Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Regulatory Affairs Manager
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 762133/1
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Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten
- Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit)
- Ansprechpartner für Behörden/Agenturen für die Produktezulassung
- Fachliche Unterstützung und Beratung der Entwicklungsingenieure bei der Erstellung und Ausarbeitung der erforderlichen Unterlagen für globale Zulassungen
- Durchführung von Produktaktenreviews
- Bewertung von Substantial Changes auf bestehende Zulassungen
- Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen
- Verfassen und überarbeiten von Prozessen, sowie Verantwortung für die Aufrechterhaltung der Prozesse
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Betriebswirtschaft, Rechtswissenschaften oder vergleichbares
- Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise im regulatorischen Bereich
- Fliessendes Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse folgender Gesetze / Richtlinien: EN ISO 13485; Medical Device Regulation; Schweizer Heilmittelgesetz; Quality System Requirements (QSR)
- Kenntnisse globaler regulatorischer Anforderungen von Vorteil
- Fähigkeit zum selbständigen Erkennen, Formulieren und Lösen von komplexen Problemen und Sachverhalten wie auch deren praktischen Umsetzung
Ihre Benefits
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Angenehmes Arbeitsklima
- Attraktive Sozialleistungen und Benefits (Reka, hervorragende Pensionskassen und Versicherungsleistungen, Weiterbildungsmöglichkeiten uvm.)
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz LHH VollzeitWe have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...
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Manager, Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Lonza VollzeitTitle: Manager, Regulatory Affairs (CMC)Hybrid working pattern: 2 WFHLocation: Basel or VispRelocation support is provided – subject to criteria.Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Sandoz Vollzeit**Regulatory Affairs Manager, Novartis, Basel, Switzerland** 1 unique opportunity to join Regulatory Affairs Team! Person on this position will take care of all drug regulatory affairs matters regarding the assigned indication group. Acts as an interface between global Regulatory Affairs departments and Swiss medic in order to obtain new marketing...
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Regulatory Affairs Manager, Animal Nutrition and
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz DSM Vollzeit**DSM - Bright Science. Brighter Living.** **What you’ll do**: - As a Regulatory Affairs Manager, you will manage the regulatory compliance, market clearance, advocacy and business support of DSM animal nutrition products and provide advice to Marketing and Sales, Product Management, Global Regulatory in all regulatory related topics/issues for Animal...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Proclinical VollzeitProclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...
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Manager, Regulatory Affairs, International
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Sobi Vollzeit**Manager, Regulatory Affairs, International** One of Sobi’s four strategic pillars is to “Go Global”. The Manager, Regulatory Affairs International supports our ambitious geographical expansion plans. Sobi is seeking to register some of our existing portfolio into new territories and to register several of our development projects into the...
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REGULATORY AFFAIRS PROJECT MANAGER
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Alira Health VollzeitJoin our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit**The Life Science Career Network** Our client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel therapies in Oncology and Ophthalmology and is also currently developing a...
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Global Regulatory Affairs Manager
vor 7 Stunden
Basel, Schweiz EDP Personalberatung Vollzeit**#Pharma #RegulatoryAffairs***: Our customer, a **pharmaceutical company based near Basel**, needs reinforcement. For a **temporary employment** **, **we are looking for a **Global Regulatory Affairs Manager (M/F/d), 100%**: **Jetzt bewerben** **Major accountabilities**: - Lead the joint efforts for the development of the global product approval...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim VollzeitInnovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei...
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Regulatory Affairs Project Manager
Vor 2 Tagen
Basel, Schweiz NonStop Consulting VollzeitMy client is offering an amazing opportunity to work on site in Basel for 7 months as a Regulatory Affairs Project Manager. During your time in this role you will also have the opportunity of growth and promotion giving you the possibility of earning even more money over the period of the contract. **Requirements**: 3+ years Regulatory experience in a...
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Regulatory Affairs Coordinator
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit**Regulatory Affairs Coordinator 4881 SRS** As the Regulatory Affairs Coordinator you will support the Regulatory team in managing, tracking and archiving regulatory requests received from our partners companies in their respective territories. **Main Responsibilities**: - Ensuring all documents/declarations/statements are signed by company...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Pharma-Jobs24 VollzeitSie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt! bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach - und Führungskräfte mit nationalen und internationalen...
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Quality Assurance
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit**Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager - Medical Devices** ALTOGEN is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitInnovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei...
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Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH VollzeitUnsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **Arbeitsort**: Grossraum Zürich Aufgaben - Selbständiges Erstellen von...
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Regulatory Affairs Manager 100%
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion are "HR Management". Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of services in the field of Human Resources at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international technology company in Basel, we are looking...
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Regulatory Affairs Associate Director, Europe
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz BeiGene VollzeitREGULATORY AFFAIRS Associate Director, Europe (with focus on Switzerland) Regulatory Affairs, Basel, Switzerland Reports To: Director, Team Lead of EU Regulatory Affairs **Job Description**: The (Swiss) Regulatory Affairs lead will report to the team lead of Regulatory Affairs Europe and will have dotted line reporting to the Swiss General Manager. The...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Corza Medical VollzeitLocation: role can be located anywhere in Europe At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts themselves. Our product family is the result of years of experience championing surgeons and...
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Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Gi Group SA VollzeitFür das Unternehmen unseres Kunden in Basel suchen wir einen Drug Regulatory Affairs Manager 80-100% Tasks: Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische DokumentationErarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen...