Senior QA Compliance Expert und FvP
Vor 5 Tagen
Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem eng verwandten naturwissenschaftlichen BereichErfüllung der Anforderungen als FvP gemäß Schweizer AMBVErfüllung der Anforderungen als vP Betäubungsmittel gemäß Schweizer BetmKVMindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieIdealerweise Erfahrung als FvP gemäß Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV)Fundierte Kenntnisse des schweizerischen und internationalen Arzneimittelrechts, soweit relevantAusgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten über Hierarchien, Disziplinen und Kulturen hinwegSelbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und EntscheidungsfreudeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von VorteilBeratung von Kunden in allen Aspekten der Qualitätssicherung/-managementDurchführung von Kundenprojekten im Bereich Qualitätssicherung/-managementAusführung aller Aufgaben gemäß AMBV, insbesondere:Entscheidung über die Marktfreigabe/Nicht-Freigabe von ArzneimittelnSicherstellung der erforderlichen Qualität der in der Schweiz vermarkteten Arzneimittel entlang der gesamten Wertschöpfungskette (Beschaffung, Produktion, Qualitätskontrolle, Lagerung und Distribution)Schnittstelle zu den zuständigen lokalen BehördenSicherstellung der Übereinstimmung mit den aktuellen ZulassungsdossiersVorbereitung und Durchführung von Audits und InspektionenBeurteilung arzneimittelrechtlicher Anforderungen bei der Einfuhr von ArzneimittelnPrüfung und Genehmigung GxP-relevanter SOPsGenehmigung kritischer Abweichungen, OOS und Reklamationen zu vermarkteten ProduktenDurchführung von Rückrufen im Zusammenhang mit vermarkteten ProduktenDurchführung von Selbstinspektionen in Bezug auf die oben genannten VerantwortlichkeitenAusführung und Überwachung aller Aufgaben gemäß BetmKVUnterstützung von Business-Development-Aktivitäten im Bereich QA-ComplianceBeitrag zur Weiterentwicklung der QA-Compliance-Dienstleistungen und -Fähigkeiten entsprechend Marktbedürfnissen und Trends #J-18808-Ljbffr
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Senior QA Compliance Expert
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Arcondis Group VollzeitSenior QA Compliance Expert Join to apply for the Senior QA Compliance Expert role at Arcondis Group For our Swiss and EU based pharmaceutical clients we are seeking an experienced Senior QA Compliance Specialist fulfilling also the requirements to act as “Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)” according to Swiss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung...
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Senior QA Compliance Expert und VfP- Freelancer
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Arcondis Group VollzeitSenior QA Compliance Expert und FvP - Freelancer Für unsere schweizerischen und EU-basierten Pharmakunden suchen wir ein erfahrenes Senior QA Compliance Specialist Profil, welches auch die Anforderungen zur Ausübung der Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß der Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sowie als...
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Senior QA Compliance Expert
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Arcondis Group VollzeitSenior QA Compliance Expert – Freelancer We are seeking an experienced Senior QA Compliance Specialist fulfilling also the requirements to act as “Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)” according to Swiss Arzneimittel‑Bewilligungsverordnung (AMBV), as well as “verantwortliche Person Betäubungsmittel” according to Swiss...
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Senior QA Compliance Expert
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Arcondis Group Vollzeit CHF 100'000 - CHF 120'000 pro JahrJob OverviewFor our Swiss and EU based pharmaceutical clients we are seeking an experienced Senior QA Compliance Specialist fulfilling also the requirements to act as "Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)" according to Swiss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV), as well as "verantwortliche Person Betäubungsmittel) according to Swiss...
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Senior QA Compliance Expert
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Arcondis Group VollzeitA leading consulting firm in healthcare is seeking a Senior QA Compliance Expert to oversee quality assurance for pharmaceutical clients. This role requires a university degree in pharmacy and over 5 years of experience in quality management. Excellent communication skills in German and English are essential, with French considered a plus. Enjoy a...
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Senior QA Compliance Expert und VfP- Freelancer
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Arcondis Group Vollzeit CHF 100'000 - CHF 180'000 pro JahrStellenübersichtFür unsere schweizerischen und EU-basierten Pharmakunden suchen wir ein erfahrenes Senior QA Compliance Specialist Profil, welches auch die Anforderungen zur Ausübung der Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß der Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sowie als verantwortliche Person...
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Senior QA Compliance Expert
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Arcondis Vollzeit CHF 100'000 - CHF 120'000 pro JahrProject Services - BaselYour profile / requirementsUniversity degree in pharmacy or closely related science fieldFulfillment of the requirements as FvP as per Swiss AMBVFulfillment of the requirement as vP Betäubungsmittel as per Swiss BetmKVAt least 5 years of active work in quality management, preferably in the pharmaceutical industryIdeally work...
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Senior QA Compliance Lead
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Arcondis Group VollzeitEin Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Senior QA Compliance Expert in Basel. Der oder die Kandidat(in) sollte über einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement verfügen. Zu den Aufgaben gehören die Beratung von Kunden, die Durchführung von Projekten zur...
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Position Title Senior QA Manager Responsible Person
vor 24 Stunden
Basel, Schweiz Sandoz VollzeitJob Description Summary See job description Job Description Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path unique opportunities will present themselves both professionally and personally. Join us -...
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Development QA Leader
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Sandoz VollzeitA global pharmaceutical leader is seeking a Senior QA Manager in Basel, Switzerland. This role involves leading quality oversight for development stage products, ensuring compliance with Swissmedic regulations, and fostering a quality culture within the team. Ideal candidates should have a pharmacy degree and experience in the pharmaceutical industry,...
