Spécialiste QA Systèmes Qualité

vor 3 Wochen


Orbe, Schweiz Randstad - Medium priority Vollzeit

Description du poste Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre rôle est de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) d'une grande installation de bio‑fabrication d'API. Vous assurez la gestion et l'amélioration de plusieurs processus clés de l'Assurance Qualité en conformité avec les politiques qualité, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ainsi que les réglementations suisses, européennes et américaines (FDA). Responsabilités Gestion des Systèmes Qualité Électroniques (eDMS / eQMS) : agir en tant qu'administrateur et expert pour les systèmes de documentation, d'archivage, de formation, de déviation et de contrôle des changements. Formation et Support Utilisateurs : former les utilisateurs aux systèmes de documentation et de formation, assurer le support quotidien et le dépannage pour les utilisateurs sur site, et escalader les problèmes au niveau global si nécessaire. Documentation et Formation : gérer le processus de contrôle des changements de documentation, diffuser la documentation locale et la formation associée, maintenir la matrice de formation locale et définir la stratégie de formation des départements. Archivage et Gestion des Copies : gérer l'archivage des documents BPF papier (interne et externe), émettre, suivre et réconcilier les copies contrôlées. Onboarding du Personnel : assurer l'intégration des nouveaux employés sur les Systèmes Qualité, y compris la mise à jour des informations personnelles et la livraison des formations associées. Amélioration Continue et Conformité : développer le matériel de formation, dispenser la formation sur les SMQ (y compris les Bonnes Pratiques de Documentation), contribuer à l'amélioration continue des processus QS, surveiller les KPIs et participer aux audits internes et aux inspections réglementaires. Profil Langues : Français et Anglais (parlé, lu et écrit) est obligatoire. Expérience : Minimum 2 ans dans un environnement BPF (Biotech, pharma ou équivalent) avec utilisation de systèmes électroniques. Connaissances : Bonne compréhension des exigences BPF liées aux Systèmes Qualité; une connaissance des logiciels de Systèmes Qualité (Veeva est un plus) est souhaitée. Éducation : Un baccalauréat (Bachelor) dans un domaine scientifique pertinent (Pharmacie, Chimie, Biologie, Bio‑ingénierie, etc.) est un plus. #J-18808-Ljbffr



  • Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du poste Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre role apour objectif de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) d'une grande installation de bio-fabrication d'API. Vous assurez la gestion et l'amélioration de plusieurs processus clés de...


  • Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Spécialiste conformité/assurance qualité Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre rôle a pour objectif de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) d'une grande installation de bio-fabrication d'API. Vous assurez la gestion et l'amélioration de...


  • Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Une société de recrutement cherche un Spécialiste en conformité/assurance qualité en Suisse. Le candidat doit avoir au moins 2 ans d'expérience dans un environnement BPF, maîtriser le français et l'anglais, et avoir des compétences en gestion des systèmes de qualité. Le poste implique de former les utilisateurs, de gérer la documentation et de...

  • Expert QA/QC

    vor 4 Wochen


    Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Overview Pour le compte de notre client basé dans le canton de Vaud, nous recherchons un/une Expert QA/QC. Poste temporaire jusqu'à fin 2026 Start ASAP Assurer la supervision qualité des activités de contrôle qualité (QC) et de la libération des lots de substances actives/produits, en garantissant la conformité avec les politiques Qualité, les BPF...


  • Orbe, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

    Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre role a pour objectif de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance duSystème de Management de la Qualité (SMQ)d'une grande installation de bio-fabrication d'API.Vous assurez la gestion et l'amélioration de plusieurs processus clés de l'Assurance Qualité en...


  • Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du poste Pour le compte de notre client basé dans le canton de Vaud, nous recherchons un/une Spécialiste / Senior Spécialiste, Assurance Qualité Opérations.Poste temporaire jusqu'à fin 2026 Start ASAPLe poste consiste à assurer la supervision qualité des activités de fabrication de biomédicaments au sein d’un site de production.  ...

  • Spécialiste SH

    vor 4 Wochen


    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu’il est possible d’élever l’univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos 14 000 collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements...

  • Spécialiste SH

    vor 4 Wochen


    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu’il est possible d’élever l’univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos 14 000 collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements...

  • Spécialiste SH

    vor 4 Wochen


    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu il est possible d élever l univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements essentiels : We...

  • Spécialiste SH

    vor 2 Wochen


    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu il est possible d élever l univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements essentiels : We...