Spécialiste conformité/assurance qualité

Vor 6 Tagen

Orbe, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre role a pour objectif de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance du
Système de Management de la Qualité (SMQ)
d'une grande installation de bio-fabrication d'API.

Vous assurez la gestion et l'amélioration de plusieurs processus clés de l'Assurance Qualité en conformité avec les politiques qualité, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ainsi que les réglementations suisses, européennes et américaines (FDA).

Responsabilités

  • Gestion des Systèmes Qualité Électroniques (eDMS / eQMS) :
    Agir en tant qu'administrateur et expert pour les systèmes de documentation, d'archivage, de formation, de déviation et de contrôle des changements.
  • Formation et Support Utilisateurs :
    Former les utilisateurs aux systèmes de documentation et de formation. Assurer le support quotidien et le dépannage pour les utilisateurs sur site, et escalader les problèmes au niveau global si nécessaire.
  • Documentation et Formation :
    Gérer le processus de contrôle des changements de documentation, diffuser la documentation locale et la formation associée. Maintenir la matrice de formation locale et définir la stratégie de formation des départements.
  • Archivage et Gestion des Copies :
    Gérer l'archivage des documents BPF papier (interne et externe). Émettre, suivre et réconcilier les copies contrôlées.
  • Onboarding du Personnel :
    Assurer l'intégration des nouveaux employés sur les Systèmes Qualité, y compris la mise à jour des informations personnelles et la livraison des formations associées.
  • Amélioration Continue et Conformité :
    Développer le matériel de formation, dispenser la formation sur les SMQ (y compris les Bonnes Pratiques de Documentation). Contribuer à l'amélioration continue des processus QS, surveiller les
    KPIs
    et participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.

Profil

  • Langues :
    Français et Anglais
    (parlé, lu et écrit) est obligatoire.
  • Expérience :
    Minimum 2 ans
    dans un environnement BPF (Biotech, pharma ou équivalent) avec utilisation de systèmes électroniques.
  • Connaissances :
    Bonne compréhension des exigences BPF liées aux Systèmes Qualité. Une connaissance des logiciels de Systèmes Qualité (Veeva est un plus) est souhaitée.
  • Éducation :
    Un Baccalauréat (Bachelor) dans un domaine scientifique pertinent (Pharmacie, Chimie, Biologie, Bio-ingénierie, etc.) est un plus.

  • Spécialiste S&H

    Vor 6 Tagen

    Orbe, Waadt, Schweiz Nespresso Vollzeit CHF 60'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Spécialiste S&H (H/F/D)Chez Nespresso Suisse nous pensons qu'il est possible d'élever l'univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre...

  • Spécialiste S&H

    Vor 6 Tagen

    Orbe, Waadt, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit CHF 60'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu'il est possible d'élever l'univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements essentiels : «...

  • Responsable MES/FAS Responsable MES/FAS

    Vor 2 Tagen

    Orbe, Waadt, Schweiz Nestle Operational Services Worldwide SA Vollzeit

    Lieu : Orbe, Suisse Société : Nestlé Suisse S.A.Type de contrat : CDI,100%Date de début souhaitée : à convenirLa Fabrique de Nestlé Suisse SA à Orbe est une référence dans la fabrication du café soluble Nescafé et de thé Special.T. Nous vous offrons un poste dans un environnement de travail dynamique favorisant l'initiative au sein d'un site...

  • Responsable MES/FAS

    Vor 2 Tagen

    Orbe, Waadt, Schweiz Nestlé Vollzeit

    Lieu :Orbe, SuisseSociété :Nestlé Suisse S.A.Type de contrat :CDI,100%Date de début souhaitée :à convenirLa Fabrique de Nestlé Suisse SA à Orbe est une référence dans la fabrication du café soluble Nescafé et de thé Special.T. Nous vous offrons un poste dans un environnement de travail dynamique favorisant l'initiative au sein d'un site...

  • Opérateur(trice) de production 5x8

    vor 2 Wochen

    Orbe, Waadt, Schweiz Nestlé Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

    Fabrication café, horaire 5x8Vous postulez actuellement sur un vivier de talent. Vous serez uniquement contacté-e en cas d'ouverture d'un poste.Lieu : Fabrique d'Orbe, SuisseEntité : Nestlé Suisse S.A.Taux : CDI 100%Date d'entrée : courant 2026La Fabrique de Nestlé Suisse SA à Orbe est une référence dans la fabrication du café soluble Nescafé et...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    vor 3 Wochen

    Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Une société de recrutement cherche un Spécialiste en conformité/assurance qualité en Suisse. Le candidat doit avoir au moins 2 ans d'expérience dans un environnement BPF, maîtriser le français et l'anglais, et avoir des compétences en gestion des systèmes de qualité. Le poste implique de former les utilisateurs, de gérer la documentation et de...

  • Spécialiste conformité/assurance qualité

    vor 3 Wochen

    Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Spécialiste conformité/assurance qualité Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre rôle a pour objectif de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) d'une grande installation de bio-fabrication d'API. Vous assurez la gestion et l'amélioration de...

  • Spécialiste / Senior Spécialiste, Assurance Qualité Opérations

    vor 2 Wochen

    Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du poste Pour le compte de notre client basé dans le canton de Vaud, nous recherchons un/une Spécialiste / Senior Spécialiste, Assurance Qualité Opérations.Poste temporaire jusqu'à fin 2026 Start ASAPLe poste consiste à assurer la supervision qualité des activités de fabrication de biomédicaments au sein d’un site de production.  ...

  • Spécialiste QA Systèmes Qualité

    vor 3 Wochen

    Orbe, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du poste Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre role apour objectif de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) d'une grande installation de bio-fabrication d'API. Vous assurez la gestion et l'amélioration de plusieurs processus clés de...

  • Spécialiste QA Systèmes Qualité

    vor 3 Wochen

    Orbe, Schweiz Randstad - Medium priority Vollzeit

    Description du poste Rattaché à l'équipe Assurance Qualité (AQ), votre rôle est de soutenir les activités et opérations des Systèmes Qualité liés à la maintenance du Système de Management de la Qualité (SMQ) d'une grande installation de bio‑fabrication d'API. Vous assurez la gestion et l'amélioration de plusieurs processus clés de...

  • Spécialiste SH

    vor 4 Wochen

    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu il est possible d élever l univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements essentiels : We...

  • Spécialiste SH

    vor 2 Wochen

    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu il est possible d élever l univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements essentiels : We...

  • Spécialiste SH

    vor 4 Wochen

    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu’il est possible d’élever l’univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos 14 000 collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements...

  • Spécialiste SH

    vor 4 Wochen

    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu’il est possible d’élever l’univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos 14 000 collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements...

  • Spécialiste SH

    vor 3 Wochen

    Orbe, Schweiz Nestlé Nespresso SA Vollzeit

    Chez Nespresso Suisse nous pensons qu’il est possible d’élever l’univers du café et nous voulons contribuer positivement à changer les vies et les paysages pour le mieux. Élu meilleur employeur 2025, nous plaçons chacun de nos 14 000 collaborateurs, sans exception, au cœur de notre réussite. Pour y parvenir, nous adoptons quatre comportements...