Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)

Vor 4 Tagen


Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

Ihr Verantwortungsbereich

  • Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel
  • Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen
  • Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
  • Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
  • Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung
  • Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrer Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
  • Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka
  • Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

  • Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
  • Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
  • Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.
#J-18808-Ljbffr

  • Sankt Margrethen, Schweiz SAMAPLAST AG Vollzeit

    w w w .s am ap la st .c h /d e/ u n te rn eh m en /j o b s/ Für die anspruchsvolle Aufgabe, die Herstellung von Medizinprodukten im Kunststoffspritzgussverfahren, haben wir engagierte Mitarbeiter, die sich bei uns wohl fühlen. Und darauf sind wir stolz. **Medizinprodukte & Kunststoff** Unsere Mitarbeiter sind uns wichtig. Schliesslich sind es...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser Kunde Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...


  • St. Gallen, Schweiz CRC Solutions Vollzeit

    Unser Kunde gehört zu den führenden Entwicklern und Anbietern von Premium-Verbrauchsmaterialien in seinem Gebiet. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Standorten unter anderem in Deutschland, USA, Frankreich und Kanada erschließt er mit seinen Produkten höchster Qualitätsstandards „Made in Switzerland“ stetig neue Märkte. Du bist für einen...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser KundeUnser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser KundeUnser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in...


  • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Wir bieten an der Batterman Consulting Basel AG eine spannende Stelle als Regulatory Affairs Experte für Phytopharmaka an.Ziel und FunktionAls Regulatory Affairs Experte sind Sie verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel. Dazu gehören die Erstellung und Aktualisierung von chemisch-pharmazeutischen...


  • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    ÜberblickIhre zentrale Aufgabe besteht darin, den gesamten Lebenszyklus pflanzlicher Arzneimittel zu verantworten. Dies beinhaltet die Planung, Umsetzung und Überwachung aller notwendigen Schritte von der Zulassung bis zur Produktions- und Vertriebsphase.Löhne in BaselDie Branche bietet in Basel eine breite Palette an Gehältern für Regulatory Affairs...


  • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf pflanzliche Arzneimittel spezialisiert hat. Mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Erfahrung werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams sein.Ihre VerantwortungSie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel, von der Entwicklung bis zur...


  • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsVerantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel.Chemisch-pharmazeutische Zulassungs-Dossiers (CMC /Modul 1) erstellen und aktualisieren, sowie Produktionsinformationen.Zulassungen und Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU auf dem neuesten Stand halten.Koordination von Prozessen mit...


  • St. Gallen, Schweiz Universität St.Gallen Vollzeit

    **Hilfsassistent:in (m/w/d)**: 20-40 % (befristet ab 01.11.2024) **Ihre Aufgaben**: - Zu Ihren zukünftigen Arbeitsinhalten zählen: - Qualitative Kodierung von Argumenten und Akteuren in ausgewählten historischen Zeitungsartikeln zum Thema Frauenstimmrecht - Mitwirkung an der Erstellung des Codebuchs für das Forschungsprojekt - Teilnahme an...


  • Sankt Gallen, Schweiz Isotec GmbH Vollzeit

    Wo:St. GallenWie:Franchise / VollzeitERFOLG HABEN – IN DER ISOTEC-FAMILIEISOTEC – Das sind mehr als 85 Partnerbetriebe, 150 Standorte in Deutschland, Österreich, der Schweiz und auf Mallorca sowie über 1.000 Personen in der Gruppe. Das sind über 30 Jahre Handwerksgeschichte im Sanierungsbereich, die gemeinsam in kleinen und großen Betrieben gesammelt...


  • Sankt Gallen, Schweiz Abbott Laboratories Vollzeit

    Servicetechniker / Field Service Engineer (m/w/d) Labordiagnostik im Raum St. GallenÜber AbbottAbbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in...


  • Sankt Margrethen, Schweiz H&M Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Du suchst einen Job & wir suchen dich** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. Stellenbeschreibung **Du suchst einen Job**: Als Sales...

  • Sales Advisor

    vor 1 Monat


    Sankt Margrethen, Schweiz H&M Vollzeit

    **Stellenbeschreibung** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. **Hauptverantwortlichkeiten**: - Unser Fokus liegt stets auf unsere Kund*innen, Du schaffst ein...


  • Sankt Gallen, Schweiz ZÜRCHER Consulting Vollzeit

    Grundausbildung als Automatiker oder eine elektrotechnische AusbildungErfahrung in der InstandhaltungErfahrung ElektroinstallationenSPS-Kenntnisse (Siemens S7 und Schneider)Weiterbildung im Bereich Steuerungstechnik von VorteilErfahrung in den Bereichen Mechanik, Pneumatik, Hydraulik und AntriebstechnikVernetztes Denken und HandelnSystematisches...

  • Dipl. Apotheker

    vor 5 Monaten


    Sankt Gallen, Schweiz Thomas Hueck | Senior Partner Vollzeit

    Dipl. Apotheker (w/m/d) Unsere Kundin, eine grosse Apothekenkette mit über 80 Verkaufspunkten in der gesamten Schweiz, bietet ihren Kunden und Kundinnen ein breites Gesundheits- und Dienstleistungssortiment. Das Angebot umfasst eine breite Palette von Produkten für Gesundheit. Schönheit und Krankheitsprävention, ergänzt durch Fachberatung...


  • St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...


  • St. Gallen, Schweiz H&M Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Du suchst einen Job & wir suchen dich** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. Stellenbeschreibung **Du suchst einen Job**: Als Sales...