Expert QC Microbiologie

vor 4 Wochen

JuraNord vaudois District, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Vous êtes expert en microbiologie, passionné par le secteur life sciences et fort d'une expérience significative en environnement GMP ? Rejoignez une entreprise dynamique et innovante du secteur biopharmaceutique dans le Nord Vaudois en tant qu'Expert QC Microbiologie pour contribuer à des projets de haute qualité et soutenir les activités critiques de contrôle qualité.

Responsabilités :

  • Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières.
  • Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine.
  • Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes.
  • Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP.
  • Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards.
  • Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration.
  • Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte.

Profil :

  • Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques.
  • Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation.
  • Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1).

Pourquoi rejoindre cette équipe ?

Vous intégrerez un environnement stimulant et international, où chaque jour est une occasion de mettre en ?uvre votre expertise en microbiologie pour le développement de projets stratégiques. Cette opportunité offre un poste à haute responsabilité dans lequel vos initiatives et votre engagement qualité seront encouragés et valorisés.

 

Contact : melody.carombayenin@axepta.com



Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Produktion

Anstellungsart: Temporäre Arbeit



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    Boudry District, Schweiz Bristol Myers Squibb Vollzeit

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    Boudry District, Schweiz Bristol Myers Squibb Vollzeit

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    Boudry District, Schweiz Bristol Myers Squibb Vollzeit

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    Boudry District, Schweiz Bristol Myers Squibb Vollzeit

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    Job SummaryThis position is a leadership role responsible for the direct management of individual contributors and/or supervisors and/or managers. As a key player in the product manufacturing process, this role will work closely with QA, QC, production, and logistics departments to ensure the highest standards of quality and health & safety are...