Specialista Dsp

INTRODUZIONE Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito , per impiego finalizzato all'assunzione , la seguente figura : : SPECIALISTA DSP DESCRIZIONE DELLA MISSIONE Eseguire e ottimizzare i flussi di lavoro di Downstream Processing (filtrazione, UF / DF, TFF, cromatografia, concentrazione, formulazione) per prodotti biologici quali anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, ADC o altre proteine terapeutiche Redigere e mantenere la documentazione tecnica di processo (SOP, Logbook, report tecnici) Collaborare con il Responsabile di Reparto e il Technology Transfer per l'ottimizzazione e l'implementazione di nuovi processi produttivi Garantire la conformità alle normative GMP, cGMP e alle linee guida regolatorie (EMA, Swissmedic, ICH, FDA) Condurre attività di validazione di processo Formare e supervisionare il personale DSP junior Mantenersi aggiornato sulle nuove tecnologie e materiali (resine, membrane, tecnologie monouso, ecc.) Assicurare il rispetto delle norme di sicurezza, anche per la manipolazione di HPAPI e in cleanroom PROFILO PREVISTO Formazione universitaria in Biotecnologie, Ingegneria biochimica o discipline affini Esperienza di 2-5 anni in Downstream Processing di prodotti biologici o biofarmaceutici (preferibilmente ADC o mAb) Solida conoscenza di cromatografia (affinità, scambio ionico, interazione idrofobica), ultrafiltrazione / diafiltrazione e formulazione finale Buona conoscenza delle norme GMP e delle principali linee guida regolatorie (UE, Svizzera, ICH, FDA) Eccellenti capacità analitiche, precisione e attenzione al dettaglio Attitudine al lavoro interdisciplinare con R&D, QA / QC, Produzione e Technology Transfer Competenze di project management e problem solving Flessibilità oraria e disponibilità a lavorare su turni Costituiscono un plus l'esperienza con bioreattori monouso, cromatografia a membrana, processi DSP continui e conoscenze in automazione o digitalizzazione di processo Persona affidabile, precisa e ben organizzata Mentalità proattiva e orientata al miglioramento continuo Buone capacità di leadership, mentoring e collaborazione in team Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro. #J-18808-Ljbffr