, dass die Multi-Site Assessments den internen QMS Vorgaben entsprechen und eingehalten werden. Koordination, Durchführung und User-Support von Multi-Site Assessments für den Standort Kaiseraugst sowieBetreuung, Koordination, Dokumentation und Nachverfolgung von Behörden- und Kundeninspektionen. Zentraler Oversight und Koordination bei der Erstellung von Quality Agreements und Service Level Agreements am Standort Kaiseraugst sowieBereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. Förderung der Qualität und Effizienz der QMS Prozesse durch Anwendung von LPS-Methoden. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung und Unterstützen bei der Aus- und Weiterbildung neuer Kollegen*innen. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit. Wer du bist Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinen beiden Teams und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln. Als Quality Compliance Manager verfügst Du über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Abfüllung. Du hast mindestens einen Bachelor Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften und vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung, oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung in diesem Bereich. Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen. Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil und h ohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise. Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus. sowie s ehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch. Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie QMS-Systeme). Die Stelle ist befristet. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. #J-18808-Ljbffr