Drug Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Arlesheim, Basel-Land, Schweiz Weleda AG Vollzeit


Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d %

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international über 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.

Weleda AG
Schweiz
Dychweg 14
CH-4144 Arlesheim
Telefon:

Für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d %

Was Dich erwartet:
  • Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
  • Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
  • Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
  • Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten


Was Du mitbringst:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
  • Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
  • Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
  • Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
  • Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
  • Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung


Was wir Dir bieten:
  • Vereinbarkeit von Familie & Beruf
  • Kollegiale Führungskultur
  • Mobiles Arbeiten möglich
  • Offene Gesprächskultur
  • Nachhaltige Unternehmensführung
  • Zuschuss an Öffentliche Verkehrsmittel

Hast Du Fragen?
Frau Katja Schüll, HR Business Partner, ist gerne für Dich da
Wann lernen wir Dich kennen?
Wir freuen uns auf Deine vollständige Online-Bewerbung über unser Jobportal.Es werden ausschliesslich Bewerbungen angenommen, die über unser Jobportal eingehen. Alle anderen Bewerbungen können leider nicht bearbeitet werden und physische Bewerbungen werden nicht retourniert.
Wir heissen alle Menschen gleich welchen Geschlechts (m/w/d) bei uns willkommen. Die geschlechtsbezogene Schreibform dient allein der besseren Lesbarkeit und steht für die geschlechtsneutrale Bezeichnung.

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  • Director Drug Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Arlesheim, Basel-Land, Schweiz Weleda AG Vollzeit

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    vor 4 Wochen

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  • Drug Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Weleda Vollzeit

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    vor 2 Wochen

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  • Drug Safety Manager

    vor 2 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Lipomed AG Vollzeit

    Ihre Hauptaufgaben:Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von unerwünschten NebenwirkungenFühren der Pharmakovigilanz-DatenbankErstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-PlänenBewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter LiteraturVorbereitung und Teilnahme an Audits und...

  • Drug Safety Manager

    vor 2 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Lipomed AG Vollzeit

    Ihre Hauptaufgaben: Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von unerwünschten NebenwirkungenFühren der Pharmakovigilanz-DatenbankErstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-PlänenBewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter LiteraturVorbereitung und Teilnahme an...

  • Drug Safety Manager

    Vor 5 Tagen

    Arlesheim, Schweiz Lipomed AG Vollzeit

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  • Drug Safety Manager

    vor 3 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Lipomed AG Vollzeit

      Ihre Hauptaufgaben:  Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von unerwünschten NebenwirkungenFühren der Pharmakovigilanz-DatenbankErstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-PlänenBewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter LiteraturVorbereitung und Teilnahme an...

  • Drug Safety Manager

    vor 3 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Lipomed AG Vollzeit

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  • Medical Manager

    vor 1 Woche

    Arlesheim, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

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    vor 2 Monaten

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    vor 2 Monaten

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  • Project Responsible Physician

    vor 3 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Position Overview**: As a Project Responsible Physician (PRP), you will play a vital role in the development and execution of medical strategies and the implementation of a complex compound program, with a primary focus on Alzheimer’s disease. Your contributions will be crucial to the success of our clinical trials, ensuring they meet the highest...

  • Drug Safety Manager

    vor 3 Wochen

    Arlesheim BL, Schweiz Lipomed AG Vollzeit

    Ihre Hauptaufgaben: Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur Vorbereitung und Teilnahme...

  • Epidemiology Trainee

    Vor 7 Tagen

    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    We are looking for a Trainee to support two teams of epidemiologists within the therapeutic areas of Cardiopulmonary (CP), and Communicable diseases (CD), who will take over the following tasks: - Contribute to study design, analysis, result interpretation of real-world data to understand the natural history of a disease - Support the design and conduct of...

  • Sr. Mgr, Ops Excellence

    vor 4 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Operational Excellence and Compliance Lead**: Position Summary: The Operational Excellence and Compliance Lead is a pivotal role within the Medical Affairs Delivery Unit (MA DU), dedicated to optimizing operational performance and ensuring strict compliance with regulatory standards. This leader drives initiatives to improve processes, minimize risks, and...

  • Director, Business Systems

    vor 4 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Business Systems & Governance Lead**: The Business Systems & Governance Lead (BSGL) oversees all JJIT and vendor-owned systems tailored for the Medical Affairs Delivery Unit (MA DU). This role is responsible for the comprehensive implementation and management of global cross-divisional systems supporting MA DU evidence generation activities, such as...

  • Sr. Manager, Resource Demand Manager

    vor 4 Wochen

    Arlesheim, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Position Summary**: **The Resource Demand Manager is responsible for overseeing and managing the MA DU flex and internal resources according to the MA DU Resource Management strategy. They are responsible to allocate resources at the trial-level based on organizational priorities.**: **This role is responsible to optimize resource utilization of MA DU...