QA Pharma Complaint Specialist

vor 1 Woche

Schaffhausen, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit
Jobdescription

?Caring for the world, one person at a time ?... inspires and unite the people of Johnson & Johnson, we embrace research and science- bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people.

High quality is build into all manufacturing and quality processes in Schaffhausen, yet still products are sometimes reported by our patients in a state that is not in line with our expectations. To ensure continued manufacturing process improvement and to address potential patients risks Product Quality Investigations are lead by QA Pharma Complaints Specialists based on the feedback received from our patients.

The QA Complaint Specialist performs quality activities in support of new and existing products. The position has a great deal of interaction with many internal departments, including Engineering, Manufacturing, Purchase, Quality Control, and global Partners. The QA Complaint Specialist performs a wide variety of activities to ensure compliance with applicable regulatory requirements, and ensures the high quality of the marketed products and compliance with all standards; documentation reviews; support quality audits; and sophisticated data analysis.

Due to the diversity of contact points with Quality, Laboratory, Manufacturing, Engineering and Regulatory functions this role is especially well suited to build a solid understanding of the End-to End development and lifecycle of pharma-products.

Main Responsibilities:

  • Review, analyze, coordinate and/or investigate of assigned customer complaints
  • Inspection of product returns, investigation of technical details, root cause analysis, risk assessment, and assist/lead associated CAPA investigations
  • Ensure accurate documentation and closure of each complaint in order to make and document sound regulatory reporting decisions/justifications
  • Develop a detailed understanding of the products and previously investigated complaints in scope
  • Evaluate market impact of a complaint and escalate critical issues for immediate action
  • Review and analysis of customer complaint information for trending/risk analysis and corrective action and resultant effectiveness of action
  • Support internal, external, and third-party audits
  • Support additional project team activities and/or investigations, and participate in process improvement projects
Functie-eisen

Who we are looking for:

  • A Masters's Degree or equivalent experience in engineering, physical, biological or natural sciences is required
  • Strong written and verbal communication skills in English
  • A minimum of 1 year of experience in quality in a pharma/medical device or other regulated industry is preferred
  • Investigative & analytical critical thinking skills
  • Experience in CAPA root cause investigation execution, implementation of corrective and preventive actions for quality processes
  • Strong decision-making skills
  • Continuous interaction with global groups and the ability to collaborate with global customers
  • Knowledge of statistical applications and auditing practices is preferred

This job based in Schaffhausen, Switzerland and will initially be limited to approx. 12 months. If you are interested in working for a global leading health care company in a challenging role, then send us your application in English today. Or give us a call if you have any questions

Manuela Niesyto

  • Specialist QA Pharma Complaints

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...

  • QA Pharma Complaint Specialist

    vor 3 Wochen

    Schaffhausen, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    Jobdescription?Caring for the world, one person at a time ?… inspires and unite the people of Johnson & Johnson, we embrace research and science- bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people.High quality is build into all manufacturing and quality processes in Schaffhausen, yet still products are sometimes...

  • QA Pharma Complaint Specialist

    Vor 6 Tagen

    Schaffhausen, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    Jobdescription'Caring for the world, one person at a time'… inspires and unite the people of Johnson & Johnson, we embrace research and science- bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people.High quality is build into all manufacturing and quality processes in Schaffhausen, yet still products are sometimes...

  • Pharma Quality Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    Job OverviewCaring for the world, one person at a time, inspires and unites the people of Johnson & Johnson, we embrace research and science- bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people.This role is part of a team that ensures continued manufacturing process improvement and addresses potential patient risks...

  • Qualitätsmanager für Complaint Handling

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz C223 Alcon Grieshaber AG Company Vollzeit

    Bei C223 Alcon Grieshaber AG Company treiben wir die sinnvolle Arbeit an, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie...

  • Senior Associate

    vor 1 Monat

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz C223 Alcon Grieshaber AG Company Vollzeit

    Ein herausforderndes Projekt für QualitätsbegeisterteBei Alcon Grieshaber AG suchen wir nach engagierten Fachkräften, die sich für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik begeistern. Als Senior Associate in der Complaint Handling Gruppe werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich für die Untersuchung, Ermittlung und Interpretation von...

  • Mitarbeiter (m/w/d) Complaint Handling

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, Schweiz C223 Alcon Grieshaber AG Company Vollzeit

    Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) für Complaint Handling

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz C223 Alcon Grieshaber AG Company Vollzeit

    Bei C223 Alcon Grieshaber AG Company treiben wir unsere Arbeit mit Sinn und Ziel an, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie...

  • Senior Associate

    vor 2 Monaten

    Schaffhausen, Schweiz C223 Alcon Grieshaber AG Company Vollzeit

    Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor...

  • Operation Support Specialist

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns,...

  • Customer Service Specialist

    vor 3 Wochen

    Schaffhausen, Schweiz Ascent Health Services LLC Vollzeit

    We're on the lookout for a Customer Service Specialist who will stand as a pillar of support for our customers. This role is all about ensuring that our customers have a smooth and positive experience, providing them with top-notch training and technical support. You will become an expert on the Ascent platforms and work with various teams to tackle...

  • QC Specialist Sample Management

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson ist derzeit auf der Suche nach einer QC Specialist Sample Management (m/f/d) für den Bereich Quality Control am Standort Schaffhausen, in der Schweiz. Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten...

  • Specialist Customer Service

    vor 1 Monat

    Schaffhausen, Schweiz NextPharma Technologies Holding Ltd Vollzeit

    Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:Die NextPharma Logistics ist Teil der NextPharma Gruppe und bietet Services für Kunden in der gesamten Healthcare-Branche. Mit rund 200 Mitarbeiter:innen an fünf Standorten ist die NextPharma Logistics einer der führenden Pharma-Logistiker innerhalb der D-A-CH Region. Unsere...

  • Process Validation Specialist for Biologics Development

    vor 4 Wochen

    Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Process Validation Scientist/Engineer for Biologics DP to join our team at an international pharma company in Schaffhausen. The ideal candidate will have expertise in ICH quality guidelines and late-stage biologic DP manufacturing. Experience in Quality, R&D, and Manufacturing Operations is highly desirable.Key...