GMP Compliance Specialist 80-100%

vor 3 Wochen


Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit
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For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated GMP Compliance Specialist for a long temporary contract.

In Roche's Pharmaceutical Research and Early Development organization (pRED), we make transformative medicines for patients in order to tackle some of the world's toughest unmet healthcare needs. At pRED, we are united by our mission to transform science into medicine. Together, we create a culture defined by curiosity, responsibility and humility, where our talented people are empowered and inspired to bring forward extraordinary life-changing innovation at speed.

This position is located in Preclinical Chemistry, Manufacturing, and Controls (pCMC), a department within the Small Molecule Research organization in pRED Therapeutic Modalities (TMo), where we pave, in a diverse, ambitious and innovative environment, the path to bring drug candidates from early research into development. We collaborate actively with our discovery and development partners functions providing cutting-edge technologies and scientific excellence to transform molecules into future medicines. We are CMC experts and build our strength on a broad diversity of technical expertise in chemistry, formulation design, material science and analytical chemistry, delivering and innovating in the space of small molecules, peptides and nucleic acid-based medicines.
Tasks

Management of local and global compliance processes like GMP training, archiving, quality risk management, handling of multisite and local impact assessmentsBeing an expert and first level support for relevant quality systems (e.g. Cornerstone, Veeva OneQMS, QualityDocs, QRM,)Managing changes and deviations, as well as corrective and preventive actions in consultation with QAProvide expert support to monitor, update, and adapt the GMP-relevant document landscape within pCMCParticipating in the preparation and coordination of internal and health authority audits, as well as supporting the timely implementation of inspection findingsCollaborating with team members in a role based working environment, as well as building and growing relationships with customers and partners across functional boundaries
Must Haves
Bachelor or equivalent and/or higher degree in chemistry, biology or pharmaceutical sciencesOperational experience in a GMP environment within the pharmaceutical industryMS office / standard Google applicationsFluent in German, good verbal and written communication skills in EnglishSoft skills: detail-oriented and analytical mindset; ability to identify potential deficiencies, propose solutions, and effectively interpret and apply regulatory requirements; excellent communication skills; ability to collaborate efficiently with interdisciplinary teams in a dynamic environment
Nice to Have
Experience in synthetic molecule manufacturing and/or quality control, as well as knowledge of GMP regulations (e.g., ICH Guidelines) and principles of quality systems is a plus.

Are you interested? Do not hesitate and submit your complete application documents online today.

We also process applications by post, but will not return them for administrative reasons. We look forward to hearing from you

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Andreas Zgraggen

Arbeitsort
Basel

Pensum
80 - 100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Pharma + Chemie + Life Science



  • Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position In this role, you will be working in “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **GMP Compliance Experte (m/w/d) -** **Änderungsprozesse /** **GMP /** **Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **Hintergrund**: Als GMP Compliance Expertin / Experte im...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Compliance Experte** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...


  • Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Technical building Operator GMP (m/w/d)** **Project**: For our customer, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a **Technical Building Operator GMP** (M/F/d) **Background**: The “Operate Buildings” department at the Basel and Kaiseraugst locations is responsible for ensuring energy and media supplies, ensuring building...

  • Gmp Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Associate** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten. Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als...

  • Gmp Berater

    Vor 3 Tagen


    Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    **Lohn - 90'000 - 105'000**: Wir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren,...

  • Compliance Manager

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Compliance Manager (m/w/d) - Compliance / Qualitätssicherung / GMP / Infrastruktur-Anlagen / Deutsch und Englisch-Dokumentation** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Compliance Manager (m/w/d) **Hintergrund**: Das Department Energies and Utilities ist auf der Suche nach einem Compliance...

  • Gmp Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Associate (m/w/d) - Datenmanagement / grossen Datensätzen / Kundenorientierung/ Training / integrative / Team player/ Deutsch und Englisch** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen GMP Associate (m/w/d). **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und...

  • Gmp Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Associate Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen **GMP Associate** **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als Expertenteam für GMP Compliance sind wir...

  • Compliance Experte

    Vor 3 Tagen


    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Expert** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

    Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristetBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen...


  • Basel, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

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  • Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • Gmp Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...

  • Compliance Experte:in

    Vor 3 Tagen


    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Compliance Experte:in Compliance Experte:in (w/m/d) für renommiertes Pharmazieunternehmen gesucht! Möchten Sie Ihre Expertise als** Compliance Experte:in** in einem führenden **Pharmazieunternehmen** einbringen? Dann suchen wir genau Sie! Das Department Energies and Utilities unseres Kunden betreibt smarte, nachhaltige und zuverlässige **Energie-,...

  • Gmp Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management». Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten. Für unseren Mandanten, ein Unternehmen im Raum Basel...

  • Qa Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz RMIT Professional Resources AG Vollzeit

    Quality Assurance Associate - Good Manufacturing Practice (GMP) - Compliance vacancy requiring fluent German, for a globally operating Basel based company in the pharmaceutical sector.Your tasks:Reviewing manufacturing and analytical batch records for department batches, both internal and externalSupporting paper archiving, ensuring proper documentation and...

  • QA Associate

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz RMIT Professional Resources AG Vollzeit

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  • QA Associate

    vor 3 Wochen


    Basel, Schweiz RMIT Professional Resources AG Vollzeit

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