Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)

vor 1 Tag


Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

St. Gallen, Switzerland

Ihr Verantwortungsbereich
  • Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel.
  • Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen.
  • Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU.
  • Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
  • Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung.
  • Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern.
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
  • Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil.
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse.
  • Gute Kenntnisse im resp. großes Interesse am Bereich Phytopharmaka.
  • Äußerst exakte und strukturierte Arbeitsweise.
Ihre Vorteile
  • Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit.
  • Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur.
  • Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.

Die Batterman Consulting ist ein innovatives Schweizer Unternehmen für Executive und Professional Search in den Bereichen Life Science, Industrie, Immobilien und Baumanagement.

#J-18808-Ljbffr

  • Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr VerantwortungsbereichSie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen ArzneimittelErstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und ProduktionsinformationenAktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen ArzneimittelErstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und ProduktionsinformationenAktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und...


  • St. Gallen, Schweiz CRC Solutions Vollzeit

    Unser Kunde gehört zu den führenden Entwicklern und Anbietern von Premium-Verbrauchsmaterialien in seinem Gebiet. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Standorten unter anderem in Deutschland, USA, Frankreich und Kanada erschließt er mit seinen Produkten höchster Qualitätsstandards „Made in Switzerland“ stetig neue Märkte. Du bist für einen...


  • St. Gallen, Schweiz LHH Vollzeit

    Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein international agierendes Pharmaunternehmen. In der Philosophie des Unternehmens stehen die Mitarbeiter im Mittelpunkt und die Zusammenarbeit in allen Bereichen des Unternehmens wird großgeschrieben. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird ein **Medical Affairs Manager (m/w/d)** für die Niederlassung im Grossraum...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Sachbearbeiter/Specialist (m/w/d) Qualitätssicherung (Humanplasma), LachenLachen, SwitzerlandSachbearbeiter/Specialist (m/w/d) Qualitätssicherung (Humanplasma)Stellen-ID: 57793Standort: Springe, DEKarrierestufe: EinsteigerFachbereich: QualityBeschäftigungstyp: Befristete AnstellungOctapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Lachen, SwitzerlandSpecialist IT Compliance & Projects (m/w/d)Stellen-ID: 56556Standort: Springe, DEKarrierestufe: ExperteFachbereich: ITBeschäftigungstyp: FestanstellungÜber OctapharmaOctapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem...


  • Sankt Gallen, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    Geschäftsleiter Stettler Consulting AG Executive Services Health CareWerden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Senior Exchange Specialist (80-100%) (m/w/d), St. GallenSt. Gallen, SwitzerlandNachhaltiges Personalwachstum durch wachsende Projekteanfragen spielt bei unserer Partnerin eine wesentliche Rolle bei der Erfüllung ihrer Mission. Arbeitest Du leidenschaftlich gerne mit innovativen Technologien? Die Interaktion mit deinen motivierten Teamkollegen und dem Kunden...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Accounting Specialist/in (m/w/d), St. GallenSt. Gallen, SwitzerlandDeine VerantwortungSie sind verantwortlich für die eigenständige Führung der Haupt- und Nebenbücher.Sie erstellen Monats- und Jahresabschlüsse und liefern fundierte Analysen und Berichte.Sie kümmern sich um die monatlichen Abrechnungen im Servicebereich und arbeiten im Servicemanagement...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    System / Database Specialist (m/w/d), St. GallenSt. Gallen, SwitzerlandUnser Rocken Partner ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Softwarelösungen spezialisiert hat. Sie bieten Dienstleistungen in den Bereichen Softwareentwicklung, IT-Beratung und Projektmanagement an. Ihr Ziel ist es, maßgeschneiderte Lösungen zu...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Saint Gallen, SwitzerlandSoftware & Integration Specialist 80 – 100% (w/m/d)Das Software Team sucht dringend Verstärkung!Job DescriptionBetreuung unserer Kunden bei der Integration unserer SystemeDurchführen von Software und API TrainingsUnterstützung unseres Technical Supports bei Software ThemenEntwicklung von Tools zur Automatisierung von...


  • Sankt Gallen, Schweiz H&M Vollzeit

    Stellenbeschreibung„Starte deine Reise in eine aufregende Zukunft – bei uns wird Ausbildung zum Abenteuer!“In deiner Ausbildung bist du von Anfang an Teil unseres Teams. Ob auf der Verkaufsfläche, bei der Kundenberatung oder an der Kasse – du bist mitten im Geschehen und gestaltest den Erfolg unserer Stores aktiv mit! Du hilfst uns dabei, unsere...

  • Automation Specialist

    Vor 2 Tagen


    Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Automation Specialist (m/f/d)Job ID: 58135Location: Heidelberg, DEJob Level: Entry LevelJob Category: Research and DevelopmentEmployment Type: Permanent positionAbout OctapharmaHeadquartered in Lachen, Switzerland, Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Sample Administrator/Stability Specialist (m/w/d) - Teilzeit 25h/Woche, LachenLachen, SwitzerlandSample Administrator/Stability Specialist (m/w/d) - Teilzeit 25h/WocheStellen-ID: 58222Standort: Wien, ATKarrierestufe: EinsteigerFachbereich: QualityBeschäftigungstyp: FestanstellungOctapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Senior SAP S/4HANA Specialist (m/w/d), St. GallenSt. Gallen, SwitzerlandUnser ROCKEN Partner repräsentiert ein vielfältiges Ökosystem aus Herstellern und Anbietern, das Ihnen hilft, heutige Technologien als stabiles Fundament auszubauen und neue erfolgreich zu integrieren. Dank einer passenden Orchestrierung und verschieden optimierter Cloud-Anwendungen...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Customer Service Specialist 80 - 100% (m/w/d), St. GallenSt. Gallen, SwitzerlandDie MF Group ist eine Tochtergesellschaft von Riverty und Teil des weltweit tätigen Bertelsmann-Konzerns und beschäftigt rund 100 Mitarbeitende an zwei Standorten in der Schweiz. Sie ist der führende Schweizer Anbieter für Kauf auf Rechnung mit flexibler Teilzahlungsoption...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Key Account Specialist (80-100%) (m/w/d), St. GallenSt. Gallen, SwitzerlandDeine VerantwortungDu identifizierst potenzielle Kunden im zugeteilten Verkaufsgebiet und gewinnst sie durch gezielte Verkaufsgespräche und -präsentationen für die Dienstleistungen und Produkte, die auf die neuen Arbeitswelten ausgerichtet sind.Du baust langfristige Partnerschaften...

  • IT Support Specialist

    Vor 2 Tagen


    Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    IT Support Specialist (80-100%) (m/w/d), St. GallenSt. Gallen, SwitzerlandUnsere Rocken Partnerin ist ein renommiertes Schweizer Software-Unternehmen, das seit mehr als drei Jahrzehnten erfolgreich Business Software zur Vereinfachung, Automatisierung und Digitalisierung von Geschäftsprozessen für Ihre Kunden entwickelt.Das Unternehmen steht für Innovation...


  • Sankt Gallen, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Customer Service Specialist 80 - 100% (m/w/d) 1 1 1, Saint GallenSaint Gallen, SwitzerlandDie MF Group ist eine Tochtergesellschaft von Riverty und Teil des weltweit tätigen Bertelsmann-Konzerns und beschäftigt rund 100 Mitarbeitende an zwei Standorten in der Schweiz. Sie ist der führende Schweizer Anbieter für Kauf auf Rechnung mit flexibler...