Expert QA/QC

Overview Pour le compte de notre client basé dans le canton de Vaud, nous recherchons un/une Expert QA/QC. Poste temporaire jusqu'à fin 2026 Start ASAP Assurer la supervision qualité des activités de contrôle qualité (QC) et de la libération des lots de substances actives/produits, en garantissant la conformité avec les politiques Qualité, les BPF (cGMP) et les exigences réglementaires suisses, européennes et FDA. Responsabilités Libération de lots Collecter et examiner la documentation nécessaire à la libération et expédition des lots. Animer les réunions hebdomadaires de disposition et suivre les indicateurs associés. Revoir les données QC pour la libération. Libérer les matières premières, réactifs et matériaux QC. Approuver les plans d’échantillonnage. Supervision du Contrôle Qualité Assurer la supervision QA quotidienne du laboratoire QC. Être référent QA pour les transferts/validations de méthodes analytiques et approuver les protocoles/rapports. Représenter la QA pour la rédaction, la révision et l’approbation des SOPs QC, spécifications et méthodes analytiques. Gérer les déviations, OOS/OOT, change controls liés aux activités QC. Examiner et approuver les protocoles/rapports de stabilité. Approuver les changements de données maîtres dans LIMS. Apporter un support QA pour la qualification/commissioning des équipements, du laboratoire et les programmes de monitoring environnemental et utilités. Participer aux évaluations de risques et coacher le personnel QC sur la conformité. Contribuer à la préparation des Annual Product Reviews (partie QC). Garantir la conformité qualité lors des événements liés aux activités QC. Soutien transverse Contribuer au maintien du système qualité et à la préparation des inspections réglementaires (SME). Participer à la relecture de dossiers de soumission réglementaire. Soutenir les fonctions QA liées aux matières entrantes et aux évaluations fournisseurs. Promouvoir l’application des BPF et une forte culture de qualité, d’intégrité et d’éthique. Profil Diplôme universitaire dans un domaine pertinent (pharmacie, chimie, biotechnologie, bio-ingénierie, etc.). Expertise en microbiologie et/ou chimie/biologie. Minimum 5 ans d’expérience en environnement GMP. Expérience démontrée en QA sur les sujets QC ; expérience en libération de lots appréciée. Bonne connaissance des procédés biotechnologiques, équipements de laboratoire et BPF. Maîtrise des exigences réglementaires internationales et des systèmes qualité informatisés. Expérience des inspections d’autorités de santé. Capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes. Orientation résultats, flexibilité, esprit d’équipe et excellentes compétences de communication. Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral). #J-18808-Ljbffr