Senior QA Compliance Expert und VfP- Freelancer

Vor 3 Tagen

Basel, Schweiz Arcondis Group Vollzeit

Senior QA Compliance Expert und FvP - Freelancer Für unsere schweizerischen und EU-basierten Pharmakunden suchen wir ein erfahrenes Senior QA Compliance Specialist Profil, welches auch die Anforderungen zur Ausübung der Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß der Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sowie als verantwortliche Person Betäubungsmittel (vP Betäubungsmittel) gemäß der Schweizer Betäubungsmittelkontrollverordnung (BetmKV) erfüllt. Hauptaufgaben Beratung von Kunden in allen Aspekten der Qualitätssicherung/-management Durchführung von Kundenprojekten im Bereich Qualitätssicherung/-management Ausführung aller Aufgaben gemäß AMBV, insbesondere: Entscheidung über die Marktfreigabe/Nicht-Freigabe von Arzneimitteln Sicherstellung der erforderlichen Qualität der in der Schweiz vermarkteten Arzneimittel entlang der gesamten Wertschöpfungskette (Beschaffung, Produktion, Qualitätskontrolle, Lagerung und Distribution) Schnittstelle zu den zuständigen lokalen Behörden Sicherstellung der Übereinstimmung mit den aktuellen Zulassungsdossiers Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen Beurteilung arzneimittelrechtlicher Anforderungen bei der Einfuhr von Arzneimitteln Prüfung und Genehmigung GxP-relevanter SOPs Genehmigung kritischer Abweichungen, OOS und Reklamationen zu vermarkteten Produkten Durchführung von Rückrufen im Zusammenhang mit vermarkteten Produkten Durchführung von Selbstinspektionen in Bezug auf die oben genannten Verantwortlichkeiten Ausführung und Überwachung aller Aufgaben gemäß BetmKV Unterstützung von Business-Development-Aktivitäten im Bereich QA-Compliance Beitrag zur Weiterentwicklung der QA-Compliance-Dienstleistungen und -Fähigkeiten entsprechend Marktbedürfnissen und Trends Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrung Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem eng verwandten naturwissenschaftlichen Bereich Erfüllung der Anforderungen als FvP gemäß Schweizer AMBV Erfüllung der Anforderungen als vP Betäubungsmittel gemäß Schweizer BetmKV Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Idealerweise Erfahrung als FvP gemäß Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) Fundierte Kenntnisse des schweizerischen und internationalen Arzneimittelrechts, soweit relevant Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten über Hierarchien, Disziplinen und Kulturen hinweg Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil Warum Arcondis? Mitwirkung an wegweisenden Projekten zur Gestaltung der Zukunft des Gesundheitswesens Kooperatives und innovatives Arbeitsumfeld, in dem Ideen geschätzt werden und Beiträge direkten Einfluss haben Flexibles Arbeitsmodell zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance Attraktives Vergütungspaket inklusive leistungsabhängiger Prämien zur Anerkennung außergewöhnlicher Leistungen Vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung #J-18808-Ljbffr

  • Senior QA Compliance Expert

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Arcondis Group Vollzeit

    Senior QA Compliance Expert – Freelancer We are seeking an experienced Senior QA Compliance Specialist fulfilling also the requirements to act as “Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)” according to Swiss Arzneimittel‑Bewilligungsverordnung (AMBV), as well as “verantwortliche Person Betäubungsmittel” according to Swiss...

  • Senior QA Compliance Expert und VfP- Freelancer

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Arcondis Group Vollzeit CHF 100'000 - CHF 180'000 pro Jahr

    StellenübersichtFür unsere schweizerischen und EU-basierten Pharmakunden suchen wir ein erfahrenes Senior QA Compliance Specialist Profil, welches auch die Anforderungen zur Ausübung der Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß der Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sowie als verantwortliche Person...

  • Senior QA Compliance Expert

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Arcondis Group Vollzeit

    Senior QA Compliance Expert Join to apply for the Senior QA Compliance Expert role at Arcondis Group For our Swiss and EU based pharmaceutical clients we are seeking an experienced Senior QA Compliance Specialist fulfilling also the requirements to act as “Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)” according to Swiss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung...

  • Senior QA Compliance Expert

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Arcondis Group Vollzeit

    A leading consulting firm in healthcare is seeking a Senior QA Compliance Expert to oversee quality assurance for pharmaceutical clients. This role requires a university degree in pharmacy and over 5 years of experience in quality management. Excellent communication skills in German and English are essential, with French considered a plus. Enjoy a...

  • Senior QA Compliance Expert

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Arcondis Group Vollzeit CHF 100'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Job OverviewFor our Swiss and EU based pharmaceutical clients we are seeking an experienced Senior QA Compliance Specialist fulfilling also the requirements to act as "Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)" according to Swiss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV), as well as "verantwortliche Person Betäubungsmittel) according to Swiss...

  • Senior QA Compliance Lead

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Arcondis Group Vollzeit

    Ein Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Senior QA Compliance Expert in Basel. Der oder die Kandidat(in) sollte über einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement verfügen. Zu den Aufgaben gehören die Beratung von Kunden, die Durchführung von Projekten zur...

  • Senior QA Compliance Expert

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Arcondis Vollzeit CHF 100'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Project Services - BaselYour profile / requirementsUniversity degree in pharmacy or closely related science fieldFulfillment of the requirements as FvP as per Swiss AMBVFulfillment of the requirement as vP Betäubungsmittel as per Swiss BetmKVAt least 5 years of active work in quality management, preferably in the pharmaceutical industryIdeally work...

  • Senior QA Compliance Expert und FvP

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz ARCONDIS AG GmbH Vollzeit

    Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem eng verwandten naturwissenschaftlichen BereichErfüllung der Anforderungen als FvP gemäß Schweizer AMBVErfüllung der Anforderungen als vP Betäubungsmittel gemäß Schweizer BetmKVMindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieIdealerweise Erfahrung...

  • QA qualification engineer

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz QA Vollzeit

    15 days agoagap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on...

  • QA Expert

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Takeda Neuchâtel** **Site de Production Biotech | Biotech Manufacturing Site** Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism - Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance - and are united by our mission to strive...