Product Quality Engineer

vor 4 Wochen

Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

Deine Aufgaben:

  • Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
  • Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
  • Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
  • PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
  • Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
  • Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  • Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
  • Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
  • Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
  • Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen


Dein Background:

  • Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
  • Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
  • Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Erste Erfahrung im GMP Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP

  • Product Quality Engineer

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Product Quality Engineer (m/w/d)- Laborant / BSL2 / infektiös / Englisch/ DeutschProjekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Product Quality Engineer (m/w/d) Hintergrund:Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualität vom Lieferanten über die Montage bis zum Prüfprozess...

  • Product Quality Engineer

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Kelly Services Switzerland Vollzeit

    Der Weltmarktführer im Bereich In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht eine qualitätsbewusste Persönlichkeit mit erste Praxiserfahrung im regulierten GxP-UmfeldProduct Quality EngineerInstrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis grossen Analysesystemen....

  • Senior Quality Engineer Design

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz SHL Medical AG Vollzeit

    May 31, 2024 Full TimeZug SwitzerlandSenior Quality Engineer Design & DevelopmentSHL Medical is the world-leading solution provider in the design, development, and manufacturing of advanced drug delivery systems with more than 5000 employees worldwide. Our customers include top pharmaceutical and biotech companies from around the globe that require...

  • Senior Quality Engineer Design

    vor 3 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz SHL Medical AG Vollzeit

    May 31, 2024 Full TimeZug SwitzerlandSenior Quality Engineer Design & DevelopmentSHL Medical is the world-leading solution provider in the design, development, and manufacturing of advanced drug delivery systems with more than 5000 employees worldwide. Our customers include top pharmaceutical and biotech companies from around the globe that require...

  • Senior Quality Engineer Design

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz SHL Group Vollzeit

    Job Overview The Quality Engineer is responsible for the effectiveness and quality of product design and process developments, ensuring compliance with applicable regulations. Quality Engineer supports risk management activities for medical devices and the device part of drug/device combination products, ensures that products are of high quality and...

  • Product Quality Engineer 100%

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Kelly Services Switzerland Vollzeit

    Der Weltmarktführer im Bereich der In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht eine motivierte Persönlichkeit mit ersten Erfahrungen im regulierten GxP-UmfeldProduct Quality EngineerDas PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualität vom Lieferanten über die Montage bis zum Prüfprozess im Fokus. Dies beinhaltet...

  • Product Quality Engineering

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Role: Product Quality Engineering Industry: Pharma Workplace: Rotkreuz Pensum: 50-60% Start: Duration: 12++ Deadline: Background:Instrument Operations Rotkreuz ensures the production and management of a complex range of analysis systems. The Production Engineering department is a support department with various teams dedicated to assembly, quality control,...

  • Product Quality Engineering

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Product Quality Engineering (m/w/d)- Serien-produktion/ Quality Assurance/Qualitätstechnik/ Prüfplanung / GxP / Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)/ Englisch/ Deutsch Projekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Product Quality Engineering (m/w/d).Background:Instrument...

  • Product Quality Engineer

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- PrüfketteFachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften ProduktenBearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von...

  • Product Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- PrüfketteFachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften ProduktenBearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von...

  • Quality Partner

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Quality Partner (m/w/d)- Quality Assurance / ISO 13485 / FDA Regulation / Prozess-Risikoanalysen / Deutsch****Projekt**:Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Quality Partner (m/w/d)**Hintergrund**:Für das Operations Quality Netzwerk RDI/RDA suchen wir für das Product Partnering im Bereich BG&E...

  • Mechanical Engineer

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care - GxP Umfeld/ Product Care / CATIA V5 und SAP PLM /Prüfplanung / ISO8015 /Englisch/ Deutsch Projekt:Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen MechanicalEngineer (m/w/d) Product Care. Background:Sie sind interessiert Ihre Erfahrungen in der diagnostischen Industrie...

  • Manager, External Quality

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Why Patients Need YouEverything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through...

  • Mechanical Engineer Product Care

    vor 4 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Eigenständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und GerätenErstellen und Überprüfen von technischen SpezifikationenVerfolgung...

  • Mechanical Engineer Product Care

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Eigenständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und GerätenErstellen und Überprüfen von technischen SpezifikationenVerfolgung...

  • Mechanical Engineer Product Care

    vor 4 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Eigenständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und GerätenErstellen und Überprüfen von technischen SpezifikationenVerfolgung...

  • Commercial Quality Lead, Qp

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Kenvue Vollzeit

    Commercial Quality Lead, QP WDescriptionCommercial Quality Lead / Qualified Person (M/F/d) Full timeAs Commercial Quality Lead you ensure compliance of our products with the Swiss legislation and corresponding guidelines. As a Qualified Person (Fachtechnisch verantworliche Person) according to article 5 / 6 HMG, you are responsible for the release of our...

  • Sr. Manager Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Apellis Vollzeit

    Position Summary:The Senior Manager Quality Assurance is responsible for providing the quality oversight of routine GMP batch production activities at our Contract Service Provider (CSP) located in Switzerland.The Senior Manager Quality Assurance will have a strong scientific background/ education which will enable him/ her to be the point of contact for the...

  • Cmo Quality Lead

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Swisslinx Vollzeit

    On behalf of our client, an international Biotechnology company based in Baar, Swisslinx is looking for a CMO Quality Lead. This is a contract until the end of the year (extension possible) with a great opportunity to bring your proven knowledge and expertise to an organization that offers a dynamic working environment. Start date: March 2023 Duration: until...

  • Manager, External Quality, Contract Testing

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Why Patients Need YouEverything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through...