Medical Device Expert Software 80

vor 24 Stunden

Olten, Schweiz Effectum Medical AG Vollzeit
Medical Device Expert Software 80 - 100%

We make innovation happen Effectum Medical is breaking new ground in the areas of quality management and regulatory affairs in the medical device industry. Our mission is to support efficient, accelerated market access to medical device innovators. We strive to become the industry state-of-the-art solution for a plug-and-play QMS and outsourced Legal Manufacturing.

To further grow our company, we are looking for a Medical Device Expert Software (80-100%) to join our team.

In this position

  • Your primary focus will be on projects involving medical software and active medical devices/IVDs with embedded software across all risk classes.
  • You will collaborate with customers, ranging from start-ups to teams within global corporations, to refine their technical documentation to meet the requirements for CE marking or FDA approval.
  • Your responsibilities will include reviewing, approving, and contributing to the establishment of technical documentation.
  • You will effectively track projects, monitor progress and budget, and adjust plans and timelines as needed to align with the customer and project partners.
  • You will guide project team members through the Quality Management System (QMS) and ensure compliance with processes required for the development and lifecycle management of medical devices, including software.

You

  • are a proactive, pragmatic, hands-on professional who thrives on taking initiative, delivering results, and contributing ideas and suggestions to drive continuous improvement.
  • have 5+ years professional experience with Technical Documentation for medical software and/or active medical devices/IVDs with embedded software and have obtained product certification.
  • have experience in a consulting environment, providing innovative solutions and adapting to dynamic client needs, is highly advantageous.
  • have knowledge of ISO 13485, MDR, IVDR, QMSR 21 CFR Part 820, IEC 62304, IEC 60601-1, ISO 14971, ISO 27001 and the certification processes for medical devices in Europe and the USA for medical software and/or active medical devices/IVD with embedded software. Knowledge of other territory/regulatory requirements beneficial.
  • ideally, have an education in software and/or hardware development. However, a good understanding of the software development process, software risk management, verification and validation strategies is a must.
  • value and enjoy teamwork and working with different project teams and are eager to guide our customers and share your knowhow to get the best possible results.
  • have strong project management skills, ensuring projects are delivered on time, within scope, and within budget.
  • have a proven track record of managing budgets with precision ensuring financial targets are met.
  • have demonstrated ability to effectively manage multiple projects simultaneously.
  • have excellent knowledge of English, written and spoken, and good conversational skills in German.

We offer

  • We have a broad spectrum of customers and products – from software products to active and non-active devices, as well as IVD products, making this a challenging and fun position
  • The possibility of working in a motivated team with a common goal – accelerating innovation in the medical devices industry.
  • Flexibility - our offices are located in Olten only minutes by foot from the train station; partially working from home is possible.
  • The ability to actively shape and further develop the company with us to reach our common goal.
  • Personal development opportunities in a growing company.

Do you share our vision to facilitate and accelerate medical device product innovation by offering a plug-and-play QMS and outsourced legal manufacturing? If the answer is “YES” we are looking forward to getting to know you.

Please send your full application (CV, motivational letter, work certificates & diplomas) to Marius Wiederkehr, Head of Legal Manufacturing Services at marius.wiederkehr@effectummedical.com

Kindly indicate your salary expectations and your availability/notice period in your application.

Please note that we only accept direct applications (no recruitment companies) and only complete applications will be considered.

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Engineering and Information Technology

Industries

Medical Equipment Manufacturing

#J-18808-Ljbffr

  • Software-Experte mit agiler Einstellung

    Vor 3 Tagen

    Olten, Solothurn, Schweiz Business-DNA Solutions GmbH Vollzeit

    UnternehmenBeschreiben Sie Business-DNA Solutions GmbH als innovatives Schweizer Softwareunternehmen, das seit über 20 Jahren erfolgreich Welt-Top-Unternehmen mit Web-Lösungen zu Themen wie Sicherheit, Kontinuität, Prozess, Risiko und Controlling begeistert.AufgabenAls erfahrener Software-Engineer entwickeln Sie Java-basierte Software und/oder...

  • Software Ingenieur für Maschinensteuerungen

    vor 23 Stunden

    Olten, Schweiz addexpert GmbH Vollzeit

    Publiziert am: 27.11.2024 (Vor 2 Monate)MASCHINENSTEUERUNG VON A-Z! Unser Kunde ist ein weltweit tätiger Markführer für Systemlösungen in der grafischen Industrie. Die Unternehmung bietet Top Lösungen und Produkte im Bereich von Druckweiterverarbeitungs-Systemen an, die weltweit technologisch führend sind. Für das weitere Wachstum sucht unser Kunde...

  • Digital Solution Lead Health

    Vor 7 Tagen

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    Company Description We are on an exciting journey as we take an active role in creating the future of the digital healthcare ecosystem. You will decisively contribute to the way chronic diseases are managed by taking advantage of the latest technological advances. If you are fascinated with developing medical software and you bring a fresh mind with new...

  • Customer Quality Assistant

    vor 10 Stunden

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel - und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine...

  • Software Entwickler/-in PLC

    Vor 4 Tagen

    Olten, Schweiz TieTalent Vollzeit

    Die Hunkeler AG ist ein erfolgreiches, international tätiges Unternehmen und zählt zu den führenden Anbietern von Finishing-Systemen für den Hochleistungsdigitaldruck. Mit über tausend Installationen weltweit prägen wir die technologischen Entwicklungen im Markt.Der Erfolg unseres Unternehmens basiert auf Menschen, die offen sind für Neues. Menschen,...

  • Head of Mechanical Engineering

    Vor 7 Tagen

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    Company Description As a listed MDAX company, Gerresheimer is a leading global partner to the healthcare and cosmetics industries. We generate sales of around 1.4 billion euros and are represented worldwide with about 10,000 employees. Sensile Medical, part of the Gerresheimer Group, is a dynamic company specialized in the development of wearable medical...

  • Digital Solution Lead Industry 4.0

    Vor 7 Tagen

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    Company Description We are on an exciting journey as we take an active role in creating the future of the digital healthcare ecosystem. You will decisively contribute to the way pharmaceutical products and medical devices are managed by taking advantage of the latest technological advances. If you are experienced in developing software products and have a...

  • Senior Software Engineer

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz Business-DNA Solutions GmbH Vollzeit

    Wir, die Business-DNA Solutions sind ein erfolgreiches und innovatives Schweizer SoftwareUnternehmen. Seit über 20 Jahren begeistern wir weltweit Top-Unternehmen mitunseren Web-Lösungen zu Themen wie Sicherheit (ISMS), Kontinuität (BCM/BIA), Prozess (BPM), Risiko und Controlling (GRC). Wir sind ein Team von Experten, die zusammen Software designen und...

  • Requirements Engineer

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz IVU Traffic Technologies Schweiz AG Vollzeit

    Wir suchen Requirements Engineers / Projektleiter (m/w/d) für Softwareeinführungsprojekte (80-100%) in Olten * die mitdenken, mit ihren Lösungen überzeugen und Verantwortung für mehrere Kunden übernehmen wollen * die unsere Bus- & Bahnkunden tatkräftig von der Anforderungs­analyse bis zum System­einsatz begleiten, beraten und unterstützen * die...

  • HR Business Partner

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    UnternehmensbeschreibungWir befinden uns auf einer spannenden Reise, auf der wir eine aktive Rolle bei der Gestaltung der Zukunft des Gesundheitswesens spielen. Neben spannenden Themen und einem motivierten Team findest du bei uns ein modernes Arbeitsumfeld, in dem du dich entfalten kannst. Unternehmertum, kurze Entscheidungswege, Offenheit für neue Ideen...

  • Business-DNA Solutions GmbH: Senior Software Engineer

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz join.com Vollzeit

    Wir, die Business-DNA Solutions, sind ein erfolgreiches und innovatives Schweizer Softwareunternehmen. Seit über 20 Jahren begeistern wir weltweit Top-Unternehmen mit unseren Web-Lösungen zu Themen wie Sicherheit (ISMS), Kontinuität (BCM/BIA), Prozess (BPM), Risiko und Controlling (GRC).Wir sind ein Team von Experten, die zusammen Software designen und...

  • Embedded Software Entwickler 80-100%

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz yellowshark Vollzeit

    Unser Team Technical & Engineering bei yellowshark AG bietet eine professionelle Dienstleistung für die Bereiche Maschinenbau, Automation, Medizintechnik, Life Science und Pharmatechnik. Durch unsere Kunden erhalten wir wertvolle Informationen, welche Ihnen verhelfen, einfacher Entscheidungen zu treffen. Für ein renommiertes Unternehmen im Raum Solothurn...

  • Head Product Management

    Vor 2 Tagen

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    **Company Description** We are on an exciting journey as we take an active role in creating the future of the digital healthcare ecosystem. You will decisively contribute to the way pharmaceutical products and medical devices are managed by taking advantage of the latest technological advances. If you are experienced in developing medical products and have a...

  • Senior Frontend Software Engineer

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz Bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise im Software-Engineering gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen? Sie suchen einen Partner für Ihren nächsten Karriereschritt, der nebst den nötigen Fachkenntnissen auch Zeit für Ihre Jobsuche mitbringt?Dann gehen Sie mit uns den nächsten Schritt! Unser Geschäftsbereich Digital Engineering...

  • Software Entwickler/-In Plc

    Vor 2 Tagen

    Olten, Luzern, Wikon, Zofingen, Sursee, Aarau, Schweiz Hunkeler AG Paper Processing Vollzeit

    Die Hunkeler AG ist ein erfolgreiches, international tätiges Unternehmen und zählt zu den führenden Anbietern von Finishing-Systemen für den Hochleistungsdigitaldruck. Mit über tausend Installationen weltweit prägen wir die technologischen Entwicklungen im Markt.Der Erfolg unseres Unternehmens basiert auf Menschen, die offen sind für Neues. Menschen,...

  • Director Sales

    Vor 3 Tagen

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    We are on an exciting journey where we are taking an active role in shaping the future of the digital healthcare ecosystem. You will be instrumental in shaping the way chronic diseases are treated by harnessing the latest technological advances. If you are fascinated by helping to shape the future of our drug delivery devices and service portfolio, and if...

  • Diätköchin / Diätkoch BP in Ausbildung (w/m/d)

    vor 21 Stunden

    Olten, Schweiz Solothurner Spitäler AG Vollzeit

    Ihre AufgabenInteresse und Freude an ErnährungsfragenFachgerechte Zubereitung von diätetischen, gesunden und kulinarischen GerichtenKoordination von ArbeitsabläufenIhr ProfilKöchin oder Koch EFZZwei Jahre BerufserfahrungVerfügen über ein ausgeprägtes HygieneverständnisTeamorientiert sein und über gute Sozialkompetenz verfügenBereitschaft zu...

  • Research Engineer

    Vor 3 Tagen

    Bezirk Olten, Schweiz Sentec AG Vollzeit

    Key TasksSystem development of a medical device sensor (including materials and processes)Responsible for building sensor prototypesData analysis and communication of the sensor performances to the teamSetup and continuous improvement of the test environmentYour ProfileMaster's degree in engineering or PhD in (Mechanical, Material Science, Electrochemistry,...

  • Requirements Engineers

    Vor 6 Tagen

    Olten, Schweiz IVU Traffic Technologies AG Vollzeit

    Requirements Engineers / Projektleiter (m/w/d)für Softwareeinführungsprojekte (80-100%)in OltenDeine AufgabenDie mitdenken, mit ihren Lösungen überzeugen und Verantwortung für mehrere Kunden übernehmen wollen.Die unsere Bus- & Bahnkunden tatkräftig von der Anforderungsanalyse bis zum Systemeinsatz begleiten, beraten und unterstützen.Die langfristig...

  • Technical Project Manager

    vor 10 Stunden

    Olten, Schweiz Gerresheimer Vollzeit

    Company Description We are on an exciting journey as we take an active role in creating the future of the digital healthcare ecosystem. You will decisively contribute to the way chronic diseases are managed by taking advantage of the latest technological advances. If you are fascinated with developing medical software and you bring a fresh mind with new...