Quality Engineer in der Medizintechnik

vor 3 Wochen

Chur, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Methodenvalidierung – Qualifizierung – Change Prozess

Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik.
Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Prozessentwicklung.

Hauptaufgaben:

  • Verantwortung bei Prüfmethodenvalidierungen
  • Verantwortung bei Prüfmittelqualifikation
  • Support bei Prozessvalidierungen
  • Change Control und CAPA Prozesse
  • Non Conformity - Erstellung von Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen
  • Unterstützung der Entwicklungsteams bei Qualitätsfragen

In dieser Funktion arbeitest du eng mit Teams aus der Produkt- und Prozessentwicklung zusammen. Du bist der Experte für Qualität und berätst die Teams entsprechend Anforderungen

  • Technischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss

  • 3 Jahre Jahre Erfahrung in einer QA Funktion im regulierten Umfeld

  • Genau mit Blick für Details
  • Anwenderkenntnisse in der Statistik
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrungen ISO 13485, MDD, MDR, 21 CFR Part 820

Gesucht werden initiative und kommunikative Persönlichkeiten mit Hands-on Mentalität und kundenorientierten Lösungsansätzen.



gloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS

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