Regulatory Affairs Specialist

Vor 9 Stunden

Fribourg, Schweiz Verfora Vollzeit
pVerfora AG /p h3Ton champ d'action /h3 ul liTu assumes la responsabilité réglementaire d'un portefeuille composé principalement de médicaments, de compléments alimentaires et de dispositifs médicaux, du développement à l'autorisation de mise sur le marché, puis durant tout leur cycle de vie /li liTu prépares, rédiges, soumets et actualises les dossiers réglementaires ainsi que l'étiquetage afin de garantir leur conformité aux exigences applicables /li liTu définis des stratégies de soumission adaptées aux projets et interagis directement avec les autorités compétentes et nos partenaires en Suisse et à l'international /li liTu accompagnes les équipes de développement dès les premières phases, identifies les exigences et les risques réglementaires et proposes des options solides et pragmatiques /li liTu collabores étroitement avec les équipes Qualité, RD, Marketing et Medical Affairs et contribues aux décisions concernant ton portefeuille /li liTu suis les évolutions réglementaires et scientifiques pertinentes, notamment dans le domaine pharmaceutique et, selon ton portefeuille, pour les médicaments à base de plantes et la phytothérapie /li /ul h3Tes atouts /h3 ul liTu possèdes un diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, sciences biomédicales ou dans une discipline scientifique comparable /li liTu maîtrises le français et l'allemand à un niveau professionnel, à l'oral comme à l'écrit, et tu peux travailler de manière autonome dans les deux langues /li liTu as une bonne maîtrise de l'anglais pour traiter la documentation scientifique et réglementaire et échanger avec des partenaires internationaux /li liTu rédiges avec précision, analyses des problématiques scientifiques et réglementaires complexes, organises plusieurs priorités et défends tes positions de manière claire et constructive /li liTu t'intéresses aux médicaments à base de plantes, aux substances végétales ou à la phytothérapie ; une expérience dans ce domaine constitue un atout /li liTu disposes idéalement d'environ deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique /li /ul pLe poste peut être exercé depuis Villars-sur-Glâne (lieu de travail principal) et Worb, dans un modèle de travail hybride incluant le télétravail. /p h3Contact /h3 pTa candidature est traitée par: /p pGalenica /p pHanspeter Schneider /p pSpecialist Recruiting /p pPose tes questions techniques à: /p pLionel Page, Team Lead Regulatory Affairs /p