Product Quality Engineer

vor 1 Woche


Zug, Zug, Schweiz Kelly Services Switzerland Vollzeit
Der Weltmarktführer im Bereich In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht eine qualitätsbewusste Persönlichkeit mit erste Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld

Product Quality Engineer

Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis grossen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Unser Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen. Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.

Ihre Aufgaben

- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette

- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten

- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)

- Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind

- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings

- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen

- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks

- Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente

- Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen

Ihr Profil

- Hochschul- oder FH-Abschluss in einer technischen Disziplin (Medizintechnik/Maschinenbau etc.) oder eine technische Ausbildung (EFZ) mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen

- Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen

- Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)

- Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)

- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt

- Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik und vertiefte EDV Kenntnisse von Vorteil

- Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie (Sequenzierung) von Vorteil

Ihre Bewerbung

Bitte bewirb Dich online. Für weitere Informationen zu dieser Stelle, kontaktiere bitte Deinen Kelly-Berater, Herrn Nazim Sagkol (B. Eng.),

Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.

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    vor 1 Woche


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