QA Analytical Support Specialist

vor 4 Wochen

Martigny, Schweiz Debiopharm Research Manufacturing SA Vollzeit
Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et production pharmaceutique dotée d'installations conformes aux BPF et certifiées par les grandes autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique (PLGA).

Pour renforcer son secteur QA Operations Support, Debiopharm à Martigny recherche un(e)QA Analytical Support SpecialistContrat temporaire de 6 mois - 100%

Votre Mission :Assurer la validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des

audit trail

et aux

qualifications FDA 21 CFR

des

équipements

du Contrôle Qualité (CQ).

Vos Responsabilités :Exécuter de manière efficace et dans les délais imposés, un support aux Operations Contrôle Qualité pour :Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique (rédaction protocoles – rapports) en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire.Participer à la mise en place de la revue des audit trail des équipements du CQ.Rédiger les protocoles et les rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH…).Participer aux actions d’amélioration en lien avec les équipements du laboratoire CQ.Assurer un back-up aux activités liées au département QA Operations Support.

Votre Profil

:Formation supérieure en

chimie

avec expérience significative d’au minimum 3-5 ans en

laboratoire analytique

au sein de l’industrie pharmaceutique (normes GMP).Maitrise des principales

techniques analytiques

(HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.).Expérience dans la

validation des méthodes analytiquesExpérience des

systèmes qualité

(déviations, CAPA, change control, …) et maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques (Pharmacopée, GMP, 21 CFR, etc.) et normes en vigueur (GAMP, ISO…).A l’aise avec les outils informatiques en lien avec la qualité, traçabilité et statistique.Esprit d’équipe, agilité, fort relationnel, coordinateur, esprit d’analyse et de synthèse, capacité à décider.Maîtrise du

français courant

(min. C1) avec un bon niveau d’anglais (B2-C1).

  • QA Analytical Support Specialist

    vor 4 Wochen

    Martigny, Schweiz Debiopharm International SA Vollzeit

    Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et...

  • QA Analytical Specialist

    vor 3 Wochen

    Martigny, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons un QA Analytical Specialist pour renforcer l'équipe de validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audits et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité du site de production de notre client.Rejoignez les laboratoires de l'un de nos prestigieux...

  • Analytical Chemist R&d

    Vor 5 Tagen

    Martigny, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    **Analytical Chemist R&D**:** Your Responsibilities**: - Analysis and characterizations of different types of molecules (small molecules, peptides, proteins, ADC, RNA) and formulated products (microspheres, microparticles, nanoparticles, etc.). - Carry out research in the scientific literature necessary for the development of the method. - Develop and...

  • Analytical Project Manager

    Vor 5 Tagen

    Martigny, Schweiz Debiopharm Vollzeit

    Description Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société derecherche, développement...

  • Analytical Project Manager

    Vor 5 Tagen

    Martigny, Schweiz Debiopharm Vollzeit

    _D_ebiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de_recherche, développement et...

  • Analytical Project Manager

    vor 1 Tag

    Martigny, Schweiz Debiopharm Vollzeit

    Description Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche,...

  • Application Support Engineer

    vor 2 Wochen

    Martigny, Schweiz Quartzteq GmbH Vollzeit

    Quartzelec is a leading UK independent electrical engineering group delivering design, manufacturing, installation, maintenance and service solutions to customers across a broad range of industrial and commercial sectors.Our Quartzteq business who specialise in Condition Monitoring solutions for Rotating Machines is looking to recruit an Application Support...

  • Application Support Engineer

    vor 2 Wochen

    Martigny, Schweiz Quartzteq GmbH Vollzeit

    Quartzelec is a leading UK independent electrical engineering group delivering design, manufacturing, installation, maintenance and service solutions to customers across a broad range of industrial and commercial sectors.Our Quartzteq business who specialise in Condition Monitoring solutions for Rotating Machines is looking to recruit an Application Support...

  • Application Support Engineer

    vor 1 Woche

    Martigny, Schweiz Quartzteq GmbH Vollzeit

    Reports To: Business Unit ManagerKey Responsibilities & Accountability:Work closely with R&D and Production teams in the design and development of high-quality products, improvement of existing products and reducing cost through technology, production process and materials- Develop and maintain reliable monitoring software and tools for our product range,...

  • Application Support Engineer

    vor 2 Wochen

    Martigny, Schweiz Quartzteq GmbH Vollzeit

    Reports To: Business Unit ManagerKey Responsibilities & Accountability:Work closely with R&D and Production teams in the design and development of high-quality products, improvement of existing products and reducing cost through technology, production process and materials- Develop and maintain reliable monitoring software and tools for our product range,...

  • Application Support Engineer

    vor 2 Wochen

    Martigny, Schweiz Quartzteq GmbH Vollzeit

    Quartzelec is a leading UK independent electrical engineering group delivering design, manufacturing, installation, maintenance and service solutions to customers across a broad range of industrial and commercial sectors.Our Quartzteq business who specialise in Condition Monitoring solutions for Rotating Machines is looking to recruit an Application Support...

  • Application Support Engineer

    vor 2 Wochen

    Martigny, Schweiz Quartzteq GmbH Vollzeit

    Reports To: Business Unit ManagerKey Responsibilities & Accountability:Work closely with R&D and Production teams in the design and development of high-quality products, improvement of existing products and reducing cost through technology, production process and materials- Develop and maintain reliable monitoring software and tools for our product...

  • Scientist Bioresearch

    Vor 7 Tagen

    Martigny, Schweiz Debiopharm Vollzeit

    Description Debiopharm is a private, Swiss-based biopharmaceutical company. Mainly focused in oncology and bacterial infections, the company develops innovative therapies that target high unmet medical needs with an ambition to improve patient quality of life. Debiopharm Research & Manufacturing S.A., based in Martigny, is a pharmaceutical research,...