Specialista Biotecnologo

Azienda Primaria azienda farmaceutica, attiva nel settore Biotech, con sede in Svizzera ci ha incaricato di ricercare una Specialista Biotecnologo per il reparto produzione Profilo Laurea o titolo equivalente in Biotecnologie, Ingegneria biochimica, o discipline affini.2 2–5 anni di esperienza pratica nel downstream processing di prodotti biologici/biofarmaceutici (preferibilmente ADC o mAb). Esperienza con cromatografia (affinità, scambio ionico, interazione idrofobica), ultrafiltrazione/diafiltrazione, formulazione finale. Conoscenza operativa delle norme GMP. Approfondita competenza tecnica in DSP: cromatografia, filtrazione, preparazione buffer, concentrazione, filtrazione UF/DF TFF, ecc. Spiccate capacità analitiche, abilità nell’interpretare dati, identificare cause radice dei problemi e migliorare i processi. Conoscenza delle linee guida regolatorie pertinenti (UE, Svizzera, ICH, FDA). Eccellenti capacità di documentazione (SOP, registri di lotto, report tecnici). Capacità di gestione della documentazione Attitudine al lavoro interdisciplinare con R&D, QA/QC, produzione e Technology