Product Quality Engineer 100%

vor 1 Woche

Zug, Zug, Schweiz Kelly Services Switzerland Vollzeit
Der Weltmarktführer im Bereich der In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht eine motivierte Persönlichkeit mit ersten Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld

Product Quality Engineer

Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualität vom Lieferanten über die Montage bis zum Prüfprozess im Fokus. Dies beinhaltet unter anderem die Erstellung des Prüfkonzepts, Ableitung der Testverfahren, Abstimmung der Prüfmethoden und das Festlegen von prüfrelevanten Parameter. Auch vor Serienstart ist die Auswertung von qualitätsrelevanten Daten sehr wichtig. Unsere PQEs analysieren die Daten von Piloten und Vorserien. Diese Ergebnisse werden dann im weiteren Entwicklungsprozess verwendet, um eine gute Qualität, ein stabiles Design und eine gute Herstellbarkeit der Produkte zu gewährleisten. Im Rahmen der Produktpflege (Product Care) der on market Produkte sind unsere PQEs im PTM (Produkt Team Meeting) vertreten und bearbeiten auch dort alle Aspekte rund um die Produkt- und Testqualität.

Deine Aufgaben

- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette

- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage

- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team

- PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)

- Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel

- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen

- Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen

- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks

- Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um

- Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen

Dein Profil

- Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)

- Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor

- Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)

- Erste Erfahrung im GMP Umfeld und sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP

- Grundkenntnisse in Statistik

- Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen

- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise

- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools) sind von Vorteil

Deine Bewerbung

Bitte bewirb Dich online. Für weitere Informationen zu dieser Stelle, kontaktiere bitte Deinen Kelly-Berater, Herrn Nazim Sagkol (B. Eng.),

Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.

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    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

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    vor 1 Woche

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  • Senior Quality Engineer Design

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    Zug, Zug, Schweiz SHL Medical AG Vollzeit

    May 31, 2024 Full TimeZug SwitzerlandSenior Quality Engineer Design & DevelopmentSHL Medical is the world-leading solution provider in the design, development, and manufacturing of advanced drug delivery systems with more than 5000 employees worldwide. Our customers include top pharmaceutical and biotech companies from around the globe that require...

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    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz SHL Group Vollzeit

    Job Overview The Quality Engineer is responsible for the effectiveness and quality of product design and process developments, ensuring compliance with applicable regulations. Quality Engineer supports risk management activities for medical devices and the device part of drug/device combination products, ensures that products are of high quality and...

  • Product Quality Engineering

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Role: Product Quality Engineering Industry: Pharma Workplace: Rotkreuz Pensum: 50-60% Start: Duration: 12++ Deadline: Background:Instrument Operations Rotkreuz ensures the production and management of a complex range of analysis systems. The Production Engineering department is a support department with various teams dedicated to assembly, quality control,...

  • Product Quality Engineering

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Product Quality Engineering (m/w/d)- Serien-produktion/ Quality Assurance/Qualitätstechnik/ Prüfplanung / GxP / Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)/ Englisch/ Deutsch Projekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Product Quality Engineering (m/w/d).Background:Instrument...

  • Product Quality Engineer

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- PrüfketteFachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften ProduktenBearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von...

  • Product Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

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  • Product Quality Engineer

    vor 4 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Deine Aufgaben:Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und PrüfketteFachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und MontageVerantwortlich für die Auswertung und Analyse von...

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    vor 4 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Deine Aufgaben:Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und PrüfketteFachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und MontageVerantwortlich für die Auswertung und Analyse von...

  • Mechanical Engineer

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

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    Zug, Zug, Schweiz ITech Consult Vollzeit

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  • Cmo Quality Lead

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Swisslinx Vollzeit

    On behalf of our client, an international Biotechnology company based in Baar, Swisslinx is looking for a CMO Quality Lead. This is a contract until the end of the year (extension possible) with a great opportunity to bring your proven knowledge and expertise to an organization that offers a dynamic working environment. Start date: March 2023 Duration: until...

  • Manager, External Quality

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Why Patients Need YouEverything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through...

  • Mechanical Engineer Product Care

    vor 4 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Eigenständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und GerätenErstellen und Überprüfen von technischen SpezifikationenVerfolgung...

  • Mechanical Engineer Product Care

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Eigenständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und GerätenErstellen und Überprüfen von technischen SpezifikationenVerfolgung...

  • Mechanical Engineer Product Care

    vor 4 Wochen

    Zug, Zug, Schweiz Talentor Switzerland Vollzeit

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Eigenständiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Tätigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von Änderungen und Ergänzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und GerätenErstellen und Überprüfen von technischen SpezifikationenVerfolgung...

  • Commercial Quality Lead, Qp

    vor 1 Woche

    Zug, Zug, Schweiz Kenvue Vollzeit

    Commercial Quality Lead, QP WDescriptionCommercial Quality Lead / Qualified Person (M/F/d) Full timeAs Commercial Quality Lead you ensure compliance of our products with the Swiss legislation and corresponding guidelines. As a Qualified Person (Fachtechnisch verantworliche Person) according to article 5 / 6 HMG, you are responsible for the release of our...