Head Regulatory Affairs Medizintechnik

Vor 3 Tagen

Sankt Gallen, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit
Geschäftsleiter Stettler Consulting AG Executive Services Health Care

Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte

Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation.

Produkte für die Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen

Darauf können Sie sich freuen:

  • Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
  • Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
  • Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen, beispielsweise eine 4.5 Tage Woche

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

  • Führung und Unterstützung der Mitarbeitenden RA
  • Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte
  • Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
  • Führung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten sowie internationale Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
  • Erstellung sowie Anpassung technischer Dokumentation für Medizinprodukte
  • Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
  • Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, evtl. USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
  • Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
  • Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Durchsetzungsfähigkeit

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an jobs@stettlerconsulting.ch mit Angabe der Referenznummer GWM 9509. Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen (043 288 43 43).

#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)

    Vor 3 Tagen

    Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr VerantwortungsbereichSie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen ArzneimittelErstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und ProduktionsinformationenAktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und...

  • Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)

    Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz CRC Solutions Vollzeit

    Unser Kunde gehört zu den führenden Entwicklern und Anbietern von Premium-Verbrauchsmaterialien in seinem Gebiet. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Standorten unter anderem in Deutschland, USA, Frankreich und Kanada erschließt er mit seinen Produkten höchster Qualitätsstandards „Made in Switzerland“ stetig neue Märkte. Du bist für einen...

  • Qr Expert in Concept of Analysis

    Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Sie sind verantwortlich für den Bereich Analysenkonzepte und -projekte in der Abteilung Quality Release. - Sie sind verantwortlich für den Bereich Alkalinity Analysen und Hydrolytische Tests in der Qualitätskontrolle. - Als fachlicher Vorgesetzter fördern Sie in Ihrem Bereich die Mitarbeitenden durch Support, Schulungen und...

  • Executive Assistant

    Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz Helvetia Versicherungen Vollzeit

    50% - 100% Das CEO-Office unterstützt den CEO in seiner täglichen Führungstätigkeit. Es koordiniert den Führungsrhythmus, erarbeitet Führungsinformationen, optimiert die Führungskommunikation, führt Führungsanlässe durch und steht dem CEO beratend zur Verfügung. Dies in enger Zusammenarbeit mit anderen Ressorts und Bereichen. Unsere geschätzte...

  • Quality Audit Management Lead

    Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz Vifor Pharma Vollzeit

    -We are currently looking for a Quality Audit Management Lead to join our team in St. Gallen. In this position you will have overall responsibility & accountability for the oversight and management of CSL Vifor GxP Quality Assurance audit programs including GMP, GDP, and Clinical, Medical, Regulatory & Safety (CMRS) aspects in line with existing regulations....

  • Clinical Trial Manager

    Vor 4 Tagen

    Sankt Gallen, Schweiz Octapharma AG Vollzeit

    Clinical Trial ManagerJob ID: 58250Location:Lachen, CHJob Level: ProfessionalsJob Category: Research and DevelopmentEmployment Type: Permanent positionDo you want to combine the opportunities that a global company provides with the benefits of a family-owned business? Headquartered in Lachen near Zurich, Switzerland, the Octapharma Group is a leading company...

  • Executive Assistant

    Vor 3 Tagen

    St. Gallen, Schweiz Helvetia Versicherungen Vollzeit

    50% - 100% The CEO Office supports the CEO in his day-to-day management activities. It coordinates the management cycle, prepares management information, optimizes management communications, conducts management events and supports the CEO in an advisory capacity, all in close collaboration with other departments and divisions. Our valued colleague, who...

  • Quality Audit Management Lead

    Vor 7 Tagen

    St. Gallen, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    We are currently looking for a Quality Audit Management Lead to join our team in St. Gallen. In this position you will have overall responsibility & accountability for the oversight and management of CSL Vifor GxP Quality Assurance audit programs including GMP, GDP, and Clinical, Medical, Regulatory & Safety (CMRS) aspects in line with existing regulations....

  • System Specialist for Pharmaceutical Manufacturing

    Vor 4 Tagen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz CSL Vifor Vollzeit

    We are seeking a System Specialist to join our team at CSL Vifor in St. Gallen, Switzerland.Your primary responsibilities will include:Providing support on Good Manufacturing Practices (GMP) processes to ensure compliance with company standards and regulatory guidelines.Developing, maintaining, and improving GMP-related Standard Operating Procedures...

  • Technical Project Manager

    Vor 5 Tagen

    St. Gallen, Schweiz Vifor Pharma Vollzeit

    For our Technical Project Management Team, we are currently looking for a Technical Project Manager, based in St. Gallen. In this function you report directly to the Head of Technical Project Management. You will be responsible for managing interdisciplinary Technical Operations/CMC projects across all CSL Vifor organizations. **Your responsibilities will...

  • Senior Bioprocess Engineer Automation

    Vor 3 Tagen

    Sankt Niklaus, Schweiz public.client.lonza.display.name Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is dedicated people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • Senior Bioprocess Engineer Automation

    vor 1 Tag

    Sankt Niklaus, Schweiz public.client.lonza.display.name Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is dedicated people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • Senior Bioprocess Engineer Automation

    vor 1 Tag

    Sankt Niklaus, Schweiz public.client.lonza.display.name Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is dedicated people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...