Senior QA Engineering Manager

Vor 4 Tagen

Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit

Erfahrungsstufe

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Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:

Ihre Aufgaben:

  • Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
  • Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits

Ihr Profil:

  • Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:
  • Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
  • Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
  • Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (C1)
  • Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
  • Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen

Unser Angebot:

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal

  • Senior QA Engineering Manager

    vor 2 Monaten

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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  • Senior Manager QA for QC

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Senior Manager QA for QC

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d) Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Director QA

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als **Director Quality Engineering (w/m/d), 100%.** In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Senior Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Director QA

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Director Quality Engineering (w/m/d), 100%. In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die Organisation,...

  • Senior Project Manager Engineering

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Bachem ist ein börsennotiertes Unternehmen, das sich auf Peptidchemie konzentriert und ein breites Leistungsspektrum für die Pharma- und Biotechnologiebranche bietet. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer Herstellungsverfahren und zuverlässige Produktion von Peptid-basierten Wirkstoffen. Ein umfangreicher Katalog von...

  • Senior Manager QA

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Stabs-Einheit des Bereichs QA suchen wir eine/n erfahrene/n Senior Manager QA (w/m/d), 100%. In dieser weitreichenden Funktion unterstützen sie den Bereich QA sowie Ihre Kolleginnen und Kollegen am Standort Bubendorf und arbeiten breit vernetzt mit vielen Bereichen (Sales, Produktion, QC, Material Management, Supply...

  • Manager QA

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA (w/m/d), 100% New Chemical Entities (NCE)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • Senior Manager QA for QC

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Senior Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Senior Project Manager Engineering

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Project Manager Engineering (w/m/d) 100% Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • Manager QA für APIs

    vor 2 Monaten

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA für APIs

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%.**Ihre Aufgaben**:- Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene Aktivitäten...

  • Manager QA Für Apis

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).****Ihre Aufgaben**In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie...

  • Director QA

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Erfahrungsstufe Benachrichtigung erstellen Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • Release Manager QA

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Release Manager QA

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d) 100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...