Senior Manager QA for QC

Vor 5 Tagen

Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit
Senior Manager QA for QC (w/m/d)

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: 

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Senior Manager QA for QC (w/m/d).

Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher. In dieser anspruchsvollen Position sind Sie als erfahrener Fachexperte für die Abwicklung aller Aufgaben mit Bezug zu Themen aus der Qualitätskontrolle und Analytik zuständig. Ihre Stärke liegt darin, Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse in der Praxis anzuwenden und diese produktiv in kontinuierlichen Prozessoptimierungen einzubringen. Zudem stellen Sie den internen Informationsfluss insbesondere zwischen QC und QA sicher.

 

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung und Genehmigung von komplexen Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
  • Sicherstellung und fachliche Anleitung der termingerechten Bearbeitung und Abschluss von Quality Events bzw. aktive Gestaltung der Compliance von GMP Dokumenten
  • Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
  • Leitung / Steuerung von grösseren Projekten in der eigenen Abteilung oder Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten mit Fokus auf QC
  • Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC
  • Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC
  • Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
  • Beratung & Coaching von anderen Stellen der Bachem AG, insbesondere auf den Gebieten GMP, Analytik und Qualitätssicherung
  • Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären

 

Ihr Profil

  • Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie bzw. ähnlicher Fachrichtung
  • Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
  • Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
  • Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP Regeln der Schweiz, EU und USA
  • Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
  • Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
  • Gute EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
  • Erfahrung mit IT Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen

 

Unser Angebot

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
  • Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. 

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

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