Clinical Affairs Manager

vor 4 Wochen

saint gallen canton, Schweiz Randstad Vollzeit
Stellenbeschreibung

Wir suchen derzeit einen

Clinical Affairs Manager

für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben:

Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.

  • Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, China NMPA und USA-FDA).

  • Tiefe Einblicke in Literaturdaten, präzise Analyse klinischer und nicht klinischer Informationen.

  • Verfassen von überzeugenden und präzisen klinischen Bewertungsberichten.

  • Erstellung von PMS-Berichten und Periodic Safety Update Reports.

  • Interdisziplinäre Mitgestaltung von Produktentwicklungen, einschließlich Risikoanalysen und präklinischen Tests.

  • Fachliche Unterstützung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen.

  • Unterstützung bei Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team.

  • Beratungsfunktion bei klinischen Fragestellungen in jeglichen Bereichen.

Ihr Profil:

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, benötigen Sie eine Reihe von spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen.

  • Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung für Medizinprodukte Zulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung wünschenswert.

  • Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.

  • Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.

  • Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gemäß NMPA.

  • Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gemäß EU-MDR.

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wenn Sie sich für diese Position interessieren, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben an unsere Personalabteilung. Nach der Überprüfung Ihrer Bewerbung werden wir Sie kontaktieren, um ein Vorstellungsgespräch zu vereinbaren. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und mehr über Ihre Qualifikationen und Erfahrungen zu erfahren.

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Randstad Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen derzeit einen Clinical Affairs Managerfür einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte. Ihre Aufgaben:Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind. Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Schweiz Randstad Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen derzeit einen Clinical Affairs Managerfür einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte. Ihre Aufgaben:Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter...

  • Clinical Affairs Manager Nmpa

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Das Life Science Karriere Netzwerk - CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende...

  • Clinical Affairs Manager Nmpa

    Vor 5 Tagen

    Kanton St. Gallen, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Das Life Science Karriere Netzwerk - CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende...

  • Manager, Clinical Trial Regulatory Lead

    vor 1 Tag

    Zurich, Canton of Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceuticals International AG Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Medical Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Schweiz LHH Vollzeit

    Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein international agierendes Pharmaunternehmen. In der Philosophie des Unternehmens stehen die Mitarbeiter im Mittelpunkt und die Zusammenarbeit in allen Bereichen des Unternehmens wird großgeschrieben. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird ein **Medical Affairs Manager (m/w/d)** für die Niederlassung im Grossraum...

  • Associate Director, Global Regulatory Affairs CMC

    vor 3 Wochen

    Zurich, Canton of Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceuticals International AG Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Medical Science Liaison

    vor 4 Wochen

    Baar, Canton of Zug, Schweiz Alexion Pharma GmbH Vollzeit

    Medical Science Liaison & Medical Advisor, Rare Disease Alpine (Switzerland & Austria)Location: Baar, Switzerland; Vienna, Austria Job reference: R-200722Date posted: 05.27.2024 Medical Science Liaison & Medical Advisor,  Rare Disease Alpine (Switzerland & Austria) Reports to:Medical Affairs Lead, Alpine Territory:Switzerland/Austria, field-based This is...

  • Director, EUCAN Regulatory Affairs Lead, Neuroscience

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Canton of Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceuticals International AG Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Commercial Project Manager

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %)PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: FestanstellungArbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / AppenzellSuchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld?Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Commercial Project Manager

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Commercial Project Manager

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Commercial Project Manager

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Commercial Project Manager (m,w,d) / Festanstellung (100 %) PEr sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: St. Gallen Region: St.Gallen / Appenzell Suchst Du eine neue Herausforderung in einem spannenden, internationalen und technischen Umfeld? Für unsere Kundin, ein international erfolgreiches Technologie-Unternehmen mit...

  • Test Team Lead

    vor 3 Wochen

    Saint-Sulpice, Schweiz Tandem Diabetes Care, Inc. Vollzeit

    **GROW WITH US**: AMF Medical, a subsidiary of Tandem Diabetes Care, Inc., is a MedTech start-up located in EPFL’s Innovation Park in Lausanne, Switzerland. Tandem Diabetes Care, Inc., is a global insulin delivery and diabetes technology company based in San Diego, California. Together we are creating new possibilities for people living with diabetes,...

  • Pilot Plant Manager

    vor 2 Monaten

    Saint-Prex, Schweiz Ferring Pharmaceuticals, Inc. Vollzeit

    Job Description: We are looking for a highly motivated Pilot Plant coordinator to manage the activities of our Pilot Plant in our global team at Manufacturing Technology & Science (MTS), in the manufacturing innovation and Pilot Plant group. At MTS, we support manufacturing sites all over the world in verifying and continuously improving process and...

  • Pilot Plant Manager

    Vor 2 Tagen

    Saint-Prex, Schweiz Ferring Pharmaceuticals, Inc. Vollzeit

    Job Description: We are looking for a highly motivated Pilot Plant coordinator to manage the activities of our Pilot Plant in our global team at Manufacturing Technology & Science (MTS), in the manufacturing innovation and Pilot Plant group. At MTS, we support manufacturing sites all over the world in verifying and continuously improving process and...

  • Pilot Plant Manager

    vor 1 Woche

    Saint-Prex, Waadt, Schweiz Ferring Pharmaceuticals, Inc. Vollzeit

    Job Description:We are looking for a highly motivated Pilot Plant coordinator to manage the activities of our Pilot Plant in our global team at Manufacturing Technology & Science (MTS), in the manufacturing innovation and Pilot Plant group.At MTS, we support manufacturing sites all over the world in verifying and continuously improving process and analytical...

  • Corporate Relations Manager

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Universität St Vollzeit

    **Corporate Relations Manager (m/w/d)**:80-100% (unbefristet, ab , oder nach Vereinbarung)**Ihre Aufgaben**:- Du bist viel in Kontakt mit Menschen. Telefonisch, per Mail und empfängst diese auch persönlich.- Deine Ansprechpersonen sind HR-Vertreter:innen von kleinen bis sehr grossen Unternehmen. Diese sind weltweit vertreten und du darfst deine...

  • Head of Enterprise Medical Digital Innovation

    Vor 4 Tagen

    Zurich, Canton of Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceuticals International AG Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Ph.d. Position: Validating Personalized Digital

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Schweiz Universität St.Gallen Vollzeit

    **Ph.D. Position: Validating Personalized Digital Biomarkers for Metabolic Health with Clinical Lab (m/w/d)**: 70 % (unlimited by 01.01.2024) **Your tasks**: To strengthen the CSS Health Lab, we offer the following position at HSG's School of Medicine in St.Gallen under the supervision of Mia Jovanova, Ph.D., upcoming Scientific Director of the CSS Health...